미국의 스트레스 CMR 관류 영상(SPINS) 연구 (SPINS)
2025년 12월 8일 업데이트: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
미국의 스트레스 CMR 관류 영상(SPINS) 연구. 심장혈관자기공명학회(SCMR) 레지스트리 연구
수많은 단일 센터 연구에서 가돌리늄 강화 스트레스 CMR 관류 영상이 관상 동맥 질환 및 음성 임상 사건 발생률에 대한 진단 정확도가 뛰어나며 진단 정확도가 핵 신티그래피를 능가하는 것으로 나타났습니다.
그러나 스트레스 CMR의 임상적 사용을 뒷받침하는 현재 예후 증거는 연구 규모, 학술 센터가 우세한 단일 센터 설정 및 "실제" 연구 설계의 부족으로 제한됩니다.
레지스트리의 대규모 다기관 실제 증거는 환자 치료에 도움이 되는 증거 기반 임상 적응을 안내하는 데 필요한 많은 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 다기관 연구는 관상 동맥 운동성을 검출하고 관상 동맥 질환 (CAD)에서 흐름 보호 장애를 추정하는 혈관 확장제 스트레스 심장 자기 공명 영상 (CMR)의 높은 정확도를 보여 주었다.
스트레스 CMR은 또한 많은 연구에서 흉통 증후군이있는 환자에게 효과적인 심장 예후 방법 인 것으로 나타났습니다.
American Cardiology Foundation과 American Heart Association은 CAD에 대한 중간 내지 높은 증상 확률을 가진 증상 환자의 평가를위한 적절한 테스트로 스트레스 CMR을 권장했습니다.
그러나 스트레스 CMR은 미국에서 활용되지 않은 방법으로 남아 있습니다.
스핀 (미국에서의 스트레스 CMR 관류 영상 : 심혈관 공명 등록 소사 협회)은 심혈관 예후에 대한 스트레스 CMR의 장기 성능을 평가하기 위해 설계된 안정적인 흉통 증후군 환자에 대한 다기관 관찰 연구입니다. 인덱스 응력 CMR에 따른 추가 다운 스트림 심장 검사
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2349
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Hermitage, Pennsylvania, 미국, 16148
- Sharon Regional Health System
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist
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San Antonio, Texas, 미국, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
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Utah
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Revere Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008-2013년 사이에 심근 허혈 평가를 위해 스트레스 CMR 관류 영상을 받은 연속 환자.
설명
포함 기준:
영상 촬영 시 다음 모두: a) 35-85세의 남성 또는 여성, b) 스트레스 CMR 영상으로 이어진 다음 징후/증상 중 하나의 존재
- 허혈이 의심되는 증상, 또는
관상동맥질환이 의심되는 심전도 이상 c) 다음 조건 중 2가지 이상에 근거하여 중대한 관상동맥질환의 중등도 또는 고위험군:
- 환자 연령 > 남성의 경우 50세, 여성의 경우 60세
- 당뇨병: 병력 또는 의학적 치료
- 고혈압: 병력 또는 치료에 의해
- 고콜레스테롤혈증: 병력 또는 의학적 치료
- 조기 관상 동맥 질환의 가족력: 연령 <= 55 남성 및 <= 65 여성의 직계 가족
- 체질량 지수 > 30
- 말초 동맥 질환에 대한 모든 의학적 문서
- 심근경색 또는 경피적 관상동맥 중재술의 병력
제외 기준:
- 관상동맥우회술(CABG)의 과거력
- CMR 전 지난 30일 이내의 급성 심근경색
- 의학적 문서로 확인된 중요한 비관상 심장 상태 a. 중증 판막 심장 질환, b. LVEF가 40% 미만인 비허혈성 심근병증, c. 침윤성 심근병증, d. 비대성 심근병증, e. 상당한 협착이 있는 심낭 질환, 또는
- 활동적인 임신,
- 예상 생존 기간이 2년 미만인 경쟁 조건
- 물류상의 이유(예: 환자가 후속 조치가 불가능한 다른 국가에 거주함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률
기간: 2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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심장 또는 혈관 사건으로 인한 환자 사망
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2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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급성 심근 경색
기간: 2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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추적 기간 동안 지수 스트레스 심장 자기 공명 영상 연구 후 발생한 급성 심근 경색 사건
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2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 입원
기간: 2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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불안정한 협심증 또는 악화 또는 새로운 심부전에 대한 심장 입원
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2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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늦은 관상 동맥 우회 수술
기간: 2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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심장 자기 공명 영상 6 개월 이후 관상 동맥 우회 수술
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2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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달러/품질 조정 수명의 증분 비용 효율성 비율
기간: 2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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의료 비용은 심장 자기 공명 영상 연구 후 다운 스트림 심혈관 테스트에 소비됩니다.
품질 조정 수명과 비용 사이의 절충은 점진적인 비용 효율성 분석 방법을 사용하여 평가됩니다.
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2016 년 12 월 1 일부터 11 월 30 일 사이에, 결과는 첫 번째 지수 심장 자기 공명 영상 연구 (1 월 2008 년 1 월)부터 마지막 지수 CMR 이후 4 년 이상 또는 연구 완료를 통해 후 향적으로 평가되었다. 2019 년 11 월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCMR_GRANT_002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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