Akuutti henkinen stressi lannepunktion aikana
Akuutti henkinen stressi lääkärin ja potilaan keskuudessa lannepunktion aikana ja sen vaikutus suorituskykyyn ja potilaaseen liittyviin tuloksiin
Tämä tutkimus tutkii lannepunktion suorittajien toimenpiteen suorittamiseen liittyvää stressiä kolmella kokemustasolla: Asiantuntijat, Välitutkijat ja Aloittelijat.
Tutkimuksessa tutkitaan tämän mahdollisen stressin yhteyttä potilaan kokemaan stressiin ja potilaaseen liittyviin lannepunktiotoimenpiteen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin henkisen stressin tilan seuraukset ovat heikentynyt työmuisti, heikentynyt psykomotorinen suorituskyky ja heikentynyt suorituskyky. Vaikka jotkin lisääntynyt stressivasteen tasot saattavat olla hyödyllisiä, suorituskyvyn heikkenemisessä näyttää olevan yläraja.
Kognitiivisen aktivointiteorian (CATS) mukaan stressin tunne syntyy, kun vaatimukset ylittävät tietyn tehtävän resurssit. LP-menettelyssä voi syntyä stressiä aloittelevien asukkaiden keskuudessa, koska LP on monimutkainen toimenpide, joka riippuu sekä teknisistä että ei-teknisistä näkökohdista yhdistettynä asukkaiden epävarmuuteen menettelyn suorittamisesta ja pelosta vahingoittaa.
Huolimatta asukkaiden kasvavasta stressin tunnistamisesta, invasiivisia toimenpiteitä suorittavien asukkaiden akuuttia henkistä stressiä ei ole tunnustettu. Neurologiassa, sisätautien ja ensiapulääketieteessä tämän stressin erityinen aihe voi liittyä asukkaiden ensimmäiseen lannepunktioon.
Ei-kirurgisissa invasiivisissa toimenpiteissä, kuten LP:ssä, ei kuitenkaan ole näyttöä AMS-mittauksista eri kokemustasoilla ja siitä, kuinka tämä mahdollinen stressi voisi vaikuttaa suorituskykyyn ja potilaaseen liittyviin tuloksiin.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia stressitasoja lannepunktiokokemustasoilla ja sitä, kuinka tämä mahdollinen stressi voi vaikuttaa toimenpiteen suorituskykyyn ja potilaiden stressikokemukseen ja toimenpiteen tuloksiin. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan mahdollista korrelaatiota potilaan stressin ja duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn kehittymisriskin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region of Denmark
-
Glostrup, Capital Region of Denmark, Tanska, 2600
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Elmo, MD
- Puhelinnumero: +4538633044
- Sähköposti: elisabeth.elmo@regionh.dk
-
Herlev, Capital Region of Denmark, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Department of Neuology, Herlev Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian T Pinkowsky, MD
- Puhelinnumero: +4538684246
- Sähköposti: christian.tersboel.pinkowsky.01@regionh.dk
-
-
Region Zealand
-
Roskilde, Region Zealand, Tanska, 400
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Department of Neurology, University Hospital Zealand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lääkärit:
Lääkärit työskentelevät osastoilla, jotka suorittavat usein LP:tä. Lääkäreiden tulee edustaa kolmea kokemustasoa aloittelijat, keskitason ja asiantuntijat.
Potilaat:
Kaikki potilaat lähetettiin lannepunktioon sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Kuvaus
Lääkärit:
Osallistumiskriteerit lääkärit:
- Lääkäri tai lääketieteen opiskelija, joka työskentelee sijaisena nuorempana lääkärinä
- Puhuu sujuvasti tanskaa
- Opiskeluvaikutusten ymmärtäminen ja hyväksyminen
- Vain aloittelijaryhmälle: Lääketieteen opiskelija, jolla on kliininen rotaatio opiskelupaikoilla
Poissulkemiskriteerit lääkärit:
- Ei käytössä
Asiantuntijaryhmän lääkäreille: Konsultti (tai muu vanhempi lääkärin asema); LP-kokemus > 100 toimenpidettä; aloittelevan esiintyjän valvoja; Esittää LP:tä säännöllisesti.
Keskitason lääkäreille:
LP:n esittäminen säännöllisesti; LP-kokemus 10-80 toimenpiteestä.
Aloitteleville ryhmälääkäreille:
Ei aikaisempaa kokemusta lannepunktiosta
Tutkimukseen osallistuneille potilaille:
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Lähetetty poliklinikalle LP:tä varten;
- Glasgow Coma Scale 15;
- tanskan kielen taito;
- Ikä 18-80 vuotta;
- Opiskeluvaikutusten ymmärtäminen ja hyväksyminen
- Pystyy toimimaan yhteistyössä menettelyssä ilman henkilökohtaista apua;
- Kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- Lannepunktio, joka on tarkoitettu Alzheimerin tai muun dementiadiagnoosin epäilyyn;
- Kognitiivinen heikentyminen, tutkimuksen tutkijan tai paikallisen sairaanhoitajan/lääkärin arvioima; -
- Fyysinen vamma, joka vaatii henkilökohtaista apua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asiantuntija
Asiantuntijaryhmän lääkärit suorittavat LP:n paikallisen standardimenettelyprotokollan mukaisesti.
|
|
Keskitason
Keskitason ryhmän lääkärit suorittavat LP:n paikallisen standardimenettelyprotokollan mukaisesti.
|
|
Noviisi
Aloittelijoiden ryhmän lääkärit suorittavat LP:n paikallisen standardimenettelyprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen esitystä
|
Kognitiivinen arviointi tutkii yksilön käsitystä resursseista ja suorituksen vaatimuksista (pisteet vaihtelevat 1/6 - 6)
|
Viisi minuuttia ennen esitystä
|
|
Tilanteen ahdistuskartoitus – lyhyt (ennen esitystä)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen esitystä
|
Kyselylomake, joka tutkii stressiin liittyvää ahdistusta
|
Viisi minuuttia ennen esitystä
|
|
Tilan piirteiden ahdistuneisuuskartoitus – lyhyt (esityksen aikana)
Aikaikkuna: Juuri ennen neulan pistämistä
|
Kyselylomake, joka tutkii stressiin liittyvää ahdistusta
|
Juuri ennen neulan pistämistä
|
|
Sykevaihtelu ennen suoritusta (syke)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
Sykevaihtelu: Syke (bp/min)
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
|
Sykevaihtelu ennen suorituskykyä (spektrianalyysi)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
Sykevaihtelu: kokonaisteho (matalien taajuuksien summa, erittäin matala taajuus, korkea taajuus) (ms)
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
|
Sykevaihtelu ennen suorituskykyä (spektrianalyysi)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
Sykevaihtelu: LF/HF -suhde
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
|
Sykevaihtelu ennen suoritusta (aikaverkko-analyysi)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
Sykevaihtelu ennen suoritusta Aikaverkko-analyysi: RMSDD (ms), pNN50 (%)
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen esitystä.
|
|
Sykevaihtelu suorituksen aikana (syke)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
Sykevaihtelu: Syke (bp/min)
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
|
Sykkeen vaihtelu suorituskyvyn aikana (spektrianalyysi)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
Sykevaihtelu: kokonaisteho (matalien taajuuksien summa, erittäin matala taajuus, korkea taajuus) (ms)
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
|
Sykkeen vaihtelu suorituskyvyn aikana (spektrianalyysi)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
Sykevaihtelu: LF/HF -suhde
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
|
Sykevaihtelu suorituksen aikana (aikaverkko-analyysi)
Aikaikkuna: 5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
Nopeuden vaihtelu ennen suorituskykyä Aikadomain-analyysi: RMSDD (ms), pNN50 (%)
|
5 minuutin tallenne, joka on saatu viisi minuuttia ennen viinaa tai toimenpiteestä luopumista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tila Ahdistuskartoitus - lyhyt
Aikaikkuna: : Viisi minuuttia ennen esitystä; Juuri ennen neulan asettamista; Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa tutkitaan stressiin liittyvää ahdistusta (pisteet vaihtelevat 6-24)
|
: Viisi minuuttia ennen esitystä; Juuri ennen neulan asettamista; Viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Menettelyn tulokset
Aikaikkuna: Rekisteröity toimenpiteen aikana
|
Neulanpistojen lukumäärä,
|
Rekisteröity toimenpiteen aikana
|
|
Menettelyn tulokset
Aikaikkuna: Rekisteröity toimenpiteen aikana
|
Menettelyn suorittamisen epäonnistuminen/hylkääminen (kyllä/ei)
|
Rekisteröity toimenpiteen aikana
|
|
Aika, joka kuluu neulan asettamiseen
Aikaikkuna: Saatu toimenpiteen aikana, aika neulan läpäisystä ihoon nesteen saamiseen (mm:ss)
|
Aikaleima ensimmäisestä neulan tunkeutumisesta ihoon juoman saamiseen tai toimenpiteestä luopumiseen.
|
Saatu toimenpiteen aikana, aika neulan läpäisystä ihoon nesteen saamiseen (mm:ss)
|
|
Luottamus operaattoriin
Aikaikkuna: Arvioitu viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
10 pisteen ankkuroitu Likert-asteikko: 0 = en itsevarma - 10 = erittäin itsevarma
|
Arvioitu viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
10 pisteen ankkuroitu Likert-asteikko; 0 = ei kipua - 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Arvioitu viisi minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Dural-punktion jälkeinen päänsärky
Aikaikkuna: Puhelinhaastattelu seitsemän päivää toimenpiteen suorituspäivän jälkeen
|
Dural-punktion jälkeinen päänsärky, Lyybeckersin luokituksen mukaan
|
Puhelinhaastattelu seitsemän päivää toimenpiteen suorituspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Konge, MD, PhD, CAMES - Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMSLP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressi, emotionaalinen
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Virtuaalitodellisuus | Synnytyksen pelko | Liite | Emotional Freedom Technique | Ensisyntyneet raskaana olevat naisetTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiEmotional Freedom Technique | Estämään ahdistustaTurkki
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKariesin hoito | Premenstruaalinen oireyhtymä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalValmisLeikkaus (sydän) | Sepelvaltimotauti (CAD) | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)