美国的应力 CMR 灌注成像 (SPINS) 研究 (SPINS)
2025年12月8日 更新者：Raymond Y. Kwong, MD、Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
美国应力 CMR 灌注成像 (SPINS) 研究。心血管磁共振协会 (SCMR) 登记研究
大量单中心研究表明，钆增强负荷CMR灌注显像对冠状动脉疾病和临床事件阴性率具有优异的诊断准确性，其诊断准确性超过核显像。
然而，目前支持负荷 CMR 临床应用的预后证据受到研究规模、以学术中心为主的单中心设置以及缺乏“真实世界”研究设计的限制。
来自注册中心的大规模多中心真实世界证据将提供急需的信息，以指导有利于患者护理的循证临床适应。
研究概览
详细说明
随机多中心研究表明，在检测冠状动脉促进症和估计冠状动脉疾病（CAD）中流量储备受损时，血管舒张胁迫心脏磁共振成像（CMR）的高精度。
在许多研究中，应力CMR也已显示为患有胸痛综合征的患者的有效心脏预后方法。
美国心脏病学院基金会和美国心脏协会已建议压力CMR作为评估CAD中中间至高测试概率的有症状患者的适当测试。
但是，在美国，压力CMR仍然是未充分利用的方法。
旋转（美国的压力CMR灌注成像：心血管共振注册表研究协会）是一项多中心观察性研究，对稳定胸痛综合症患者的旨在评估心血管预后的压力CMR的长期性能并研究成本的长期性能指数应力CMR之后的其他下游心脏测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2349
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Clinic
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Hermitage、Pennsylvania、美国、16148
- Sharon Regional Health System
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist
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San Antonio、Texas、美国、78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
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Utah
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Provo、Utah、美国、84604
- Revere Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2008-2013 年间连续接受负荷 CMR 灌注成像评估心肌缺血的患者。
描述
纳入标准：
成像时的以下所有情况：a) 年龄在 35-85 岁之间的男性或女性，b) 存在导致负荷 CMR 成像的以下任何体征/症状
- 疑似缺血的症状，或
疑似冠状动脉疾病的心电图异常 c) 基于以下至少 2 种情况，存在显着冠状动脉疾病的中度或高度风险：
- 患者年龄 > 男性 50 岁，女性 60 岁
- 糖尿病：通过病史或药物治疗
- 高血压：通过病史或药物治疗
- 高胆固醇血症：通过病史或药物治疗
- 早发冠心病家族史：一级亲属年龄<=55岁男性和<=65岁女性
- 体重指数 > 30
- 外周动脉疾病的任何医疗文件
- 任何心肌梗塞或经皮冠状动脉介入治疗史
排除标准：
- 冠状动脉旁路手术 (CABG) 的既往史
- CMR 前 30 天内发生过急性心肌梗死
- 医疗文件证实的任何重大非冠状动脉心脏病 a.严重的瓣膜性心脏病，b． LVEF <40% 的非缺血性心肌病 c.浸润性心肌病，d。肥厚型心肌病，e。显着收缩的心包疾病，或
- 积极怀孕，
- 导致预期生存期 < 2 年的任何竞争条件
- 已知由于后勤原因无法跟进（例如 患者居住在无法进行随访的其他国家）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管死亡率
大体时间：在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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由于心脏或血管事件导致的患者死亡率
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在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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急性心肌梗塞
大体时间：在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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在随访期间，在索引应力心脏磁共振成像研究后发生的急性心肌梗死事件
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在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏住院
大体时间：在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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不稳定心绞痛或恶化或新心力衰竭的心脏住院治疗
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在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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晚冠状动脉旁路手术
大体时间：在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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心脏磁共振成像后6个月超过6个月，冠状动脉旁路手术
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在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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美元/质量调整的生活年度的增量成本效益比率
大体时间：在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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心脏磁共振成像研究后，用于下游心血管测试所花费的医疗费用。
使用质量调整后的寿命和成本之间的权衡，使用渐进的成本效益分析方法评估。
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在2016年12月1日至11/30/2019之间，从第一个指数心脏磁共振成像研究（2008年1月）到上次索引CMR或研究完成后至少4年进行回顾性评估结果（ 2019年11月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Y Kwong, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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