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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03192384
Une intervention de service pour réduire les chutes à l'hôpital
Essai randomisé par grappes Step Wedge d'une intervention de service visant à réduire les chutes à l'hôpital
Le chef des soins infirmiers de l'hôpital universitaire de Coventry et Warwickshire (UHCW) prévoit de déployer une intervention dans des groupes de services hospitaliers au cours des quatre prochains mois. L'intervention est conçue pour réduire les chutes dans le cadre de l'amélioration de la qualité de l'hôpital. Cependant, le chef des soins infirmiers a demandé à l'Université de Warwick d'aider à l'évaluation scientifique de l'intervention - pour savoir si et dans quelle mesure les chutes dans les services sont réduites par l'intervention. L'Université de Warwick aura deux fonctions :
- Analyser les données sur les chutes pour voir s'il y a eu une baisse statistiquement significative des taux de chute avant et après la mise en œuvre de l'intervention dans ces groupes de services
- Déterminer un ordre aléatoire dans lequel les groupes de services reçoivent l'intervention car cela facilitera la distinction de cause à effet.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les chutes sont l'incident de sécurité des patients le plus fréquemment signalé avec 240 000 enregistrés chaque année dans les hôpitaux du NHS en Angleterre. Le taux national moyen de chutes pour 1 000 jours-lits occupés (OBD) est de 6,6. Le taux de dommages pour 1000 OBD est de 0,19. Le chef des soins infirmiers à l'UHCW est responsable de la qualité et de la sécurité des soins infirmiers et reconnaît que les chutes sont un problème à l'UHCW. Par conséquent, elle envisage de mettre en œuvre une intervention (un programme éducatif pour le personnel du service) afin de réduire les dommages potentiels causés par les chutes et souhaite savoir si l'intervention est efficace. Pour des raisons logistiques, il n'est pas possible d'introduire l'intervention dans tous les services en même temps, il est donc nécessaire de déployer l'intervention dans des groupes de services au fil du temps. Ces clusters seront l'unité d'étude. L'examen de la protection des sujets humains sera exempté car l'intervention se déroule au niveau du service, et non au niveau du patient. L'hypothèse est que les taux de chute auront tendance à diminuer après l'introduction de l'intervention. Des normes de prévention des chutes ont été publiées par le Healthcare Quality Improvement Partnership (Royal College of Physicians. Audit national des chutes des patients hospitalisés : rapport d'audit 2015. Londres : RCP, 2015). L'intervention consistera en une éducation pour améliorer le respect de ces normes.
Le NIHR CLAHRC West Midlands a été approché pour mener une évaluation indépendante. Toutefois, l'impératif de service ne permet aucun retard dans la mise en œuvre de l'intervention. Bien que l'intervention ne doive pas être retardée, elle ne peut pas être mise en œuvre simultanément dans tous les services hospitaliers ; il doit être déployé progressivement. L'unité de déploiement est un groupe de services. Il y a neuf groupes de quartiers :
Groupe A :
- Service 40 - Gérontologie - Âge
- Service 20 - Gérontologie
- Service 21 - Gérontologie
Groupe B :
- Quartier 41 - AVC
- Service 42 - Neurologie
- Service 43 - Neurochirurgie
Groupe C :
- Service 30 - Respiratoire
- Service 31 - Service médical
- Service 34 - Hématologie clinique
- Service 35 - Oncologie
Groupe D :
- Service 50 - Rénal
- Service 52 - Orthopédie
- Service 53 - Orthopédie
Groupe E :
- Service 10 - Cardiologie
- Service 11 - Chirurgie cardiothoracique
Groupe F :
- Cedar Ward - Orthopédie
- Quartier Hoskyn
- Quartier Mûrier
- Oak Ward - Réadaptation
Groupe G :
- Service 32 - Tête et cou
- Service 33 - Chirurgie
- Service 33 - Gastro
- Service 33 - Urologie
Groupe H :
- Service 21 - Court séjour - Chirurgie générale
- Quartier 22 - ECU
- Service 22 - Unité d'évaluation chirurgicale
- Service 22A - Chirurgie vasculaire
- Service 23 - Suite de gynécologie
Groupe I :
- Quartier 12/CDU - AMU1
- Service 3 (AMU3)
- Service 12 - Unité d'observation / d'évaluation (ED)
- Quartier 1
- UMA 2
L'introduction progressive à travers les services évoque la possibilité d'un ECR en grappes en forme de coin (Hemming, et al. BMJ. 2015 ; 350:h391). Cependant, les groupes A et B doivent procéder en premier, et les groupes H et I doivent procéder en dernier car ce sont des services avec un séjour très court. Cinq clusters (C à G) sont donc disponibles pour la randomisation. Une fois que les grappes ont été randomisées dans un ordre donné, il n'y a aucune raison prévisible de changer l'ordre. En conséquence, une liste des cinq clusters éligibles a été envoyée au directeur du CLAHRC WM le 17/01/17 et ont été randomisés indépendamment (par le Dr Mark Slater du département de physique de l'Université de Birmingham) à l'aide de Microsoft Excel (chaque cluster s'est vu attribuer un nombre aléatoire, les nombres ont ensuite été triés du plus petit au plus grand), comme ci-dessous :
Mi - Fa - Sol - Do - Ré.
Le critère de jugement principal est le taux de chute, et nous supposons que les taux de chute diminueront au cours de la période d'intervention. Les taux de chute pour 1 000 jours-lits par mois varient de 0 à 34,48. Les taux de chute seront rassemblés mensuellement sur une période d'un an pour fournir une médiane d'environ six mois avant et six mois après l'intervention. Les données seront exprimées en chutes pour 1 000 OBD et seront recueillies à partir du système de données de routine. L'infirmière-chef de service a l'obligation légale de recueillir des données sur les chutes et de les saisir dans le système informatique de l'hôpital. Nous enregistrerons la date à laquelle l'équipe d'intervention commencera à travailler avec un nouveau cluster. Le rythme auquel l'intervention sera déployée est incertain à ce stade.
Pour analyse, les données brutes du système seront envoyées au Dr Karla Hemming de l'Université de Birmingham pour une analyse statistique, y compris un ajustement pour l'heure calendaire. L'analyse primaire sera limitée aux cinq groupes randomisés et l'analyse secondaire inclura les quatre groupes non randomisés. L'évaluation tiendra compte de la corrélation au sein des grappes et de l'autocorrélation dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients du service
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Avant intervention
Données des grappes avant la mise en œuvre de l'intervention du programme éducatif.
|
|
Après intervention
Données des grappes après la mise en œuvre d'un programme éducatif
|
Programme éducatif pour le personnel de service
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de chutes par millier de jours-lits occupés.
Délai: Les taux de chute seront rassemblés mensuellement sur une période d'un an pour fournir une médiane d'environ six mois avant et six mois après l'intervention.
|
Nous émettons l'hypothèse que les taux de chute diminueront pour 1 000 jours-lits occupés
|
Les taux de chute seront rassemblés mensuellement sur une période d'un an pour fournir une médiane d'environ six mois avant et six mois après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UoW
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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