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병원에서 낙상을 줄이기 위한 서비스 개입

2017년 6월 15일 업데이트: Professor Richard Lilford, University of Warwick

병원에서 낙상을 줄이기 위한 단계 웨지 클러스터 무작위 서비스 개입 시도

UHCW(University Hospital Coventry and Warwickshire)의 간호 책임자는 향후 4개월 동안 병원 병동 그룹 전반에 걸쳐 중재를 시행할 계획입니다. 개입은 병원의 질 향상의 일환으로 낙상을 줄이기 위해 고안되었습니다. 그러나 간호학과장은 Warwick 대학에 개입에 대한 과학적 평가를 도와달라고 요청했습니다. 즉, 개입에 의해 병동에 떨어지는 일이 얼마나 감소하는지 여부와 그 정도를 알아내는 것입니다. University of Warwick에는 두 가지 기능이 있습니다.

  1. 낙상에 대한 데이터를 분석하여 이러한 병동 그룹 전체에서 개입이 시행되기 전과 후에 낙상률이 통계적으로 유의미하게 감소했는지 확인합니다.
  2. 와드 그룹이 중재를 받는 무작위 순서를 결정하면 원인과 결과를 쉽게 구분할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

낙상은 영국의 NHS 병원에서 매년 240,000건이 기록되는 가장 일반적으로 보고되는 환자 안전 사고입니다. 전국 평균 1000명 침상일(OBD)당 낙상률은 6.6입니다. 1000 OBD당 피해율은 0.19입니다. UHCW의 간호 책임자는 간호의 품질과 안전을 책임지고 낙상이 UHCW의 문제임을 인식합니다. 따라서 그녀는 낙상으로 인한 잠재적 피해를 줄이기 위해 중재(병동 직원을 위한 교육 프로그램)를 시행할 계획이며 중재가 효과적인지 알고 싶습니다. 물류상의 이유로 동시에 모든 병동에 개입을 도입하는 것은 불가능하므로 시간이 지남에 따라 병동 클러스터 전체에 개입을 롤아웃해야 합니다. 이러한 클러스터는 학습 단위가 됩니다. 개입이 환자 수준이 아닌 병동 수준에서 이루어지기 때문에 인간 피험자 보호 검토가 면제됩니다. 가설은 개입이 도입된 후 낙상률이 감소하는 경향이 있다는 것입니다. 낙상 예방을 위한 표준은 Healthcare Quality Improvement Partnership(Royal College of Physicians. 입원 환자 낙상에 대한 국가 감사: 감사 보고서 2015. 런던: RCP, 2015). 중재는 이러한 표준 준수를 개선하기 위한 교육으로 구성됩니다.

NIHR CLAHRC West Midlands는 독립적인 평가를 수행하기 위해 접근했습니다. 그러나 서비스 의무는 개입 구현의 지연을 허용하지 않습니다. 중재가 지연되어서는 안 되지만 모든 병동에서 동시에 시행될 수는 없습니다. 점진적으로 롤아웃해야 합니다. 롤아웃 단위는 와드의 클러스터입니다. 와드에는 9개의 클러스터가 있습니다.

클러스터 A:

  • 병동 40 - 노인학 - 연령
  • 병동 20 - 노인학
  • 병동 21 - 노인학

클러스터 B:

  • 병동 41 - 뇌졸중
  • 병동 42 - 신경과
  • 43병동 - 신경외과

클러스터 C:

  • 병동 30 - 호흡기
  • 31병동 - 의료병동
  • 병동 34 - 임상혈액학
  • 35병동 - 종양학

클러스터 D:

  • 와드 50 - 신장
  • 병동 52 - 정형외과
  • 53병동 - 정형외과

클러스터 E:

  • 병동 10 - 심장학
  • 11병동 - 흉부외과

클러스터 F:

  • Cedar Ward - 정형외과
  • 호스킨 워드
  • 멀버리 워드
  • 오크 워드 - 재활원

클러스터 G:

  • 병동 32 - 머리 및 목
  • 33병동 - 외과
  • 병동 33 - 가스트로
  • 33병동 - 비뇨기과

클러스터 H:

  • 21 병동 - 단기 입원 - Gen Surgery
  • 병동 22 - ECU
  • 병동 22 - 외과 평가 부서
  • 병동 22A - 혈관외과
  • 병동 23 - 산부인과실

클러스터 I:

  • 병동 12/CDU - AMU1
  • 병동 3(AMU3)
  • 병동 12 - 관찰/평가 단위(ED)
  • 병동 1
  • 아뮤 2

와드에 걸친 단계적 도입은 단계 쐐기 클러스터 RCT의 가능성을 불러일으킵니다(Hemming, et al. 비제이. 2015년; 350:h391). 그러나 A군과 B군은 가장 먼저 진행해야 하며 H군과 I군은 체류 기간이 매우 짧은 병동이므로 마지막에 진행해야 합니다. 따라서 5개의 클러스터(C에서 G)를 무작위화에 사용할 수 있습니다. 클러스터가 주어진 순서로 무작위화되면 순서를 변경할 예측 가능한 이유가 없습니다. 따라서 5개의 적합한 클러스터 목록이 2017년 1월 17일에 CLAHRC WM 책임자에게 전송되었고 Microsoft Excel을 사용하여 독립적으로(버밍엄 대학교 물리학과의 Mark Slater 박사에 의해) 무작위로 추출되었습니다(각 클러스터는 난수, 숫자는 다음과 같이 가장 작은 것부터 가장 큰 것까지 정렬되었습니다.

E - F - G - C - D.

1차 결과는 낙상률이며, 개입 기간 동안 낙상률이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 월 1000일 침상일당 낙상률은 0에서 34.48까지입니다. 하락률은 개입 전 약 6개월 및 개입 후 6개월 데이터 포인트의 중앙값을 제공하기 위해 1년 동안 매월 수집됩니다. 데이터는 1000 OBD 당 낙하로 표현되며 일상적인 데이터 시스템에서 수집됩니다. 당직 간호사는 낙상에 대한 데이터를 수집하고 병원 컴퓨터 시스템에 입력해야 하는 법적 요구 사항이 있습니다. 개입 팀이 새 클러스터 작업을 시작하는 날짜를 기록합니다. 이 단계에서 개입이 시행될 비율은 불확실합니다.

분석을 위해 시스템의 원시 데이터는 캘린더 시간 조정을 포함한 통계 분석을 위해 버밍엄 대학의 Karla Hemming 박사에게 전송됩니다. 1차 분석은 5개의 무작위 군집으로 제한되고 2차 분석은 4개의 비무작위 군집을 포함합니다. 평가는 클러스터 내의 상관관계와 시간 경과에 따른 자동 상관관계를 고려합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, 영국, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 병동에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 병동의 모든 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 전
교육 프로그램 개입이 구현되기 전 클러스터의 데이터.
개입 후
교육 프로그램 개입이 구현된 후 클러스터의 데이터
와드 직원을 위한 교육 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침상 1000일당 낙상 비율.
기간: 하락률은 개입 전 약 6개월 및 개입 후 6개월 데이터 포인트의 중앙값을 제공하기 위해 1년 동안 매월 수집됩니다.
1000 점유 침대 일당 낙하율이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
하락률은 개입 전 약 6개월 및 개입 후 6개월 데이터 포인트의 중앙값을 제공하기 위해 1년 동안 매월 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 19일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UoW

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육 프로그램에 대한 임상 시험

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