- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03192384
En serviceinsats för att minska fall på sjukhus
Step Wedge Cluster Randomized Trial av en serviceintervention för att minska fall på sjukhus
Sjuksköterskechefen vid University Hospital Coventry och Warwickshire (UHCW) planerar att rulla ut en intervention över grupper av sjukhusavdelningar under de kommande fyra månaderna. Insatsen är utformad för att minska fall som en del av kvalitetsförbättringen för sjukhuset. Sjuksköterskechefen har dock bett University of Warwick att hjälpa till med den vetenskapliga utvärderingen av insatsen – för att ta reda på om och i vilken utsträckning fallen på avdelningarna minskar av interventionen. University of Warwick kommer att ha två funktioner:
- Att analysera data om fall för att se om det har skett en statistiskt signifikant nedgång i fallfrekvensen före och efter att interventionen har genomförts över dessa grupper av avdelningar
- Att bestämma en slumpmässig ordning i vilken grupperna av avdelningar tar emot insatsen då detta kommer att göra det lättare att särskilja orsak och verkan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fall är den vanligast rapporterade patientsäkerhetsincidenten med 240 000 registrerade på NHS-sjukhus i England varje år. Den nationella genomsnittliga fallfrekvensen per 1 000 ockuperade sängdagar (OBDs) är 6,6. Skadefrekvensen per 1000 OBD är 0,19. Sjuksköterskechefen på UHCW ansvarar för kvalitet och säkerhet inom omvårdnad och inser att fall är ett problem på UHCW. Följaktligen planerar hon att genomföra en intervention (ett utbildningsprogram för avdelningspersonal) för att minska den potentiella skadan orsakad av fall, och vill veta om interventionen är effektiv. Av logistiska skäl är det inte möjligt att införa insatsen på alla avdelningar samtidigt, så det är nödvändigt att rulla ut insatsen över kluster av avdelningar över tid. Dessa kluster kommer att vara studieenheten. Human Subjects Protection Review kommer att vara undantagen eftersom interventionen sker på avdelningsnivå, inte patientnivå. Hypotesen är att falltakten tenderar att sjunka efter att interventionen har införts. Standarder för förebyggande av fall har publicerats av Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. National Audit of Inpatient Falls: revisionsrapport 2015. London: RCP, 2015). Insatsen kommer att bestå av utbildning för att förbättra efterlevnaden av dessa standarder.
NIHR CLAHRC West Midlands kontaktades för att genomföra en oberoende utvärdering. Serviceimperationen tillåter dock inte någon fördröjning av genomförandet av interventionen. Även om interventionen inte får försenas, kan den inte genomföras samtidigt på alla sjukhusavdelningar; den måste rullas ut stegvis. Utbyggnadsenheten är ett kluster av avdelningar. Det finns nio kluster av avdelningar:
Kluster A:
- Avdelning 40 - Gerontologi - Ålder
- Avdelning 20 - Gerontologi
- Avdelning 21 - Gerontologi
Kluster B:
- Avdelning 41 - Stroke
- Avdelning 42 - Neurologi
- Avdelning 43 - Neurokirurgi
Kluster C:
- Avdelning 30 - Andningsorgan
- Avdelning 31 - Sjukvårdsavdelning
- Avdelning 34 - Klinisk hemotologi
- Avdelning 35 - Onkologi
Kluster D:
- Avdelning 50 - Renal
- Avdelning 52 - Ortopedi
- Avdelning 53 - Ortopedi
Kluster E:
- Avdelning 10 – Kardiologi
- Avdelning 11 - Hjärt-thoraxkirurgi
Kluster F:
- Cedar Ward - Ortopedi
- Hoskyn Ward
- Mulberry Ward
- Oak Ward - Rehab
Kluster G:
- Avdelning 32 - Huvud & Hals
- Avdelning 33 - Kirurgi
- Avdelning 33 - Gastro
- Avdelning 33 - Urologi
Kluster H:
- Avdelning 21 - Kortare vistelse - Genkirurgi
- Avdelning 22 - ECU
- Avdelning 22 - Kirurgisk bedömningsenhet
- Avdelning 22A - Kärlkirurgi
- Avdelning 23 - Gynekologisvit
Kluster I:
- Avdelning 12/CDU - AMU1
- Avdelning 3 (AMU3)
- Avdelning 12 - Observations-/bedömningsenhet (ED)
- Avdelning 1
- AMU 2
Den stegvisa introduktionen över avdelningarna framkallar möjligheten för stegkilkluster RCT (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Däremot måste kluster A och B gå först, och kluster H och I måste fortsätta sist eftersom detta är avdelningar med mycket kort vistelse. Fem kluster (C till G) är därför tillgängliga för randomisering. När kluster väl har randomiserats till en given ordning, finns det inga förutsebara skäl att ändra ordningen. Följaktligen skickades en lista över de fem kvalificerade klustren till CLAHRC WM Director den 17/01/17 och randomiserades oberoende (av Dr Mark Slater vid Dept of Physics, University of Birmingham) med hjälp av Microsoft Excel (varje kluster tilldelades en slumpmässigt tal, siffrorna sorterades sedan från minsta till största), enligt nedan:
E - F - G - C - D.
Det primära resultatet är fallhastigheter, och vi antar att falltakten kommer att minska under interventionsperioden. Fallpriser per 1000 bädddagar per månad varierar från 0 till 34,48. Fallhastigheter kommer att sammanställas månadsvis under en ettårsperiod för att ge en median på cirka sex månader före och sex månader efter interventionsdatapunkter. Uppgifterna kommer att uttryckas som fall per 1000 OBD och kommer att skördas från rutindatasystemet. Jourhavande översköterska har ett lagstadgat krav på att samla in data om fall och lägga in dem i sjukhusets datasystem. Vi kommer att registrera det datum då interventionsteamet börjar arbeta med ett nytt kluster. Den takt med vilken interventionen kommer att rullas ut är osäker i detta skede.
För analys kommer rådata från systemet att skickas till Dr Karla Hemming vid University of Birmingham för statistisk analys, inklusive justering för kalendertid. Primär analys kommer att begränsas till de fem randomiserade klustren, och sekundär analys kommer att inkludera de fyra icke-randomiserade klustren. Utvärderingen kommer att ta hänsyn till korrelation inom kluster och autokorrelation över tid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Storbritannien, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter på avdelningen
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innan intervention
Data från kluster före genomförandet av utbildningsprogram.
|
|
|
Efter ingripande
Data från kluster efter genomförda utbildningsprogram
|
Utbildningsprogram för församlingspersonal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedgångar per tusen ockuperade bädddagar.
Tidsram: Fallhastigheter kommer att sammanställas månadsvis under en ettårsperiod för att ge en median på cirka sex månader före och sex månader efter interventionsdatapunkter.
|
Vi antar att fallfrekvensen kommer att minska per 1000 ockuperade sängdagar
|
Fallhastigheter kommer att sammanställas månadsvis under en ettårsperiod för att ge en median på cirka sex månader före och sex månader efter interventionsdatapunkter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UoW
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Falla
-
Betul Esra CevikAvslutadOavsiktligt fall | Fallförebyggande | Fall riskfaktorerTurkiet (Türkiye)
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of PalermoAvslutad
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadOavsiktligt fallFörenta staterna
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram
-
University of WashingtonAvslutadÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Nemours Children's Health SystemNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes (T1D)Förenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMänskligt papillomvirusFörenta staterna