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Una intervención de servicio para reducir las caídas en el hospital

15 de junio de 2017 actualizado por: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Step Wedge Cluster Randomized Trial of a Service Intervention to Reduce Falls in Hospital

El jefe de enfermería del University Hospital Coventry and Warwickshire (UHCW) planea implementar una intervención en grupos de salas de hospital durante los próximos cuatro meses. La intervención está diseñada para reducir las caídas como parte de la mejora de la calidad del hospital. Sin embargo, el jefe de enfermería ha pedido a la Universidad de Warwick que ayude con la evaluación científica de la intervención, para averiguar si la intervención reduce las caídas en las salas y en qué medida. La Universidad de Warwick tendrá dos funciones:

  1. Analizar datos sobre caídas para ver si ha habido una caída estadísticamente significativa en las tasas de caídas antes y después de que se haya implementado la intervención en estos grupos de salas.
  2. Determinar un orden aleatorio en el que los grupos de salas reciben la intervención, ya que esto facilitará la distinción entre causa y efecto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las caídas son el incidente de seguridad del paciente más comúnmente informado con 240,000 registrados en los hospitales del NHS en Inglaterra cada año. La tasa media nacional de caídas por 1000 días de cama ocupada (OBD, por sus siglas en inglés) es de 6,6. La tasa de daño por 1000 OBD es 0,19. El jefe de enfermería de UHCW es responsable de la calidad y seguridad de la enfermería y reconoce que las caídas son un problema en UHCW. En consecuencia, planea implementar una intervención (un programa educativo para el personal de la sala) para reducir el daño potencial causado por las caídas y desea saber si la intervención es efectiva. Por razones logísticas, no es posible introducir la intervención en todos los pabellones al mismo tiempo, por lo que es necesario implementar la intervención en grupos de pabellones a lo largo del tiempo. Estos conglomerados serán la unidad de estudio. La revisión de protección de sujetos humanos estará exenta ya que la intervención se lleva a cabo a nivel de sala, no a nivel de paciente. La hipótesis es que las tasas de caída tenderán a disminuir después de que se introduzca la intervención. Los estándares para la prevención de caídas han sido publicados por Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. Auditoría Nacional de Caídas de Pacientes Internados: informe de auditoría 2015. Londres: RCP, 2015). La intervención consistirá en educación para mejorar el cumplimiento de estas normas.

Se contactó a NIHR CLAHRC West Midlands para realizar una evaluación independiente. Sin embargo, el imperativo del servicio no permite ningún retraso en la ejecución de la intervención. Aunque la intervención no debe retrasarse, no puede implementarse simultáneamente en todas las salas del hospital; debe implementarse de forma incremental. La unidad de despliegue es un grupo de salas. Hay nueve grupos de salas:

Grupo A:

  • Sala 40 - Gerontología - Edad
  • Sala 20 - Gerontología
  • Sala 21 - Gerontología

Grupo B:

  • Pabellón 41 - Accidente cerebrovascular
  • Sala 42 - Neurología
  • Sala 43 - Neurocirugía

Grupo C:

  • Sala 30 - Respiratorio
  • Pabellón 31 - Pabellón médico
  • Sala 34 - Hemotología Clínica
  • Sala 35 - Oncología

Grupo D:

  • Pabellón 50 - Renal
  • Sala 52 - Ortopedia
  • Sala 53 - Ortopedia

Grupo E:

  • Sala 10 - Cardiología
  • Sala 11 - Cirugía Cardiotorácica

Grupo F:

  • Cedar Ward - Ortopedia
  • Distrito de Hoskyn
  • barrio de morera
  • Oak Ward - Rehabilitación

Grupo G:

  • Pabellón 32 - Cabeza y cuello
  • Sala 33 - Cirugía
  • Pabellón 33 - Gastro
  • Sala 33 - Urología

Grupo H:

  • Sala 21 - Corta Estancia - Cirugía General
  • Distrito 22 - ECU
  • Sala 22 - Unidad de Evaluación Quirúrgica
  • Sala 22A - Cirugía Vascular
  • Sala 23 - Suite de ginecología

Grupo I:

  • Distrito 12/CDU - AMU1
  • Distrito 3 (AMU3)
  • Sala 12 - Unidad de Observación / Evaluación (ED)
  • distrito 1
  • UMA 2

La introducción por fases a través de las salas evoca la posibilidad de un RCT de conglomerado de cuña escalonada (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Sin embargo, los conglomerados A y B deben proceder primero, y los conglomerados H e I deben proceder en último lugar, ya que se trata de salas de estancia muy corta. Por lo tanto, cinco grupos (C a G) están disponibles para la aleatorización. Una vez que los conglomerados se han aleatorizado a un orden dado, no hay razones previsibles para cambiar el orden. En consecuencia, se envió una lista de los cinco grupos elegibles al Director de CLAHRC WM el 17/01/17 y se aleatorizaron de forma independiente (por el Dr. Mark Slater en el Departamento de Física de la Universidad de Birmingham) usando Microsoft Excel (a cada grupo se le asignó un número aleatorio, los números se ordenaron de menor a mayor), como se muestra a continuación:

E-F-G-C-D.

El resultado primario son las tasas de caídas y suponemos que las tasas de caídas disminuirán durante el período de intervención. Las tasas de caída por 1000 días de cama por mes oscilan entre 0 y 34,48. Las tasas de caída se cotejarán mensualmente durante un período de un año para proporcionar una mediana de puntos de datos de aproximadamente seis meses antes y seis meses después de la intervención. Los datos se expresarán como caídas por 1000 OBD y se recopilarán del sistema de datos de rutina. La enfermera principal de turno tiene el requisito legal de recopilar datos sobre caídas e ingresarlos en el sistema informático del hospital. Registraremos la fecha en la que el equipo de intervención comienza a trabajar con un nuevo clúster. La velocidad a la que se implementará la intervención es incierta en esta etapa.

Para el análisis, los datos sin procesar del sistema se enviarán a la Dra. Karla Hemming de la Universidad de Birmingham para el análisis estadístico, incluido el ajuste del tiempo del calendario. El análisis primario se limitará a los cinco grupos aleatorios y el análisis secundario incluirá los cuatro grupos no aleatorios. La evaluación tendrá en cuenta la correlación dentro de los conglomerados y la autocorrelación a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en las salas del hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes en sala

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes de la intervención
Datos de conglomerados antes de implementar la intervención del programa educativo.
Después de la intervención
Datos de conglomerados después de la intervención del programa educativo implementado
Programa educativo para el personal de sala

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de caídas por mil días cama ocupados.
Periodo de tiempo: Las tasas de caída se cotejarán mensualmente durante un período de un año para proporcionar una mediana de puntos de datos de aproximadamente seis meses antes y seis meses después de la intervención.
Presumimos que las tasas de caída disminuirán por cada 1000 días de cama ocupada
Las tasas de caída se cotejarán mensualmente durante un período de un año para proporcionar una mediana de puntos de datos de aproximadamente seis meses antes y seis meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UoW

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa educativo

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