Estresse mental agudo durante a punção lombar
Estresse mental agudo entre o médico e o paciente durante a punção lombar e seu impacto no desempenho e nos resultados relacionados ao paciente
Este estudo explora o estresse dos operadores de punção lombar associado ao desempenho do procedimento, em três níveis de experiência: Especialistas, Intermediários e Iniciantes.
O estudo investigará a associação desse estresse potencial ao estresse vivenciado pelo paciente e aos resultados relacionados ao paciente do procedimento de punção lombar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As consequências de estar em um estado de Estresse Mental Agudo são memória de trabalho reduzida, desempenho psicomotor diminuído e desempenho prejudicado. Embora alguns níveis de aumento da resposta ao estresse possam ser benéficos, parece haver um limite superior quando o desempenho é reduzido.
De acordo com a Teoria da Ativação Cognitiva do Estresse (CATS), a sensação de estresse surge quando as exigências excedem os recursos para uma determinada tarefa. Para o procedimento de LP, pode surgir uma sensação de estresse entre os residentes iniciantes devido à combinação do LP ser um procedimento complexo dependendo tanto de aspectos técnicos quanto não técnicos combinados com incertezas dos residentes para a realização do procedimento e medo de causar danos.
Apesar do crescente reconhecimento do estresse entre os residentes, o estresse mental agudo dos residentes que realizam procedimentos invasivos não é reconhecido. Dentro da neurologia, medicina interna e medicina de emergência, um assunto específico para esse estresse pode estar relacionado à primeira realização da punção lombar pelos residentes.
No entanto, para procedimentos invasivos não cirúrgicos como LP, faltam evidências para medições de AMS em todos os níveis de experiência e como esse estresse potencial pode influenciar o desempenho e os resultados relacionados ao paciente.
Portanto, o objetivo deste estudo é explorar os níveis de estresse em todos os níveis de experiência de punção lombar e como esse estresse potencial pode afetar o desempenho do procedimento e a experiência de estresse dos pacientes e os resultados do procedimento. Além disso, o estudo explorará uma correlação potencial entre o estresse do paciente e o risco de desenvolver cefaléia pós-punção dural.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital Region of Denmark
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Glostrup, Capital Region of Denmark, Dinamarca, 2600
- Recrutamento
- Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
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Contato:
- Elisabeth Elmo, MD
- Número de telefone: +4538633044
- E-mail: elisabeth.elmo@regionh.dk
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Herlev, Capital Region of Denmark, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Department of Neuology, Herlev Hospital
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Contato:
- Christian T Pinkowsky, MD
- Número de telefone: +4538684246
- E-mail: christian.tersboel.pinkowsky.01@regionh.dk
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Region Zealand
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Roskilde, Region Zealand, Dinamarca, 400
- Ativo, não recrutando
- Department of Neurology, University Hospital Zealand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Médicos:
Médicos que trabalham em departamentos com realização frequente de LP. Os médicos devem representar os três níveis de experiência novatos, intermediários e especialistas.
Pacientes:
Todos os pacientes encaminhados para punção lombar quanto aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Médicos:
Critérios de inclusão médicos:
- Médico ou estudante de medicina trabalhando como oficial médico júnior substituto
- Falando dinamarquês fluentemente
- Compreender e aceitar as implicações do estudo
- Somente para grupo iniciante: Estudante de medicina com rotação clínica nos locais de estudo
Critérios de exclusão médicos:
- N / D
Para médicos do grupo de especialistas: Consultor (ou outro cargo de médico sênior); experiência em LP > 100 procedimentos; supervisor para intérprete novato; Executando LP em uma base regular.
Para médicos do grupo intermediário:
Realizar LP regularmente; LP experiência de 10-80 procedimentos.
Para médicos de grupo novatos:
Nenhuma experiência anterior de punção lombar
Para os pacientes incluídos no estudo:
Critérios de inclusão Pacientes:
- Encaminhado ao ambulatório para PL;
- Escala de Coma de Glasgow 15;
- Proficiência na Língua Dinamarquesa;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Compreender e aceitar as implicações do estudo
- Capaz de cooperar com o procedimento sem necessidade de assistência pessoal;
- Fornecimento de consentimento informado por escrito e verbalmente
Critérios de exclusão Pacientes:
- Punção lombar destinada à suspeita de Alzheimer ou outro diagnóstico de demência;
- Comprometimento cognitivo, avaliado pelo investigador do estudo ou enfermeiro/médico local; -
- Deficiência física, requerendo assistência pessoal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Especialista
Os médicos do grupo de especialistas realizarão um LP seguindo o protocolo de procedimento padrão local.
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Intermediário
Os médicos do grupo intermediário realizarão um LP seguindo o protocolo de procedimento padrão local.
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Novato
Os médicos do grupo novato realizarão um LP seguindo o protocolo de procedimento padrão local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cognitiva
Prazo: Cinco minutos antes da apresentação
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A Avaliação Cognitiva explora a percepção dos indivíduos sobre recursos e demandas para o desempenho (as pontuações variam de 1/6 a 6)
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Cinco minutos antes da apresentação
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Inventário de Ansiedade de Traço de Estado - Curto (antes da apresentação)
Prazo: Cinco minutos antes da apresentação
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Um questionário explorando a ansiedade relacionada ao estresse
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Cinco minutos antes da apresentação
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado - Curto (durante a performance)
Prazo: Imediatamente antes da inserção da agulha
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Um questionário explorando a ansiedade relacionada ao estresse
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Imediatamente antes da inserção da agulha
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Variabilidade da frequência cardíaca antes do desempenho (frequência cardíaca)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da frequência cardíaca: frequência cardíaca (pb/min)
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Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da frequência cardíaca antes do desempenho (análise de espectro)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da frequência cardíaca: potência total (soma de frequência baixa, frequência muito baixa, frequência alta) (ms)
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Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da frequência cardíaca antes do desempenho (análise de espectro)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da Frequência Cardíaca: LF/HF - relação
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Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da frequência cardíaca antes do desempenho (análise no domínio do tempo)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da frequência cardíaca antes do desempenho Análise de domínio de tempo: RMSDD (ms), pNN50 (%)
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Uma gravação de 5 minutos foi obtida cinco minutos antes da apresentação.
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Variabilidade da frequência cardíaca durante o desempenho (frequência cardíaca)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Variabilidade da frequência cardíaca: frequência cardíaca (pb/min)
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Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Variabilidade da frequência cardíaca durante o desempenho (análise de espectro)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Variabilidade da Frequência Cardíaca: Potência Total (Soma de Frequência Baixa, Frequência Muito Baixa, Frequência Alta) (ms)
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Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Variabilidade da frequência cardíaca durante o desempenho (análise de espectro)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Variabilidade da Frequência Cardíaca: LF/HF - relação
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Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Variabilidade da frequência cardíaca durante o desempenho (análise no domínio do tempo)
Prazo: Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Variabilidade de taxa antes da análise de domínio de tempo de desempenho: RMSDD (ms), pNN50 (%)
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Uma gravação de 5 minutos obtida cinco minutos antes de obter licor ou abandonar o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Traço de Ansiedade do Paciente - Curto
Prazo: : Cinco minutos antes da apresentação; Imediatamente antes da inserção da agulha; Cinco minutos após o término do procedimento
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Um questionário explorando a ansiedade relacionada ao estresse (as pontuações variam de 6 a 24)
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: Cinco minutos antes da apresentação; Imediatamente antes da inserção da agulha; Cinco minutos após o término do procedimento
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Resultados do procedimento
Prazo: Registrado durante a operação do procedimento
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Número de inserções de agulha,
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Registrado durante a operação do procedimento
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Resultados do procedimento
Prazo: Registrado durante a operação do procedimento
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Falha/abandono da realização do procedimento (sim/não)
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Registrado durante a operação do procedimento
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Duração do tempo até a inserção da agulha
Prazo: Obtido durante o procedimento, Tempo desde a penetração da agulha na pele até a obtenção do líquido (mm:ss)
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Um carimbo de tempo desde a primeira penetração da agulha na pele até a obtenção do licor ou abandono do procedimento.
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Obtido durante o procedimento, Tempo desde a penetração da agulha na pele até a obtenção do líquido (mm:ss)
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Confiança no operador
Prazo: Avaliado cinco minutos após o término do procedimento
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Uma escala Likert ancorada de 10 pontos: 0 = nada confiante - 10 = muito confiante
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Avaliado cinco minutos após o término do procedimento
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Intensidade da dor durante o procedimento
Prazo: Avaliado cinco minutos após o término do procedimento
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Uma escala Likert ancorada de 10 pontos; 0= sem dor - 10= Pior dor imaginável.
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Avaliado cinco minutos após o término do procedimento
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Dor de cabeça pós-punção dural
Prazo: Entrevista por telefone sete dias após a data de realização do procedimento
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Cefaléia pós-punção dural, segundo a classificação de Lübeckers
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Entrevista por telefone sete dias após a data de realização do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Konge, MD, PhD, CAMES - Rigshospitalet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMSLP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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