Stress CMR Perfusion Imaging in de Verenigde Staten (SPINS) Studie (SPINS)
8 december 2025 bijgewerkt door: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
Stress CMR Perfusion Imaging in de Verenigde Staten (SPINS) Studie. Een registerstudie van de Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR).
Talrijke onderzoeken in één centrum hebben aangetoond dat gadolinium-versterkte stress-CMR-perfusiebeeldvorming een uitstekende diagnostische nauwkeurigheid heeft voor coronaire hartziekte en het aantal negatieve klinische gebeurtenissen, met een diagnostische nauwkeurigheid die nucleaire scintigrafie overtreft.
Het huidige prognostische bewijs dat klinisch gebruik van stress-CMR ondersteunt, wordt echter beperkt door de studieomvang, single-center instellingen met overwegend academische centra en een gebrek aan "real-world" onderzoeksopzet.
Grootschalig real-world bewijs uit een register in meerdere centra zal de broodnodige informatie verschaffen om evidence-based klinische aanpassing te begeleiden die de patiëntenzorg ten goede komt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde multicenter -onderzoeken hebben de hoge nauwkeurigheid aangetoond van vaatverwijdende stress hartmagnetische resonantie beeldvorming (CMR) bij het detecteren van coronaire stenoses en bij het schatten van een verminderde stroomreserve bij kransslagaderziekte (CAD).
Stress CMR is ook aangetoond in veel studies als een effectieve methode voor cardiale prognosticatie te zijn voor patiënten met pijnsyndromen op de borst.
De American College of Cardiology Foundation en American Heart Association hebben Stress CMR aanbevolen als een geschikte test voor evaluatie van symptomatische patiënten met tussenliggende tot hoge pre-test waarschijnlijkheid voor CAD.
Stress CMR blijft echter een onderbenutte methode in de Verenigde Staten.
Spins (stress CMR-perfusiebeeldvorming in de Verenigde Staten: een samenleving voor cardiovasculair resonantieregistrystudie) is een multicenter observationele studie van patiënten met stabiele borstpijnsyndromen die zijn ontworpen om de langetermijnprestaties van stress-CMR te evalueren voor cardiovasculaire prognose en om de kosten te onderzoeken en de kosten te onderzoeken en de kosten te onderzoeken. van extra stroomafwaartse cardiale testen na de indexstress CMR.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2349
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16148
- Sharon Regional Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
- Revere Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die tussen 2008-2013 stress-CMR-perfusiebeeldvorming ondergingen voor evaluatie van myocardischemie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
al het volgende op het moment van beeldvorming: a) man of vrouw in de leeftijd van 35-85 jaar, b) aanwezigheid van een van de volgende tekenen/symptomen die hebben geleid tot stress-CMR-beeldvorming
- Symptomen verdacht van ischemie, of
abnormaal ECG met een vermoeden van coronaire hartziekte c) Gemiddeld of hoog risico op significante coronaire ziekte op basis van ten minste 2 van de volgende aandoeningen:
- patiëntleeftijd> 50 voor mannen, 60 voor vrouwen
- Diabetes: door geschiedenis of medische behandeling
- Hypertensie: door geschiedenis of medische behandeling
- Hypercholesterolemie: door geschiedenis of medische behandeling
- familiegeschiedenis van premature coronaire aandoeningen: eerstegraads familielid op leeftijd <= 55 man en <=65 vrouw
- Lichaamsmassa-index > 30
- Elke medische documentatie van perifere arteriële ziekte
- Elke voorgeschiedenis van een hartinfarct of percutane coronaire interventie
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie (CABG)
- Acuut myocardinfarct in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan CMR
- elke significante niet-coronaire cardiale aandoening bevestigd door medische documentatie. ernstige hartklepaandoening, b. niet-ischemische cardiomyopathie met LVEF <40%, c. infiltratieve cardiomyopathie, d. hypertrofische cardiomyopathie, b.v. pericardiale ziekte met significante vernauwing, of
- actieve zwangerschap,
- eventuele concurrerende omstandigheden die leiden tot een verwachte overleving van < 2 jaar
- Bekend onvermogen tot follow-up vanwege logistieke redenen (bijv. patiënt woont in een ander land waar follow-up niet mogelijk is)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
Patiëntsterfte door cardiale of vasculaire gebeurtenissen
|
Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
|
Acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
Acute myocardinfarctgebeurtenissen die plaatsvonden na de Index Stress Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study, tijdens de follow-upperiode
|
Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartziekenhuis
Tijdsspanne: Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
Hartziekenhuis voor onstabiele angina of verergerd of nieuw hartfalen
|
Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
|
Late coronaire arteriële bypass -operatie
Tijdsspanne: Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
Coronaire arteriële bypass -chirurgie meer dan 6 maanden na beeldvorming van de cardiale magnetische resonantie
|
Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio in dollar/kwaliteit gecorrigeerd levensjaar
Tijdsspanne: Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
De kosten voor de gezondheidszorg die worden besteed aan de stroomafwaartse cardiovasculaire testen na de cardiale magnetische resonantie beeldvormingstudie.
De afwegingen tussen kwaliteitsgeschruikte levensjaren en kosten worden geëvalueerd met behulp van incrementele analysemethoden voor kosteneffectiviteit.
|
Tussen 12/1/2016 tot 11/30/2019 werd de uitkomst retrospectief beoordeeld vanaf de datum van de eerste Index Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study (jan-2008) tot ten minste 4 jaar na de laatste index CMR of door onderzoek ( Nov-2019).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCMR_GRANT_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .