Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) Studie (SPINS)

8 december 2025 uppdaterad av: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) Studie. A Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) registerstudie

Flera encenterstudier har indikerat gadoliniumförstärkt stress CMR-perfusionsavbildning har utmärkt diagnostisk noggrannhet för kranskärlssjukdom och negativa kliniska händelsefrekvenser, med dess diagnostiska noggrannhet som överstiger nukleär scintigrafi. Men nuvarande prognostiska bevis som stöder klinisk användning av stress CMR begränsas av studiens storlek, encentermiljöer med en övervägande del av akademiska centra och en brist på "verkliga" studiedesign. Storskaliga multicenter verkliga bevis från ett register kommer att ge den mycket nödvändiga informationen för att vägleda evidensbaserad klinisk anpassning som gynnar patientvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserade multicenterstudier har visat den höga noggrannheten hos vasodilatator stress hjärtmagnetisk resonansavbildning (CMR) vid upptäckt av koronar stenoser och vid uppskattning av nedsatt flödesreserv vid kranskärlssjukdom (CAD). Stress CMR har också visats i många studier vara en effektiv hjärtprognostikeringsmetod för patienter som presenterar bröstsmålsyndrom. American College of Cardiology Foundation och American Heart Association har rekommenderat stress CMR som ett lämpligt test för utvärdering av symtomatiska patienter med mellanprodukt till hög pre-test sannolikhet för CAD. Stress CMR förblir emellertid en underutnyttjad metod i USA. Spins (Stress CMR Perfusion Imaging i USA: ett samhälle för hjärt-resonansregisterstudie) är en multicenter observationsstudie av patienter med stabila bröstsmärtor syndrom utformade för att utvärdera den långsiktiga prestanda för stress CMR för hjärt-kärlprognos och för att undersöka kostnaden av ytterligare nedströms hjärtprovning efter indexspänningen CMR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2349

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20824
        • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Förenta staterna, 16148
        • Sharon Regional Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78219
        • San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
    • Utah
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Revere Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som genomgick stress CMR perfusionsavbildning för utvärdering av myokardischemi mellan 2008-2013.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla följande vid tidpunkten för avbildning: a) man eller kvinna i åldern 35-85 år, b) förekomst av något av följande tecken/symtom som ledde till stress CMR-avbildning

  1. Symtom misstänkta för ischemi, eller

  2. onormalt EKG med misstanke om kranskärlssjukdom c) Medellång eller hög risk för signifikant kranskärlssjukdom baserat på minst 2 av följande tillstånd:

    1. patientålder > 50 för män, 60 för kvinnor
    2. Diabetes: antingen genom historia eller medicinsk behandling
    3. Hypertoni: antingen genom anamnes eller medicinsk behandling
    4. Hyperkolesterolemi: antingen genom historia eller medicinsk behandling
    5. familjehistoria med prematur kranskärlssjukdom: första gradens släkting vid ålder <= 55 män och <= 65 kvinnor
    6. Body mass index > 30
    7. All medicinsk dokumentation av perifer artärsjukdom
    8. Någon historia av hjärtinfarkt eller perkutan kranskärlsintervention

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare kranskärlsbypasskirurgi (CABG)
  2. Akut hjärtinfarkt under de senaste 30 dagarna före CMR
  3. alla betydande icke-koronära hjärttillstånd bekräftade av medicinsk dokumentation a. allvarlig hjärtklaffsjukdom, b. icke-ischemisk kardiomyopati med LVEF <40 %, c. infiltrativ kardiomyopati, d. hypertrofisk kardiomyopati, t.ex. perikardsjukdom med betydande förträngning, eller
  4. aktiv graviditet,
  5. alla konkurrerande förhållanden som leder till en förväntad överlevnad på < 2 år
  6. Känd oförmåga att följa upp på grund av logistiska skäl (t.ex. patienten bor i ett annat land där uppföljning inte är möjlig)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Patientdödlighet på grund av hjärt- eller vaskulära händelser
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Akut hjärtinfarkt
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Akut hjärtinfarkthändelser som inträffade efter indexet Stress hjärtmagnetisk resonansavbildningstudie, under uppföljningsperioden
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsjukhusinläggningar
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Hjärtsjukhusinläggningar för instabil angina eller förvärrad eller ny hjärtsvikt
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Sen kranskärlskörningskirurgi
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Koronar arteriell bypass -operation längre än 6 månader efter hjärtmagnetisk resonansavbildning
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Inkrementell kostnadseffektivitetsförhållande i dollar/kvalitetsjusterat livår
Tidsram: Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).
Sjukvårdskostnader spenderade för nedströms hjärt -kärltest efter den hjärtmagnetiska resonansavbildningstudien. Avvägningarna mellan kvalitetsjusterade livsår och kostnader utvärderas med hjälp av inkrementella kostnadseffektivitetsanalysmetoder.
Mellan 12/1/2016 till 11/30/2019 bedömdes resultatet retrospektivt från datumet för den första indexens hjärtmagnetiska resonansavbildningstudie (Jan-2008) till minst 4 år efter det senaste indexet CMR eller genom studieavslutning ( Nov 2019).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Samarbetspartners

Bayer
Siemens Medical Solutions

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCMR_GRANT_002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på Stress cardiac magnetic resonance (CMR) perfusionsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera