Ostry stres psychiczny podczas nakłucia lędźwiowego
Ostry stres psychiczny lekarza i pacjenta podczas nakłucia lędźwiowego i jego wpływ na wydajność i wyniki leczenia pacjenta
Niniejsze badanie dotyczy stresu operatorów nakłucia lędźwiowego związanego z wykonywaniem zabiegu na trzech poziomach doświadczenia: eksperci, średnio zaawansowani i nowicjusze.
W badaniu zbadany zostanie związek tego potencjalnego stresu ze stresem doświadczanym przez pacjenta i związanymi z nim wynikami procedury nakłucia lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Konsekwencjami przebywania w stanie ostrego stresu psychicznego są zmniejszona pamięć robocza, zmniejszona sprawność psychomotoryczna i upośledzona wydajność. Chociaż niektóre poziomy zwiększonej reakcji na stres mogą być korzystne, wydaje się, że istnieje górna granica, gdy wydajność jest zmniejszona.
Zgodnie z Teorią Aktywacji Poznawczej Stresu (CATS) uczucie stresu pojawia się, gdy wymagania przekraczają zasoby dla danego zadania. W przypadku procedury LP może pojawić się uczucie stresu wśród początkujących rezydentów, ponieważ LP jest złożoną procedurą zależną zarówno od aspektów technicznych, jak i nietechnicznych, w połączeniu z niepewnością mieszkańców co do wykonania procedury i obawą przed wyrządzeniem krzywdy.
Pomimo rosnącej świadomości stresu wśród mieszkańców, ostry stres psychiczny mieszkańców wykonujących inwazyjne zabiegi nie został rozpoznany. W neurologii, medycynie wewnętrznej i medycynie ratunkowej szczególny temat tego stresu może dotyczyć pierwszego wykonania nakłucia lędźwiowego przez pensjonariuszy.
Jednak w przypadku niechirurgicznych procedur inwazyjnych, takich jak LP, brakuje dowodów na pomiary AMS na różnych poziomach doświadczenia oraz na to, jak ten potencjalny stres może wpływać na wydajność i wyniki związane z pacjentem.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie poziomów stresu na różnych poziomach doświadczenia z nakłuciem lędźwiowym oraz tego, w jaki sposób ten potencjalny stres może wpłynąć na wydajność zabiegu oraz doświadczenie stresu u pacjentów i wyniki zabiegu. Ponadto badanie zbada potencjalną korelację między stresem pacjenta a ryzykiem wystąpienia bólu głowy po przebiciu opony twardej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region of Denmark
-
Glostrup, Capital Region of Denmark, Dania, 2600
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, Rigshospitalet - Glostrup
-
Kontakt:
- Elisabeth Elmo, MD
- Numer telefonu: +4538633044
- E-mail: elisabeth.elmo@regionh.dk
-
Herlev, Capital Region of Denmark, Dania, 2730
- Rekrutacyjny
- Department of Neuology, Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Christian T Pinkowsky, MD
- Numer telefonu: +4538684246
- E-mail: christian.tersboel.pinkowsky.01@regionh.dk
-
-
Region Zealand
-
Roskilde, Region Zealand, Dania, 400
- Aktywny, nie rekrutujący
- Department of Neurology, University Hospital Zealand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Lekarze:
Lekarze pracujący na oddziałach z częstym wykonywaniem LP. Lekarze powinni reprezentować trzy poziomy doświadczenia: nowicjuszy, średniozaawansowanych i ekspertów.
Pacjenci:
Wszyscy pacjenci kierowani do nakłucia lędźwiowego z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wyłączenia.
Opis
Lekarze:
Lekarze Kryteria włączenia:
- Lekarz medycyny lub student medycyny pracujący jako zastępca młodszego lekarza
- Mówi płynnie po duńsku
- Zrozumienie i zaakceptowanie implikacji badania
- Tylko dla grupy nowicjuszy: student medycyny odbywający rotację kliniczną w ośrodkach badawczych
Lekarze Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Dla lekarzy grupy eksperckiej: Konsultant (lub inne stanowisko starszego lekarza); Doświadczenie LP > 100 zabiegów; promotor dla początkującego wykonawcy; Regularne wykonywanie LP.
Dla lekarzy z grupy pośredniej:
Regularne wykonywanie LP; Doświadczenie LP z 10-80 procedur.
Dla początkujących lekarzy grupowych:
Brak wcześniejszego doświadczenia w nakłuciu lędźwiowym
Dla pacjentów włączonych do badania:
Kryteria włączenia Pacjenci:
- Skierowany do przychodni na LP;
- Skala śpiączki Glasgow 15;
- Znajomość języka duńskiego;
- Wiek od 18 do 80 lat;
- Zrozumienie i zaakceptowanie implikacji badania
- Zdolny do współpracy przy zabiegu bez potrzeby pomocy osobistej;
- Wyrażenie pisemnej i ustnej świadomej zgody
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- nakłucie lędźwiowe w przypadku podejrzenia choroby Alzheimera lub innego rozpoznania demencji;
- Zaburzenia funkcji poznawczych, ocenione przez badacza lub miejscową pielęgniarkę/lekarza; -
- Niepełnosprawność fizyczna, wymagająca pomocy osobistej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ekspert
Lekarze z grupy ekspertów wykonają LP zgodnie z lokalnym standardowym protokołem procedury.
|
|
Mediator
Lekarze z grupy pośredniej wykonają LP zgodnie z lokalnym standardowym protokołem procedury.
|
|
Nowicjusz
Lekarze z grupy nowicjuszy wykonają LP zgodnie z lokalnym standardowym protokołem procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Pięć minut przed występem
|
Ocena poznawcza bada indywidualne postrzeganie zasobów i wymagań dotyczących wydajności (wyniki wahają się od 1/6 do 6)
|
Pięć minut przed występem
|
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy — krótki (przed występem)
Ramy czasowe: Pięć minut przed występem
|
Kwestionariusz badający lęk związany ze stresem
|
Pięć minut przed występem
|
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy — krótki (podczas występu)
Ramy czasowe: Tuż przed wkłuciem igły
|
Kwestionariusz badający lęk związany ze stresem
|
Tuż przed wkłuciem igły
|
|
Zmienność tętna przed wykonaniem (tętno)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
Zmienność tętna: Tętno (bp/min)
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
|
Zmienność tętna przed wykonaniem (analiza widma)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
Zmienność tętna: całkowita moc (suma niskiej częstotliwości, bardzo niskiej częstotliwości, wysokiej częstotliwości) (ms)
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
|
Zmienność tętna przed wykonaniem (analiza widma)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
Zmienność tętna: stosunek LF/HF
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
|
Zmienność tętna przed wykonaniem (analiza w dziedzinie czasu)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
Zmienność rytmu serca przed wykonaniem Analiza w dziedzinie czasu: RMSDD (ms), pNN50 (%)
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed wykonaniem.
|
|
Zmienność tętna podczas występu (tętno)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
Zmienność tętna: Tętno (bp/min)
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
|
Zmienność tętna podczas występu (analiza widma)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
Zmienność tętna: Całkowita moc (suma niskiej częstotliwości, bardzo niskiej częstotliwości, wysokiej częstotliwości) (ms)
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
|
Zmienność tętna podczas występu (analiza widma)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
Zmienność tętna: stosunek LF/HF
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
|
Zmienność tętna podczas występu (analiza w dziedzinie czasu)
Ramy czasowe: Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
Zmienność szybkości przed wydajnością Analiza w dziedzinie czasu: RMSDD (ms), pNN50 (%)
|
Nagranie 5 minut uzyskane pięć minut przed uzyskaniem alkoholu lub porzuceniem procedury.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku jako cechy pacjenta — krótki
Ramy czasowe: : Pięć minut przed występem; Tuż przed wprowadzeniem igły; Pięć minut po zakończeniu procedury
|
Kwestionariusz badający lęk związany ze stresem (wyniki w zakresie od 6 do 24)
|
: Pięć minut przed występem; Tuż przed wprowadzeniem igły; Pięć minut po zakończeniu procedury
|
|
Wyniki postępowania
Ramy czasowe: Zarejestrowany podczas operacji procedury
|
Liczba wkłuć igły,
|
Zarejestrowany podczas operacji procedury
|
|
Wyniki postępowania
Ramy czasowe: Zarejestrowany podczas operacji procedury
|
Niewykonanie/rezygnacja z wykonania zabiegu (tak/nie)
|
Zarejestrowany podczas operacji procedury
|
|
Czas do wkłucia igły
Ramy czasowe: Uzyskane podczas zabiegu, Czas od wkłucia igły w skórę do uzyskania płynu (mm:ss)
|
Znacznik czasu od pierwszej penetracji skóry igłą do uzyskania płynu lub rezygnacji z zabiegu.
|
Uzyskane podczas zabiegu, Czas od wkłucia igły w skórę do uzyskania płynu (mm:ss)
|
|
Zaufanie do operatora
Ramy czasowe: Oceniano pięć minut po zakończeniu procedury
|
10-punktowa zakotwiczona skala Likerta: 0 = brak pewności siebie - 10 = bardzo pewność siebie
|
Oceniano pięć minut po zakończeniu procedury
|
|
Natężenie bólu podczas zabiegu
Ramy czasowe: Oceniano pięć minut po zakończeniu procedury
|
10-punktowa zakotwiczona skala Likerta; 0= brak bólu - 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
Oceniano pięć minut po zakończeniu procedury
|
|
Ból głowy po przebiciu opony twardej
Ramy czasowe: Rozmowa telefoniczna 7 dni po terminie wykonania zabiegu
|
Ból głowy po przebiciu opony twardej, zgodnie z klasyfikacją Lübeckers
|
Rozmowa telefoniczna 7 dni po terminie wykonania zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lars Konge, MD, PhD, CAMES - Rigshospitalet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMSLP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .