腰椎穿刺术中的急性精神压力
腰椎穿刺期间医患的急性精神压力及其对绩效和患者相关结局的影响
本研究探讨了腰椎穿刺操作员的压力与他们在手术中的表现相关，跨越三个经验水平：专家、中级和新手。
该研究将调查这种潜在压力与患者经历的压力以及腰椎穿刺手术的患者相关结果之间的关联。
研究概览
地位
详细说明
处于急性精神压力状态的后果是工作记忆力下降、精神运动能力下降和表现受损。 虽然在一定程度上增加压力反应可能是有益的，但当性能下降时似乎有一个上限。
根据压力认知激活理论 (CATS)，当要求超过给定任务的资源时，就会产生压力感。 对于 LP 程序，新手居民可能会产生压力感，因为 LP 是一个复杂的程序，取决于技术和非技术方面，加上居民对程序性能的不确定性和对伤害的恐惧。
尽管越来越多的人认识到居民的压力，但执行侵入性手术的居民的急性精神压力一直未得到承认。 在神经病学、内科和急诊医学中，这种压力的一个特定主题可能与住院医师首次进行腰椎穿刺有关。
然而，对于像 LP 这样的非手术侵入性手术，缺乏经验水平的 AMS 测量证据以及这种潜在压力如何影响性能和患者相关结果。
因此，本研究的目的是探索跨腰椎穿刺经验水平的压力水平，以及这种潜在压力如何影响手术性能以及患者的压力体验和手术结果。 此外，该研究还将探讨患者压力与发生硬膜穿刺后头痛风险之间的潜在相关性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Capital Region of Denmark
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Glostrup、Capital Region of Denmark、丹麦、2600
- 招聘中
- Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
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接触：
- Elisabeth Elmo, MD
- 电话号码：+4538633044
- 邮箱：elisabeth.elmo@regionh.dk
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Herlev、Capital Region of Denmark、丹麦、2730
- 招聘中
- Department of Neuology, Herlev Hospital
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接触：
- Christian T Pinkowsky, MD
- 电话号码：+4538684246
- 邮箱：christian.tersboel.pinkowsky.01@regionh.dk
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Region Zealand
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Roskilde、Region Zealand、丹麦、400
- 主动，不招人
- Department of Neurology, University Hospital Zealand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
医师：
在经常进行 LP 的部门工作的医生。 医师应代表新手、中级和专家三个经验层次。
患者：
所有患者都根据纳入和排除标准转诊进行腰椎穿刺。
描述
医师：
纳入标准医师：
- 作为替代初级医务人员工作的医学博士或医学生
- 讲一口流利的丹麦语
- 理解和接受研究的影响
- 仅适用于新手组：在研究地点进行临床轮换的医学生
排除标准医师：
- 不适用
对于专家组医师：顾问（或其他高级医师职位）； LP经验>100道工序；新手表演者的监督者；定期进行LP。
对于中级组医师：
定期进行LP； 10-80程序的LP经验。
对于新手组医师：
无腰椎穿刺经验
对于参加研究的患者：
纳入标准患者：
- 转诊到门诊诊所获取LP；
- 格拉斯哥昏迷量表 15；
- 精通丹麦语；
- 年龄在 18 至 80 岁之间；
- 理解和接受研究的影响
- 能够在不需要个人协助的情况下配合手术；
- 提供书面和口头知情同意
排除标准患者：
- 因怀疑阿尔茨海默病或其他痴呆诊断而进行的腰椎穿刺；
- 认知障碍，由研究调查员或当地护士/医生评估； -
- 身体残疾，需要个人协助。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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专家
专家组的医生将按照当地标准程序协议执行 LP。
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中间的
中级组的医生将按照当地标准程序协议执行 LP。
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新手
新手组的医生将按照当地标准程序协议执行 LP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知评估
大体时间：演出前五分钟
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认知评估探索个人对资源的感知和对绩效的需求（分数范围从 1/6 到 6）
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演出前五分钟
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状态特质焦虑量表 - 短（表演前）
大体时间：演出前五分钟
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探索与压力相关的焦虑的问卷
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演出前五分钟
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状态特质焦虑量表 - 短（表演期间）
大体时间：就在针插入之前
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探索与压力相关的焦虑的问卷
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就在针插入之前
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表演前的心率变异性（心率）
大体时间：表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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心率变异性：心率 (bp/min)
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表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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表演前的心率变异性（频谱分析）
大体时间：表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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心率变异性：总功率（低频、甚低频、高频之和）（毫秒）
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表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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表演前的心率变异性（频谱分析）
大体时间：表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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心率变异性：LF/HF - 比率
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表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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表演前的心率变异性（时域分析）
大体时间：表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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性能时域分析前的心率变异性：RMSDD (ms), pNN50 (%)
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表演前五分钟获得的 5 分钟录音。
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表演期间的心率变异性（心率）
大体时间：在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
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心率变异性：心率 (bp/min)
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在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
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运动过程中的心率变异性（频谱分析）
大体时间：在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
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心率变异性：总功率（低频、甚低频、高频之和）（毫秒）
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在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
|
|
运动过程中的心率变异性（频谱分析）
大体时间：在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
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心率变异性：LF/HF - 比率
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在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
|
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运动过程中的心率变异性（时域分析）
大体时间：在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
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Rate Variability before performance 时域分析：RMSDD (ms), pNN50 (%)
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在获得酒或放弃程序前五分钟获得的 5 分钟记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者状态特质焦虑量表 - 短版
大体时间：：演出前五分钟；就在进针之前；程序结束后五分钟
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探索与压力相关的焦虑的问卷（分数范围为 6-24）
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：演出前五分钟；就在进针之前；程序结束后五分钟
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程序结果
大体时间：程序运行时注册
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进针次数，
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程序运行时注册
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程序结果
大体时间：程序运行时注册
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失败/放弃程序执行（是/否）
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程序运行时注册
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进针时间
大体时间：在手术过程中获得，从针刺入皮肤到获得液体的时间 (mm:ss)
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从第一次针刺入皮肤到获得液体或放弃程序的时间戳。
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在手术过程中获得，从针刺入皮肤到获得液体的时间 (mm:ss)
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对运营商的信心
大体时间：程序结束后五分钟进行评估
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10 点固定李克特量表：0=不自信 - 10=非常自信
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程序结束后五分钟进行评估
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手术过程中的疼痛强度
大体时间：程序结束后五分钟进行评估
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10 点固定李克特量表； 0= 没有疼痛 - 10= 能想象到的最严重的疼痛。
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程序结束后五分钟进行评估
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硬脑膜穿刺后头痛
大体时间：程序执行日期后 7 天进行电话面谈
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硬脑膜穿刺后头痛，遵循 Lübeckers 分类
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程序执行日期后 7 天进行电话面谈
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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