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Eine Serviceintervention zur Reduzierung von Stürzen im Krankenhaus

15. Juni 2017 aktualisiert von: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Randomisierte Step-Wedge-Cluster-Studie einer Serviceintervention zur Reduzierung von Stürzen im Krankenhaus

Der Leiter der Krankenpflege am University Hospital Coventry and Warwickshire (UHCW) plant, in den nächsten vier Monaten eine Intervention auf mehreren Krankenhausstationen einzuführen. Der Eingriff soll als Teil der Qualitätsverbesserung für das Krankenhaus Stürze reduzieren. Allerdings hat der Leiter der Krankenpflege die University of Warwick gebeten, bei der wissenschaftlichen Bewertung der Intervention mitzuhelfen – um herauszufinden, ob und in welchem ​​Ausmaß Stürze auf den Stationen durch die Intervention reduziert werden. Die University of Warwick wird zwei Funktionen haben:

  1. Analyse der Daten zu Stürzen, um festzustellen, ob es vor und nach der Durchführung der Intervention in diesen Stationsgruppen zu einem statistisch signifikanten Rückgang der Sturzraten gekommen ist
  2. Festlegung einer zufälligen Reihenfolge, in der die Gruppen von Stationen die Intervention erhalten, da dies die Unterscheidung von Ursache und Wirkung erleichtert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind der am häufigsten gemeldete Vorfall im Bereich der Patientensicherheit. Jedes Jahr werden in NHS-Krankenhäusern in England 240.000 Stürze registriert. Die landesweite Durchschnittsrate von Stürzen pro 1000 belegten Bettentagen (OBDs) beträgt 6,6. Die Schadensrate pro 1000 OBD beträgt 0,19. Der Leiter der Krankenpflege am UHCW ist für Qualität und Sicherheit in der Krankenpflege verantwortlich und erkennt an, dass Stürze bei UHCW ein Problem darstellen. Daher plant sie die Durchführung einer Intervention (ein Bildungsprogramm für Stationspersonal), um die potenziellen Schäden durch Stürze zu verringern, und möchte wissen, ob die Intervention wirksam ist. Aus logistischen Gründen ist es nicht möglich, die Intervention auf allen Stationen gleichzeitig einzuführen, daher ist es notwendig, die Intervention im Laufe der Zeit auf mehrere Stationen auszuweiten. Diese Cluster bilden die Studieneinheit. Die Überprüfung des Schutzes menschlicher Subjekte ist ausgenommen, da der Eingriff auf Stationsebene und nicht auf Patientenebene stattfindet. Die Hypothese ist, dass die Sturzraten nach Einführung der Intervention tendenziell sinken werden. Standards zur Sturzprävention wurden von der Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians) veröffentlicht. National Audit of Inpatient Falls: Prüfungsbericht 2015. London: RCP, 2015). Die Intervention besteht aus Aufklärung, um die Einhaltung dieser Standards zu verbessern.

NIHR CLAHRC West Midlands wurde gebeten, eine unabhängige Bewertung durchzuführen. Das Dienstleistungsgebot lässt jedoch keine Verzögerung bei der Durchführung des Eingriffs zu. Obwohl der Eingriff nicht verzögert werden darf, kann er nicht gleichzeitig auf allen Krankenhausstationen durchgeführt werden; Es muss schrittweise eingeführt werden. Die Rollout-Einheit besteht aus einer Gruppe von Stationen. Es gibt neun Gruppen von Stationen:

Cluster A:

  • Station 40 – Gerontologie – Alter
  • Station 20 – Gerontologie
  • Station 21 – Gerontologie

Cluster B:

  • Station 41 – Schlaganfall
  • Station 42 – Neurologie
  • Station 43 – Neurochirurgie

Cluster C:

  • Station 30 – Atemwege
  • Station 31 – Medizinische Station
  • Station 34 – Klinische Hämatologie
  • Station 35 – Onkologie

Cluster D:

  • Station 50 – Nieren
  • Station 52 – Orthopädie
  • Station 53 – Orthopädie

Cluster E:

  • Station 10 – Kardiologie
  • Station 11 – Herz-Thorax-Chirurgie

Cluster F:

  • Cedar Ward – Orthopädie
  • Hoskyn Ward
  • Mulberry Ward
  • Oak Ward – Reha

Cluster G:

  • Station 32 – Kopf und Hals
  • Station 33 – Chirurgie
  • Station 33 – Gastro
  • Station 33 – Urologie

Cluster H:

  • Station 21 – Kurzaufenthalt – Genchirurgie
  • Station 22 – ECU
  • Station 22 – Abteilung für chirurgische Beurteilung
  • Station 22A – Gefäßchirurgie
  • Station 23 – Gynäkologie-Suite

Cluster I:

  • Bezirk 12/CDU – AMU1
  • Station 3 (AMU3)
  • Station 12 – Beobachtungs-/Bewertungseinheit (ED)
  • Station 1
  • AMU 2

Die schrittweise Einführung auf allen Stationen lässt die Möglichkeit einer Step-Wedge-Cluster-RCT vermuten (Hemming et al. BMJ. 2015; 350:h391). Allerdings müssen die Cluster A und B zuerst fortfahren, und die Cluster H und I müssen zuletzt fortfahren, da es sich um Stationen mit sehr kurzer Verweildauer handelt. Für die Randomisierung stehen somit fünf Cluster (C bis G) zur Verfügung. Sobald die Cluster in eine bestimmte Reihenfolge randomisiert wurden, gibt es keine vorhersehbaren Gründe, die Reihenfolge zu ändern. Dementsprechend wurde am 17.01.17 eine Liste der fünf in Frage kommenden Cluster an den WM-Direktor des CLAHRC geschickt und unabhängig voneinander (von Dr. Mark Slater vom Fachbereich Physik der Universität Birmingham) mithilfe von Microsoft Excel randomisiert (jedem Cluster wurde ein zugewiesen). Zufallszahl, die Zahlen wurden dann vom kleinsten zum größten sortiert), wie folgt:

E - F - G - C - D.

Das primäre Ergebnis sind Sturzraten, und wir gehen davon aus, dass die Sturzraten im Laufe des Interventionszeitraums sinken werden. Die Sturzraten pro 1000 Bettentage pro Monat liegen zwischen 0 und 34,48. Die Sturzraten werden monatlich über einen Zeitraum von einem Jahr erfasst, um einen Median von etwa sechs Monaten vor und sechs Monaten nach der Intervention zu erhalten. Die Daten werden als Stürze pro 1000 OBDs ausgedrückt und aus dem Routinedatensystem erfasst. Die diensthabende Oberschwester ist gesetzlich dazu verpflichtet, Daten über Stürze zu sammeln und diese in das Computersystem des Krankenhauses einzugeben. Wir erfassen das Datum, an dem das Interventionsteam mit der Arbeit an einem neuen Cluster beginnt. Die Geschwindigkeit, mit der die Intervention umgesetzt wird, ist derzeit ungewiss.

Zur Analyse werden die Rohdaten des Systems zur statistischen Analyse, einschließlich Anpassung an die Kalenderzeit, an Dr. Karla Hemming von der Universität Birmingham gesendet. Die primäre Analyse wird auf die fünf randomisierten Cluster beschränkt und die sekundäre Analyse umfasst die vier nicht randomisierten Cluster. Die Auswertung berücksichtigt die Korrelation innerhalb von Clustern und die Autokorrelation im Zeitverlauf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden auf den Stationen des Krankenhauses aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten auf der Station

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor dem Eingriff
Daten aus Clustern vor der Implementierung von Bildungsprogramminterventionen.
Nach dem Eingriff
Daten aus Clustern nach der Implementierung von Bildungsprogramminterventionen
Bildungsprogramm für Stationspersonal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzraten pro tausend belegte Betttage.
Zeitfenster: Die Sturzraten werden monatlich über einen Zeitraum von einem Jahr erfasst, um einen Median von etwa sechs Monaten vor und sechs Monaten nach der Intervention zu erhalten.
Wir gehen davon aus, dass die Sturzraten pro 1000 Tage belegter Betten sinken
Die Sturzraten werden monatlich über einen Zeitraum von einem Jahr erfasst, um einen Median von etwa sechs Monaten vor und sechs Monaten nach der Intervention zu erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UoW

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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