腰椎穿刺時の急性精神的ストレス
腰椎穿刺中の医師と患者の急性精神的ストレス、およびそのパフォーマンスと患者関連の結果への影響
この研究では、3 つの経験レベル (専門家、中級者、および初心者) にわたって、手順の実行に関連する腰椎穿刺オペレーターのストレスを調査します。
この研究では、この潜在的なストレスと、患者が経験したストレスおよび腰椎穿刺手順の患者関連の結果との関連性を調査します。
調査の概要
状態
詳細な説明
急性精神的ストレスの状態にあることの結果は、作業記憶の低下、精神運動能力の低下、およびパフォーマンスの低下です。 ある程度のストレス応答の増加は有益かもしれませんが、パフォーマンスが低下する場合には上限があるようです。
ストレスの認知活性化理論 (CATS) によると、要件が特定のタスクのリソースを超えると、ストレスの感覚が生じます。 LP手順の場合、LPが技術的側面と非技術的側面の両方に依存する複雑な手順であり、手順のパフォーマンスに対する居住者の不確実性と害を及ぼす恐れがあるため、初心者の居住者の間でストレス感覚が生じる可能性があります。
レジデントの間でストレスに対する認識が高まっているにもかかわらず、侵襲的処置を行うレジデントの急性の精神的ストレスは認識されていません。 神経学、内科、および救急医療の範囲内で、このストレスの特定の主題は、居住者の腰椎穿刺の最初の実行に関係している可能性があります。
ただし、LP としての非外科的侵襲的処置の場合、経験レベル全体での AMS の測定値と、この潜在的なストレスがパフォーマンスと患者関連の結果にどのように影響するかについての証拠が不足しています。
したがって、この研究の目的は、腰椎穿刺の経験レベル全体のストレスレベルと、この潜在的なストレスが処置のパフォーマンスと患者のストレスの経験と処置の結果にどのように影響するかを調査することです。 さらに、この研究では、患者のストレスと硬膜穿刺後頭痛を発症するリスクとの間の潜在的な相関関係を調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Capital Region of Denmark
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Glostrup、Capital Region of Denmark、デンマーク、2600
- 募集
- Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
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コンタクト：
- Elisabeth Elmo, MD
- 電話番号：+4538633044
- メール：elisabeth.elmo@regionh.dk
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Herlev、Capital Region of Denmark、デンマーク、2730
- 募集
- Department of Neuology, Herlev Hospital
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コンタクト：
- Christian T Pinkowsky, MD
- 電話番号：+4538684246
- メール：christian.tersboel.pinkowsky.01@regionh.dk
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Region Zealand
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Roskilde、Region Zealand、デンマーク、400
- 積極的、募集していない
- Department of Neurology, University Hospital Zealand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
医師:
LP を頻繁に使用する部門で働く医師。 医師は、初心者、中級者、専門家の 3 つの経験レベルを代表する必要があります。
忍耐：
すべての患者は、包含および除外基準に関して腰椎穿刺を求められました。
説明
医師:
包含基準の医師:
- 医師または医学生の代用下級医務官として勤務
- デンマーク語を流暢に話す
- 研究の意味を理解し、受け入れる
- 初心者グループのみ: 研究サイトで臨床ローテーションを行っている医学生
除外基準の医師:
- なし
専門家グループの医師の場合：コンサルタント（またはその他の上級医師の地位）。 LPの経験> 100の手順;初心者パフォーマーのスーパーバイザー。定期的にLPを演奏。
中間グループの医師の場合:
定期的に LP を実行します。 10-80の手順のLP経験。
初心者グループ医師の場合：
腰椎穿刺の経験がない
研究に登録された患者の場合：
包含基準患者:
- LP のために外来診療所に紹介されました。
- グラスゴー昏睡スケール15;
- デンマーク語の習熟度;
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
- 研究の意味を理解し、受け入れる
- -個人的な支援を必要とせずに手順に協力できる;
- 書面および口頭でのインフォームド コンセントの提供
除外基準 患者:
- アルツハイマーまたはその他の認知症診断の疑いによる腰椎穿刺;
- -研究調査員または地元の看護師/医師によって評価された認知障害; -
- 個人的な支援が必要な身体障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エキスパート
専門家グループの医師は、現地の標準手順プロトコルに従って LP を実行します。
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中級
中級グループの医師は、地域の標準的な手順プロトコルに従って LP を実行します。
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初心者
初心者グループの医師は、ローカル標準手順プロトコルに従って LP を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的評価
時間枠：開演5分前
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認知的評価は、パフォーマンスに対するリソースと要求に対する個人の認識を調査します (スコアの範囲は 1/6 から 6)。
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開演5分前
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状態特性不安インベントリ - ショート (パフォーマンス前)
時間枠：開演5分前
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ストレス関連の不安を調査するアンケート
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開演5分前
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状態特性不安インベントリ - ショート (パフォーマンス中)
時間枠：針刺し直前
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ストレス関連の不安を調査するアンケート
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針刺し直前
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パフォーマンス前の心拍変動（心拍数）
時間枠：演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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心拍変動: 心拍数 (bp/分)
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演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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パフォーマンス前の心拍変動 (スペクトル分析)
時間枠：演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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心拍変動: 総パワー (低周波、極低周波、高周波の合計) (ミリ秒)
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演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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パフォーマンス前の心拍変動 (スペクトル分析)
時間枠：演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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心拍変動: LF/HF - 比率
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演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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パフォーマンス前の心拍変動 (タイムドメイン分析)
時間枠：演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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パフォーマンス前の心拍変動時間領域分析: RMSDD (ms)、pNN50 (%)
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演奏の5分前に得られた5分間の録音。
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パフォーマンス中の心拍変動 (Heart rate)
時間枠：酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
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心拍変動: 心拍数 (bp/分)
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酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
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パフォーマンス中の心拍変動 (スペクトル分析)
時間枠：酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
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心拍変動: 総パワー (低周波、極低周波、高周波の合計) (ミリ秒)
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酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
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パフォーマンス中の心拍変動 (スペクトル分析)
時間枠：酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
|
心拍変動: LF/HF - 比率
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酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
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パフォーマンス中の心拍変動 (タイムドメイン分析)
時間枠：酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
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パフォーマンス前のレート変動時間領域分析: RMSDD (ms)、pNN50 (%)
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酒を入手するか、手順を放棄する5分前に取得された5分間の記録。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者状態特性不安インベントリ - ショート
時間枠：：開演5分前。針挿入直前;手続き終了5分後
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ストレス関連の不安を調査するアンケート (スコア範囲は 6 ～ 24)
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：開演5分前。針挿入直前;手続き終了5分後
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手順の結果
時間枠：手続き操作時に登録
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針刺し回数、
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手続き操作時に登録
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手順の結果
時間枠：手続き操作時に登録
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手順の実行の失敗/放棄 (はい/いいえ)
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手続き操作時に登録
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針挿入までの時間
時間枠：処置中に得られた、針が皮膚に刺さってから液が得られるまでの時間 (mm:ss)
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針が皮膚に最初に刺さってから、液体を採取するか処置を中止するまでのタイムスタンプ。
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処置中に得られた、針が皮膚に刺さってから液が得られるまでの時間 (mm:ss)
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オペレーターへの信頼
時間枠：処置終了5分後に評価
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10 ポイント固定リッカート スケール: 0 = 自信がない - 10 = 非常に自信がある
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処置終了5分後に評価
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処置中の痛みの強さ
時間枠：処置終了5分後に評価
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10 ポイント固定リッカート スケール。 0= 痛みなし - 10= 想像できる最悪の痛み。
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処置終了5分後に評価
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硬膜穿刺後の頭痛
時間枠：手続き実施日から7日後の電話面接
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リューベッカーズ分類による硬膜穿刺後頭痛
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手続き実施日から7日後の電話面接
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lars Konge, MD, PhD、CAMES - Rigshospitalet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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