Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Servisní zásah ke snížení pádů v nemocnici

15. června 2017 aktualizováno: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Cluster Step Wedge Randomizovaná zkouška servisního zásahu ke snížení pádů v nemocnici

Vedoucí ošetřovatelství ve Fakultní nemocnici v Coventry a Warwickshire (UHCW) plánuje během příštích čtyř měsíců zavést intervence napříč skupinami nemocničních oddělení. Intervence je navržena tak, aby omezila pády jako součást zlepšení kvality nemocnice. Šéf ošetřovatelství však požádal univerzitu ve Warwicku, aby pomohla s vědeckým hodnocením zásahu – aby zjistila, zda a do jaké míry se zásahem snižují pády na oddělení. University of Warwick bude mít dvě funkce:

  1. Analyzovat data o pádech a zjistit, zda došlo ke statisticky významnému poklesu četnosti pádů před a po provedení intervence napříč těmito skupinami oddělení
  2. Určit náhodné pořadí, ve kterém skupiny oddělení obdrží zásah, protože to usnadní rozlišení příčiny a následku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pády jsou nejčastěji hlášeným incidentem v oblasti bezpečnosti pacientů, přičemž v nemocnicích NHS v Anglii je ročně zaznamenáno 240 000 případů. Celostátní průměrná míra pádů na 1000 obsazených lůžek (OBD) je 6,6. Míra poškození na 1000 OBD je 0,19. Vedoucí ošetřovatelství na UHCW je odpovědný za kvalitu a bezpečnost v ošetřovatelství a uznává, že pády jsou na UHCW problémem. Následně plánuje zavést intervenci (vzdělávací program pro personál oddělení) ke snížení potenciálních škod způsobených pády a přeje si vědět, zda je intervence účinná. Z logistických důvodů není možné zavést zásah na všech odděleních současně, proto je nutné zásah postupně rozbalit napříč shluky oddělení. Tyto shluky budou studijní jednotkou. Kontrola ochrany lidských subjektů bude vyňata, protože zásah probíhá na úrovni oddělení, nikoli na úrovni pacienta. Hypotézou je, že míra poklesu bude mít po zavedení intervence tendenci klesat. Standardy pro prevenci pádů zveřejnilo partnerství pro zlepšování kvality zdravotní péče (Royal College of Physicians. National Audit of Inpatient Falls: Audit report 2015. Londýn: RCP, 2015). Intervence bude sestávat z osvěty ke zlepšení dodržování těchto standardů.

NIHR CLAHRC West Midlands byly osloveny, aby provedly nezávislé hodnocení. Servisní imperativ však nepřipouští žádné zpoždění při provádění zásahu. Přestože intervence nesmí být opožděna, nelze ji provádět současně na všech odděleních nemocnice; musí být zaváděn postupně. Jednotkou zavádění je shluk oddělení. Existuje devět shluků oddělení:

Shluk A:

  • Oddělení 40 - Gerontologie - Věk
  • Oddělení 20 - Gerontologie
  • Oddělení 21 - Gerontologie

Shluk B:

  • Oddělení 41 - Cévní mozková příhoda
  • Oddělení 42 - Neurologie
  • Oddělení 43 - Neurochirurgie

Cluster C:

  • Oddělení 30 - Respirační
  • Oddělení 31 - Zdravotní oddělení
  • Oddělení 34 - Klinická hematologie
  • Oddělení 35 - Onkologie

Shluk D:

  • Oddělení 50 - Renální
  • Oddělení 52 - Ortopedie
  • Oddělení 53 - Ortopedie

Cluster E:

  • Oddělení 10 - Kardiologie
  • Oddělení 11 - Kardiotorakální chirurgie

Cluster F:

  • Cedar Ward - Ortopedie
  • Oddělení Hoskyn
  • Mulberry Ward
  • Oak Ward - Rehab

Cluster G:

  • Oddělení 32 - Hlava a krk
  • Oddělení 33 - Chirurgie
  • Oddělení 33 - Gastro
  • Oddělení 33 - Urologie

Cluster H:

  • Oddělení 21 - Krátkodobý pobyt - Gen chirurgie
  • Oddělení 22 - ECU
  • Oddělení 22 - Jednotka chirurgického hodnocení
  • Oddělení 22A - Cévní chirurgie
  • Oddělení 23 - Gynekologické apartmá

Shluk I:

  • Oddělení 12/CDU - AMU1
  • Oddělení 3 (AMU3)
  • Oddělení 12 – Observační / hodnotící jednotka (ED)
  • Oddělení 1
  • AMU 2

Fázované zavádění napříč odděleními evokuje možnost RCT stupňovitého klínového clusteru (Hemming, et al. BMJ. 2015; 350:h391). Shluky A a B však musí pokračovat jako první a shluky H a I jako poslední, protože se jedná o oddělení s velmi krátkým pobytem. Pro randomizaci je tedy k dispozici pět shluků (C až G). Jakmile jsou shluky náhodně rozděleny do daného pořadí, neexistují žádné předvídatelné důvody pro změnu pořadí. V souladu s tím byl 17. 1. 2017 zaslán řediteli WM CLAHRC seznam pěti způsobilých klastrů a byly náhodně náhodně vybrány nezávisle (Dr. Markem Slaterem z katedry fyziky, University of Birmingham) pomocí aplikace Microsoft Excel (každému klastru byl přidělen náhodné číslo, čísla byla poté seřazena od nejmenšího po největší), jak je uvedeno níže:

E - F - G - C - D.

Primárním výsledkem je míra pádů a my předpokládáme, že míra pádů se během období intervence sníží. Pokles na 1000 lůžek za měsíc se pohybuje od 0 do 34,48. Míry pádů budou shromažďovány měsíčně po dobu jednoho roku, aby byl poskytnut medián datových bodů přibližně šest měsíců před a šest měsíců po intervenci. Data budou vyjádřena jako poklesy na 1000 OBD a budou získána z rutinního datového systému. Službukonající vrchní sestra má ze zákona povinnost shromažďovat údaje o pádech a zadávat je do počítačového systému nemocnice. Zaznamenáme datum, kdy intervenční tým začne pracovat s novým clusterem. Rychlost, jakou bude intervence probíhat, je v této fázi nejistá.

K analýze budou nezpracovaná data ze systému odeslána Dr. Karle Hemmingové z University of Birmingham ke statistické analýze, včetně úpravy pro kalendářní čas. Primární analýza bude omezena na pět randomizovaných shluků a sekundární analýza bude zahrnovat čtyři nerandomizované shluky. Hodnocení bude brát v úvahu korelaci v rámci shluků a autokorelaci v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na oddělení v nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti na odd

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před zásahem
Data z klastrů před realizací intervence vzdělávacího programu.
Po zásahu
Data z klastrů po implementaci intervence vzdělávacího programu
Vzdělávací program pro zaměstnance oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry pádů na tisíc obsazených lůžek.
Časové okno: Míry pádů budou shromažďovány měsíčně po dobu jednoho roku, aby byl poskytnut medián datových bodů přibližně šest měsíců před a šest měsíců po intervenci.
Předpokládáme, že poklesy budou klesat na 1000 obsazených lůžek
Míry pádů budou shromažďovány měsíčně po dobu jednoho roku, aby byl poskytnut medián datových bodů přibližně šest měsíců před a šest měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UoW

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program

3
Předplatit