Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) studie (SPINS)

8. desember 2025 oppdatert av: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) studie. A Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) registerstudie

Tallrike enkeltsenterstudier har indikert gadolinium-forsterket stress CMR-perfusjonsavbildning har utmerket diagnostisk nøyaktighet for koronararteriesykdom og negative kliniske hendelser, med dens diagnostiske nøyaktighet som overstiger nukleær scintigrafi. Nåværende prognostiske bevis som støtter klinisk bruk av stress CMR er imidlertid begrenset av studiestørrelse, enkeltsenterinnstillinger med en overvekt av akademiske sentre og mangel på "virkelig" studiedesign. Storskala multisenter-reelle bevis fra et register vil gi den sårt nødvendige informasjonen for å veilede evidensbasert klinisk tilpasning som gagner pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomiserte multisenterstudier har vist den høye nøyaktigheten av vasodilatorstress hjerte magnetisk resonansavbildning (CMR) ved å oppdage koronarstenoser og ved å estimere nedsatt strømningsreserve ved koronar arteriesykdom (CAD). Stress CMR har også blitt vist i mange studier å være en effektiv hjerteprognostikeringsmetode for pasienter som presenterer brystsmerter. American College of Cardiology Foundation og American Heart Association har anbefalt stress CMR som en passende test for evaluering av symptomatiske pasienter med mellomliggende til høy sannsynlighet for CAD før CAD. Imidlertid er stress CMR fortsatt en underutnyttet metode i USA. SPINS (stress CMR-perfusjonsavbildning i USA: A Society for Cardiovascular Resonance Registry Study) er en observasjonsstudie av multisenter av pasienter med stabile brystsmerter syndromer designet for å evaluere den langsiktige ytelsen til stress CMR for kardiovaskulær prognose og for å undersøke kostnadene av ytterligere nedstrøms hjertestesting etter indeksspenningen CMR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2349

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20824
        • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Forente stater, 16148
        • Sharon Regional Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78219
        • San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Revere Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgikk stress CMR perfusjonsavbildning for evaluering av myokardiskemi mellom 2008-2013.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alt av følgende ved avbildningstidspunktet: a) mann eller kvinne i alderen 35-85 år, b) tilstedeværelse av ett av følgende tegn/symptomer som førte til stress CMR-avbildning

  1. Symptomer som er mistenkelige for iskemi, eller

  2. unormalt EKG med mistanke om koronarsykdom c) Middels eller høy risiko for signifikant koronarsykdom basert på minst 2 av følgende tilstander:

    1. pasientalder > 50 for menn, 60 for kvinner
    2. Diabetes: enten ved historie eller medisinsk behandling
    3. Hypertensjon: enten ved anamnese eller medisinsk behandling
    4. Hyperkolesterolemi: enten ved historie eller medisinsk behandling
    5. familiehistorie med prematur koronarsykdom: førstegradsslektning ved alder <= 55 mann og <= 65 kvinner
    6. Kroppsmasseindeks > 30
    7. Enhver medisinsk dokumentasjon på perifer arteriesykdom
    8. Enhver historie med hjerteinfarkt eller perkutan koronar intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med koronar bypass-kirurgi (CABG)
  2. Akutt hjerteinfarkt de siste 30 dagene før CMR
  3. alle vesentlige ikke-koronare hjertetilstander bekreftet av medisinsk dokumentasjon a. alvorlig hjerteklaffsykdom, b. ikke-iskemisk kardiomyopati med LVEF <40 %, ca. infiltrativ kardiomyopati, d. hypertrofisk kardiomyopati, f.eks. perikardsykdom med betydelig innsnevring, eller
  4. aktiv graviditet,
  5. eventuelle konkurrerende forhold som fører til en forventet overlevelse på < 2 år
  6. Kjent manglende evne til å følge opp på grunn av logistiske årsaker (f. pasient bor i et annet land der oppfølging ikke er mulig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Pasientdødelighet på grunn av hjerte- eller vaskulære hendelser
Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Akutte hjerteinfarkthendelser som skjedde etter indeksen Stress Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study, i løpet av oppfølgingsperioden
Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Hjerte sykehusinnleggelser for ustabil angina eller forverret eller ny hjertesvikt
Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Sen koronar arteriell bypass -kirurgi
Tidsramme: Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Koronar arteriell bypass -kirurgi utover 6 måneder etter hjertemagnetisk resonansavbildning
Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Inkrementell kostnadseffektivitetsgrad i dollar/kvalitetsjustert livsår
Tidsramme: Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).
Helsetjenester kostnader brukt til nedstrøms kardiovaskulær testing etter hjertemagnetisk resonansavbildningsstudie. Avveiningene mellom kvalitetsjusterte livsår og kostnader blir evaluert ved bruk av inkrementelle kostnadseffektivitetsanalysemetoder.
Mellom 12/1/2016 til 11/30/2019 ble utfallet retrospektivt vurdert fra datoen for den første indeksens hjertemagnetiske resonansavbildningsstudie (Jan-2008) til minst 4 år etter den siste indeksen CMR eller gjennom fullføring av studien ( Nov-2019).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Samarbeidspartnere

Bayer
Siemens Medical Solutions

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCMR_GRANT_002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Kliniske studier på Stress cardiac magnetic resonance (CMR) perfusjonsavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere