米国における Stress CMR Perfusion Imaging (SPINS) 研究 (SPINS)
2025年12月8日 更新者：Raymond Y. Kwong, MD、Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
米国におけるストレス CMR パーフュージョン イメージング (SPINS) 研究。心血管磁気共鳴学会 (SCMR) 登録研究
多数の単一施設の研究で、ガドリニウム増強ストレス CMR 灌流イメージングが冠動脈疾患および陰性臨床イベント率の優れた診断精度を持ち、その診断精度が核シンチグラフィーを超えることが示されています。
ただし、ストレス CMR の臨床使用を支持する現在の予後に関する証拠は、研究規模、学術センターが優勢な単一施設の設定、および「現実世界」の研究デザインの欠如によって制限されています。
レジストリからの大規模な多施設の実世界の証拠は、患者のケアに役立つ証拠に基づく臨床適応を導くために必要な情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化された多施設研究により、冠動脈狭窄の検出および冠動脈疾患（CAD）の流量障害予備装置の推定において、血管拡張因子ストレス心磁気共鳴イメージング（CMR）の高精度が実証されています。
ストレスCMRは、胸痛症候群を呈する患者に対する効果的な心臓予後方法であることも多くの研究で示されています。
American College of Cardiology Foundation and American Heart Associationは、CADの中間から高いテストの確率を有する症候性患者の評価のための適切なテストとしてストレスCMRを推奨しています。
ただし、Stress CMRは米国では活用されていない方法のままです。
スピン（米国におけるストレスCMR灌流イメージング：心血管共鳴レジストリ研究協会）は、心血管予後のストレスCMRの長期的なパフォーマンスを評価し、コストを調査するために設計された安定した胸部疼痛症候群の患者の多施設観察研究です。インデックスストレスCMRに続く追加の下流の心臓検査の。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2349
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Clinic
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Hermitage、Pennsylvania、アメリカ、16148
- Sharon Regional Health System
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist
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San Antonio、Texas、アメリカ、78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
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Utah
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Provo、Utah、アメリカ、84604
- Revere Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008年から2013年の間に心筋虚血の評価のためにストレスCMR灌流イメージングを受けた連続した患者。
説明
包含基準:
画像検査時の以下のすべて: a) 35-85 歳の男性または女性、b) ストレス CMR 画像検査につながった次の徴候/症状のいずれかの存在
- 虚血が疑われる症状、または
冠動脈疾患の疑いのある異常な心電図 c) 以下の条件の少なくとも 2 つに基づく重大な冠動脈疾患のリスクが中程度または高い：
- 患者の年齢 > 男性 50 歳、女性 60 歳
- 糖尿病：病歴または治療による
- 高血圧：病歴または治療による
- 高コレステロール血症：病歴または治療による
- 早期冠動脈疾患の家族歴: 年齢が男性55歳以下、女性65歳以下の第一度近親者
- 体格指数 > 30
- 末梢動脈疾患の医療文書
- -心筋梗塞または経皮的冠動脈インターベンションの既往
除外基準:
- 冠動脈バイパス手術（CABG）の既往歴
- -CMR前の過去30日以内の急性心筋梗塞
- -医療文書によって確認された重要な非冠状動脈の心臓の状態 a.重度の心臓弁膜症、ｂ． ＬＶＥＦ＜４０％の非虚血性心筋症、ｃ．浸潤性心筋症、ｄ．肥大型心筋症、ｅ．著しい収縮を伴う心膜疾患、または
- 活発な妊娠、
- -2年未満の予想生存につながる競合する条件
- ロジスティクス上の理由によりフォローアップできないことがわかっている (例: 患者はフォローアップが不可能な別の国に住んでいます)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管死亡率
時間枠：2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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心臓または血管イベントによる患者の死亡率
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2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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急性心筋梗塞
時間枠：2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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インデックスストレスの後に発生した急性心筋梗塞イベントは、フォローアップ期間中に心臓磁気共鳴画像研究研究
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2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓入院
時間枠：2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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不安定な狭心症または悪化または新しい心不全の心臓入院
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2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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後期冠動脈バイパス手術
時間枠：2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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心臓磁気共鳴画像診断後6か月後の冠動脈バイパス手術
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2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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ドル/品質調整寿命の年の増分費用対効果比
時間枠：2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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心臓磁気共鳴画像研究の後、下流の心血管試験に費やされたヘルスケアコスト。
品質調整された寿命とコストの間のトレードオフは、増分費用対効果分析方法を使用して評価されます。
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2016年12月1日から2019年11月30日までに、結果は、最初の指数心臓磁気共鳴画像研究の日付（2008年1月）から、最後のインデックスCMRの少なくとも4年または研究完了（ 2019年11月）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Y Kwong, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月16日
最初の投稿 (実際)
2017年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCMR_GRANT_002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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