Estrés mental agudo durante la punción lumbar
Estrés mental agudo entre el médico y el paciente durante la punción lumbar y su impacto en el rendimiento y los resultados relacionados con el paciente
Este estudio explora el estrés de los operadores de punción lumbar asociado con la realización del procedimiento, en tres niveles de experiencia: Expertos, Intermedios y Principiantes.
El estudio investigará la asociación de este estrés potencial con el estrés experimentado por el paciente y los resultados relacionados con el paciente del procedimiento de punción lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las consecuencias de estar en un estado de Estrés Mental Agudo son la reducción de la memoria de trabajo, la disminución del rendimiento psicomotor y el deterioro del rendimiento. Aunque algunos niveles de mayor respuesta al estrés pueden ser beneficiosos, parece haber un límite superior cuando se reduce el rendimiento.
Según la Teoría de la Activación Cognitiva del Estrés (CATS), la sensación de estrés surge cuando los requerimientos superan los recursos para una determinada tarea. Para el procedimiento de PL, podría surgir una sensación de estrés entre los residentes novatos debido a la combinación de que el PL es un procedimiento complejo que depende de aspectos tanto técnicos como no técnicos combinados con incertidumbres de los residentes para el desempeño del procedimiento y temor a hacer daño.
A pesar de un reconocimiento creciente del estrés entre los residentes, no se ha reconocido el estrés mental agudo de los residentes que realizan procedimientos invasivos. Dentro de la neurología, la medicina interna y la medicina de urgencias, un tema particular para este estrés podría estar relacionado con la primera práctica de la punción lumbar de los residentes.
Sin embargo, para los procedimientos invasivos no quirúrgicos como el PL, hay una falta de evidencia para las mediciones de AMS a través de los niveles de experiencia y cómo este estrés potencial podría influir en el rendimiento y los resultados relacionados con el paciente.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es explorar los niveles de estrés a través de los niveles de experiencia de punción lumbar y cómo este estrés potencial podría afectar el rendimiento del procedimiento y la experiencia de estrés de los pacientes y los resultados del procedimiento. Además, el estudio explorará una posible correlación entre el estrés del paciente y el riesgo de desarrollar dolor de cabeza posterior a la punción dural.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mikael J Henriksen, MD
- Número de teléfono: +4526275131
- Correo electrónico: mikael.johannes.vuokko.henriksen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lars Konge, MD, PhD
- Número de teléfono: +4535455404
- Correo electrónico: lars.konge@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Capital Region of Denmark
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Glostrup, Capital Region of Denmark, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Contacto:
- Elisabeth Elmo, MD
- Número de teléfono: +4538633044
- Correo electrónico: elisabeth.elmo@regionh.dk
-
Herlev, Capital Region of Denmark, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Department of Neuology, Herlev Hospital
-
Contacto:
- Christian T Pinkowsky, MD
- Número de teléfono: +4538684246
- Correo electrónico: christian.tersboel.pinkowsky.01@regionh.dk
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Region Zealand
-
Roskilde, Region Zealand, Dinamarca, 400
- Activo, no reclutando
- Department of Neurology, University Hospital Zealand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
medicos:
Médicos que laboran en departamentos con realización frecuente de PL. Los médicos deben representar los tres niveles de experiencia: novatos, intermedios y expertos.
Pacientes:
Todos los pacientes derivados para punción lumbar con respecto a los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
medicos:
Criterios de inclusión médicos:
- Doctor en Medicina o estudiante de Medicina que trabaja como oficial médico subalterno suplente
- Hablar danés con fluidez
- Comprender y aceptar las implicaciones del estudio.
- Solo para el grupo de principiantes: estudiante de medicina con rotación clínica en los sitios de estudio
Criterios de exclusión médicos:
- N / A
Para médicos del grupo de expertos: Consultor (u otro puesto de médico senior); Experiencia en LP > 100 procedimientos; supervisor de artista novato; Realizando LP de forma regular.
Para médicos del grupo intermedio:
Realizar LP de forma regular; Experiencia de LP de 10-80 procedimientos.
Para médicos de grupo novatos:
Sin experiencia previa en punción lumbar
Para los pacientes inscritos en el estudio:
Criterios de inclusión Pacientes:
- Remitido a la consulta externa para una LP;
- escala de coma de Glasgow 15;
- Dominio del idioma danés;
- Edad entre 18 y 80 años;
- Comprender y aceptar las implicaciones del estudio.
- Capaz de cooperar en el procedimiento sin necesidad de asistencia personal;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito y oralmente
Criterios de exclusión Pacientes:
- Punción lumbar intencionada ante sospecha de Alzheimer u otro diagnóstico de demencia;
- Deterioro cognitivo, evaluado por el investigador del estudio o la enfermera/médico local; -
- Discapacidades físicas, que requieran asistencia personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Experto
Los médicos del grupo de expertos realizarán una LP siguiendo el protocolo de procedimiento estándar local.
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Intermedio
Los médicos del grupo Intermedio realizarán una PL siguiendo el protocolo de procedimiento estándar local.
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Principiante
Los médicos del grupo de novatos realizarán una PL siguiendo el protocolo de procedimiento estándar local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la función
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La Evaluación Cognitiva explora la percepción de los individuos sobre los recursos y demandas para el desempeño (las puntuaciones van de 1/6 a 6)
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Cinco minutos antes de la función
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Corto (antes del desempeño)
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la función
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Un cuestionario que explora la ansiedad relacionada con el estrés
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Cinco minutos antes de la función
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Corto (durante el desempeño)
Periodo de tiempo: Justo antes de la inserción de la aguja
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Un cuestionario que explora la ansiedad relacionada con el estrés
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Justo antes de la inserción de la aguja
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca antes del rendimiento (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: Frecuencia cardíaca (pb/min)
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca antes del rendimiento (Análisis de espectro)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad del ritmo cardíaco: potencia total (suma de baja frecuencia, muy baja frecuencia, alta frecuencia) (ms)
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca antes del rendimiento (Análisis de espectro)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: relación LF/HF
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca antes del rendimiento (análisis en el dominio del tiempo)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca antes del rendimiento Análisis de dominio de tiempo: RMSDD (ms), pNN50 (%)
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de la actuación.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el rendimiento (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: Frecuencia cardíaca (pb/min)
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el rendimiento (Análisis de espectro)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
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Variabilidad del ritmo cardíaco: potencia total (suma de baja frecuencia, muy baja frecuencia, alta frecuencia) (ms)
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el rendimiento (Análisis de espectro)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca: relación LF/HF
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el rendimiento (análisis en el dominio del tiempo)
Periodo de tiempo: Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
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Tasa de variabilidad antes del rendimiento Análisis de dominio de tiempo: RMSDD (ms), pNN50 (%)
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Una grabación de 5 minutos obtenida cinco minutos antes de obtener licor o abandonar el procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Pacientes - Corto
Periodo de tiempo: : Cinco minutos antes de la función; Justo antes de la inserción de la aguja; Cinco minutos después de la terminación del procedimiento
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Un cuestionario que explora la ansiedad relacionada con el estrés (las puntuaciones oscilan entre 6 y 24)
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: Cinco minutos antes de la función; Justo antes de la inserción de la aguja; Cinco minutos después de la terminación del procedimiento
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Resultados del procedimiento
Periodo de tiempo: Registrado durante la operación del procedimiento
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Número de inserciones de aguja,
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Registrado durante la operación del procedimiento
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Resultados del procedimiento
Periodo de tiempo: Registrado durante la operación del procedimiento
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Fallar/abandonar la realización del procedimiento (sí/no)
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Registrado durante la operación del procedimiento
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Duración del tiempo hasta la inserción de la aguja
Periodo de tiempo: Obtenido durante el procedimiento, Tiempo desde la penetración de la aguja en la piel hasta la obtención del licor (mm:ss)
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Una marca de tiempo desde la primera penetración de la aguja en la piel hasta la obtención del líquido o el abandono del procedimiento.
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Obtenido durante el procedimiento, Tiempo desde la penetración de la aguja en la piel hasta la obtención del licor (mm:ss)
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Confianza en el operador
Periodo de tiempo: Evaluado cinco minutos después de la terminación del procedimiento
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Una escala de Likert anclada de 10 puntos: 0 = no estoy seguro - 10 = muy seguro
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Evaluado cinco minutos después de la terminación del procedimiento
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Intensidad del dolor durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Evaluado cinco minutos después de la terminación del procedimiento
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Una escala Likert anclada de 10 puntos; 0= sin dolor - 10= El peor dolor imaginable.
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Evaluado cinco minutos después de la terminación del procedimiento
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Cefalea post punción dural
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica siete días después de la fecha de realización del trámite
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Cefalea post punción dural, según la clasificación de Lübeckers
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Entrevista telefónica siete días después de la fecha de realización del trámite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lars Konge, MD, PhD, CAMES - Rigshospitalet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMSLP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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