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Une intervention de service pour réduire les chutes à l'hôpital

15 juin 2017 mis à jour par: Professor Richard Lilford, University of Warwick

Essai randomisé par grappes Step Wedge d'une intervention de service visant à réduire les chutes à l'hôpital

Le chef des soins infirmiers de l'hôpital universitaire de Coventry et Warwickshire (UHCW) prévoit de déployer une intervention dans des groupes de services hospitaliers au cours des quatre prochains mois. L'intervention est conçue pour réduire les chutes dans le cadre de l'amélioration de la qualité de l'hôpital. Cependant, le chef des soins infirmiers a demandé à l'Université de Warwick d'aider à l'évaluation scientifique de l'intervention - pour savoir si et dans quelle mesure les chutes dans les services sont réduites par l'intervention. L'Université de Warwick aura deux fonctions :

  1. Analyser les données sur les chutes pour voir s'il y a eu une baisse statistiquement significative des taux de chute avant et après la mise en œuvre de l'intervention dans ces groupes de services
  2. Déterminer un ordre aléatoire dans lequel les groupes de services reçoivent l'intervention car cela facilitera la distinction de cause à effet.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes sont l'incident de sécurité des patients le plus fréquemment signalé avec 240 000 enregistrés chaque année dans les hôpitaux du NHS en Angleterre. Le taux national moyen de chutes pour 1 000 jours-lits occupés (OBD) est de 6,6. Le taux de dommages pour 1000 OBD est de 0,19. Le chef des soins infirmiers à l'UHCW est responsable de la qualité et de la sécurité des soins infirmiers et reconnaît que les chutes sont un problème à l'UHCW. Par conséquent, elle envisage de mettre en œuvre une intervention (un programme éducatif pour le personnel du service) afin de réduire les dommages potentiels causés par les chutes et souhaite savoir si l'intervention est efficace. Pour des raisons logistiques, il n'est pas possible d'introduire l'intervention dans tous les services en même temps, il est donc nécessaire de déployer l'intervention dans des groupes de services au fil du temps. Ces clusters seront l'unité d'étude. L'examen de la protection des sujets humains sera exempté car l'intervention se déroule au niveau du service, et non au niveau du patient. L'hypothèse est que les taux de chute auront tendance à diminuer après l'introduction de l'intervention. Des normes de prévention des chutes ont été publiées par le Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. Audit national des chutes des patients hospitalisés : rapport d'audit 2015. Londres : RCP, 2015). L'intervention consistera en une éducation pour améliorer le respect de ces normes.

Le NIHR CLAHRC West Midlands a été approché pour mener une évaluation indépendante. Toutefois, l'impératif de service ne permet aucun retard dans la mise en œuvre de l'intervention. Bien que l'intervention ne doive pas être retardée, elle ne peut pas être mise en œuvre simultanément dans tous les services hospitaliers ; il doit être déployé progressivement. L'unité de déploiement est un groupe de services. Il y a neuf groupes de quartiers :

Groupe A :

  • Service 40 - Gérontologie - Âge
  • Service 20 - Gérontologie
  • Service 21 - Gérontologie

Groupe B :

  • Quartier 41 - AVC
  • Service 42 - Neurologie
  • Service 43 - Neurochirurgie

Groupe C :

  • Service 30 - Respiratoire
  • Service 31 - Service médical
  • Service 34 - Hématologie clinique
  • Service 35 - Oncologie

Groupe D :

  • Service 50 - Rénal
  • Service 52 - Orthopédie
  • Service 53 - Orthopédie

Groupe E :

  • Service 10 - Cardiologie
  • Service 11 - Chirurgie cardiothoracique

Groupe F :

  • Cedar Ward - Orthopédie
  • Quartier Hoskyn
  • Quartier Mûrier
  • Oak Ward - Réadaptation

Groupe G :

  • Service 32 - Tête et cou
  • Service 33 - Chirurgie
  • Service 33 - Gastro
  • Service 33 - Urologie

Groupe H :

  • Service 21 - Court séjour - Chirurgie générale
  • Quartier 22 - ECU
  • Service 22 - Unité d'évaluation chirurgicale
  • Service 22A - Chirurgie vasculaire
  • Service 23 - Suite de gynécologie

Groupe I :

  • Quartier 12/CDU - AMU1
  • Service 3 (AMU3)
  • Service 12 - Unité d'observation / d'évaluation (ED)
  • Quartier 1
  • UMA 2

L'introduction progressive à travers les services évoque la possibilité d'un ECR en grappes en forme de coin (Hemming, et al. BMJ. 2015 ; 350:h391). Cependant, les groupes A et B doivent procéder en premier, et les groupes H et I doivent procéder en dernier car ce sont des services avec un séjour très court. Cinq clusters (C à G) sont donc disponibles pour la randomisation. Une fois que les grappes ont été randomisées dans un ordre donné, il n'y a aucune raison prévisible de changer l'ordre. En conséquence, une liste des cinq clusters éligibles a été envoyée au directeur du CLAHRC WM le 17/01/17 et ont été randomisés indépendamment (par le Dr Mark Slater du département de physique de l'Université de Birmingham) à l'aide de Microsoft Excel (chaque cluster s'est vu attribuer un nombre aléatoire, les nombres ont ensuite été triés du plus petit au plus grand), comme ci-dessous :

Mi - Fa - Sol - Do - Ré.

Le critère de jugement principal est le taux de chute, et nous supposons que les taux de chute diminueront au cours de la période d'intervention. Les taux de chute pour 1 000 jours-lits par mois varient de 0 à 34,48. Les taux de chute seront rassemblés mensuellement sur une période d'un an pour fournir une médiane d'environ six mois avant et six mois après l'intervention. Les données seront exprimées en chutes pour 1 000 OBD et seront recueillies à partir du système de données de routine. L'infirmière-chef de service a l'obligation légale de recueillir des données sur les chutes et de les saisir dans le système informatique de l'hôpital. Nous enregistrerons la date à laquelle l'équipe d'intervention commencera à travailler avec un nouveau cluster. Le rythme auquel l'intervention sera déployée est incertain à ce stade.

Pour analyse, les données brutes du système seront envoyées au Dr Karla Hemming de l'Université de Birmingham pour une analyse statistique, y compris un ajustement pour l'heure calendaire. L'analyse primaire sera limitée aux cinq groupes randomisés et l'analyse secondaire inclura les quatre groupes non randomisés. L'évaluation tiendra compte de la corrélation au sein des grappes et de l'autocorrélation dans le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans les services de l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients du service

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant intervention
Données des grappes avant la mise en œuvre de l'intervention du programme éducatif.
Après intervention
Données des grappes après la mise en œuvre d'un programme éducatif
Programme éducatif pour le personnel de service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chutes par millier de jours-lits occupés.
Délai: Les taux de chute seront rassemblés mensuellement sur une période d'un an pour fournir une médiane d'environ six mois avant et six mois après l'intervention.
Nous émettons l'hypothèse que les taux de chute diminueront pour 1 000 jours-lits occupés
Les taux de chute seront rassemblés mensuellement sur une période d'un an pour fournir une médiane d'environ six mois avant et six mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoW

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme éducatif

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