Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En serviceinsats för att minska fall på sjukhus

15 juni 2017 uppdaterad av: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Step Wedge Cluster Randomized Trial av en serviceintervention för att minska fall på sjukhus

Sjuksköterskechefen vid University Hospital Coventry och Warwickshire (UHCW) planerar att rulla ut en intervention över grupper av sjukhusavdelningar under de kommande fyra månaderna. Insatsen är utformad för att minska fall som en del av kvalitetsförbättringen för sjukhuset. Sjuksköterskechefen har dock bett University of Warwick att hjälpa till med den vetenskapliga utvärderingen av insatsen – för att ta reda på om och i vilken utsträckning fallen på avdelningarna minskar av interventionen. University of Warwick kommer att ha två funktioner:

  1. Att analysera data om fall för att se om det har skett en statistiskt signifikant nedgång i fallfrekvensen före och efter att interventionen har genomförts över dessa grupper av avdelningar
  2. Att bestämma en slumpmässig ordning i vilken grupperna av avdelningar tar emot insatsen då detta kommer att göra det lättare att särskilja orsak och verkan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall är den vanligast rapporterade patientsäkerhetsincidenten med 240 000 registrerade på NHS-sjukhus i England varje år. Den nationella genomsnittliga fallfrekvensen per 1 000 ockuperade sängdagar (OBDs) är 6,6. Skadefrekvensen per 1000 OBD är 0,19. Sjuksköterskechefen på UHCW ansvarar för kvalitet och säkerhet inom omvårdnad och inser att fall är ett problem på UHCW. Följaktligen planerar hon att genomföra en intervention (ett utbildningsprogram för avdelningspersonal) för att minska den potentiella skadan orsakad av fall, och vill veta om interventionen är effektiv. Av logistiska skäl är det inte möjligt att införa insatsen på alla avdelningar samtidigt, så det är nödvändigt att rulla ut insatsen över kluster av avdelningar över tid. Dessa kluster kommer att vara studieenheten. Human Subjects Protection Review kommer att vara undantagen eftersom interventionen sker på avdelningsnivå, inte patientnivå. Hypotesen är att falltakten tenderar att sjunka efter att interventionen har införts. Standarder för förebyggande av fall har publicerats av Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. National Audit of Inpatient Falls: revisionsrapport 2015. London: RCP, 2015). Insatsen kommer att bestå av utbildning för att förbättra efterlevnaden av dessa standarder.

NIHR CLAHRC West Midlands kontaktades för att genomföra en oberoende utvärdering. Serviceimperationen tillåter dock inte någon fördröjning av genomförandet av interventionen. Även om interventionen inte får försenas, kan den inte genomföras samtidigt på alla sjukhusavdelningar; den måste rullas ut stegvis. Utbyggnadsenheten är ett kluster av avdelningar. Det finns nio kluster av avdelningar:

Kluster A:

  • Avdelning 40 - Gerontologi - Ålder
  • Avdelning 20 - Gerontologi
  • Avdelning 21 - Gerontologi

Kluster B:

  • Avdelning 41 - Stroke
  • Avdelning 42 - Neurologi
  • Avdelning 43 - Neurokirurgi

Kluster C:

  • Avdelning 30 - Andningsorgan
  • Avdelning 31 - Sjukvårdsavdelning
  • Avdelning 34 - Klinisk hemotologi
  • Avdelning 35 - Onkologi

Kluster D:

  • Avdelning 50 - Renal
  • Avdelning 52 - Ortopedi
  • Avdelning 53 - Ortopedi

Kluster E:

  • Avdelning 10 – Kardiologi
  • Avdelning 11 - Hjärt-thoraxkirurgi

Kluster F:

  • Cedar Ward - Ortopedi
  • Hoskyn Ward
  • Mulberry Ward
  • Oak Ward - Rehab

Kluster G:

  • Avdelning 32 - Huvud & Hals
  • Avdelning 33 - Kirurgi
  • Avdelning 33 - Gastro
  • Avdelning 33 - Urologi

Kluster H:

  • Avdelning 21 - Kortare vistelse - Genkirurgi
  • Avdelning 22 - ECU
  • Avdelning 22 - Kirurgisk bedömningsenhet
  • Avdelning 22A - Kärlkirurgi
  • Avdelning 23 - Gynekologisvit

Kluster I:

  • Avdelning 12/CDU - AMU1
  • Avdelning 3 (AMU3)
  • Avdelning 12 - Observations-/bedömningsenhet (ED)
  • Avdelning 1
  • AMU 2

Den stegvisa introduktionen över avdelningarna framkallar möjligheten för stegkilkluster RCT (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Däremot måste kluster A och B gå först, och kluster H och I måste fortsätta sist eftersom detta är avdelningar med mycket kort vistelse. Fem kluster (C till G) är därför tillgängliga för randomisering. När kluster väl har randomiserats till en given ordning, finns det inga förutsebara skäl att ändra ordningen. Följaktligen skickades en lista över de fem kvalificerade klustren till CLAHRC WM Director den 17/01/17 och randomiserades oberoende (av Dr Mark Slater vid Dept of Physics, University of Birmingham) med hjälp av Microsoft Excel (varje kluster tilldelades en slumpmässigt tal, siffrorna sorterades sedan från minsta till största), enligt nedan:

E - F - G - C - D.

Det primära resultatet är fallhastigheter, och vi antar att falltakten kommer att minska under interventionsperioden. Fallpriser per 1000 bädddagar per månad varierar från 0 till 34,48. Fallhastigheter kommer att sammanställas månadsvis under en ettårsperiod för att ge en median på cirka sex månader före och sex månader efter interventionsdatapunkter. Uppgifterna kommer att uttryckas som fall per 1000 OBD och kommer att skördas från rutindatasystemet. Jourhavande översköterska har ett lagstadgat krav på att samla in data om fall och lägga in dem i sjukhusets datasystem. Vi kommer att registrera det datum då interventionsteamet börjar arbeta med ett nytt kluster. Den takt med vilken interventionen kommer att rullas ut är osäker i detta skede.

För analys kommer rådata från systemet att skickas till Dr Karla Hemming vid University of Birmingham för statistisk analys, inklusive justering för kalendertid. Primär analys kommer att begränsas till de fem randomiserade klustren, och sekundär analys kommer att inkludera de fyra icke-randomiserade klustren. Utvärderingen kommer att ta hänsyn till korrelation inom kluster och autokorrelation över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannien, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på avdelningar på sjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter på avdelningen

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Innan intervention
Data från kluster före genomförandet av utbildningsprogram.
Efter ingripande
Data från kluster efter genomförda utbildningsprogram
Utbildningsprogram för församlingspersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedgångar per tusen ockuperade bädddagar.
Tidsram: Fallhastigheter kommer att sammanställas månadsvis under en ettårsperiod för att ge en median på cirka sex månader före och sex månader efter interventionsdatapunkter.
Vi antar att fallfrekvensen kommer att minska per 1000 ockuperade sängdagar
Fallhastigheter kommer att sammanställas månadsvis under en ettårsperiod för att ge en median på cirka sex månader före och sex månader efter interventionsdatapunkter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UoW

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram

Prenumerera