Studie Stress CMR Perfusion Imaging ve Spojených státech (SPINS). (SPINS)
8. prosince 2025 aktualizováno: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
Studie Stress CMR Perfusion Imaging ve Spojených státech (SPINS). Studie registru Společnosti pro kardiovaskulární magnetickou rezonanci (SCMR).
Četné studie v jednom centru prokázaly, že gadoliniem zesílené CMR perfuzní zobrazování má vynikající diagnostickou přesnost pro koronární arteriální onemocnění a četnost negativních klinických příhod, přičemž jeho diagnostická přesnost přesahuje nukleární scintigrafii.
Současné prognostické důkazy podporující klinické použití stresové CMR jsou však omezeny velikostí studie, nastavením jednoho centra s převahou akademických center a nedostatkem „reálného“ designu studie.
Rozsáhlé multicentrické důkazy z reálného světa z registru poskytnou tolik potřebné informace pro vedení klinické adaptace založené na důkazech, která prospívá péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizované multicentrické studie prokázaly vysokou přesnost vazodilatorového stresu srdeční magnetické rezonance (CMR) při detekci koronárních stenóz a při odhadu zhoršené rezervy toku u koronárních chorob tepen (CAD).
Stres CMR byl také prokázán v mnoha studiích jako účinnou metodu srdeční prognózy u pacientů s syndromy bolesti na hrudi.
Americká vysoká škola kardiologické nadace a American Heart Association doporučila stres CMR jako vhodný test pro hodnocení symptomatických pacientů s meziprodukcí až vysokou pravděpodobností před testem pro CAD.
Stres CMR však ve Spojených státech zůstává nedostatečně využívanou metodou.
Otočení (Stres CMR Perfusion Imaging ve Spojených státech: Studie Registry pro kardiovaskulární rezonance Společnost pro kardiovaskulární rezonanci) je multicentrická observační studie u pacientů se stabilními syndromy bolesti na hrudi navržené k vyhodnocení dlouhodobého výkonu stresu CMR pro kardiovaskulární prognózu a pro prozkoumání nákladů a prozkoumat náklady a prozkoumat náklady dalšího následného srdečního testování po indexovém napětí CMR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2349
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, Spojené státy, 16148
- Sharon Regional Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Revere Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní pacienti, kteří v letech 2008-2013 podstoupili zátěžové CMR perfuzní zobrazení pro hodnocení ischemie myokardu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
všechny následující v době zobrazení: a) muž nebo žena ve věku 35–85 let, b) přítomnost některého z následujících příznaků/symptomů, které vedly ke stresovému CMR zobrazení
- Příznaky podezřelé z ischemie, popř
abnormální EKG s podezřením na onemocnění koronárních tepen c) Střední nebo vysoké riziko významného onemocnění koronárních tepen na základě alespoň 2 z následujících stavů:
- věk pacientů > 50 pro muže, 60 pro ženy
- Diabetes: buď anamnézou nebo lékařskou léčbou
- Hypertenze: buď anamnézou nebo lékařskou léčbou
- Hypercholesterolémie: buď anamnézou nebo lékařskou léčbou
- rodinná anamnéza předčasného koronárního onemocnění: příbuzný prvního stupně ve věku <= 55 muž a <=65 žena
- Index tělesné hmotnosti > 30
- Jakákoli lékařská dokumentace onemocnění periferních tepen
- Jakákoli anamnéza infarktu myokardu nebo perkutánní koronární intervence
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace bypassu koronární tepny (CABG)
- Akutní infarkt myokardu během posledních 30 dnů před CMR
- jakékoli významné nekoronární srdeční stavy potvrzené zdravotnickou dokumentací a. těžké chlopenní onemocnění, b. neischemická kardiomyopatie s LVEF < 40 %, c. infiltrativní kardiomyopatie, d. hypertrofická kardiomyopatie, např. perikardiální onemocnění s výraznou konstrikcí, popř
- aktivní těhotenství,
- jakékoli konkurenční podmínky vedoucí k očekávanému přežití < 2 roky
- Známá nemožnost následného sledování z logistických důvodů (např. pacient žije v jiné zemi, kde není možné sledování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
Úmrtnost pacientů v důsledku srdečních nebo cévních příhod
|
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
|
Akutní infarkt myokardu
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
Akutní infarkt myokardu, ke kterým došlo po studii zobrazování indexových napětí, během sledovacího období
|
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční hospitalizace
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
Srdeční hospitalizace pro nestabilní anginu nebo zhoršené nebo nové srdeční selhání
|
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
|
Pozdní chirurgie koronárního arteriálního bypassu
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
Koronární chirurgie arteriálního bypassu po 6 měsících po zobrazování srdeční magnetické rezonance
|
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
|
Poměr přírůstkové nákladové efektivity v roce životního roku upraveného do dolaru/kvality
Časové okno: Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
Náklady na zdravotní péči vynaložené na downstream kardiovaskulární testování po studii zobrazování srdeční magnetické rezonance.
Kompromisy mezi životnostmi přizpůsobenými kvalitě a náklady jsou hodnoceny pomocí metod analýzy přírůstkové efektivity nákladů.
|
Mezi 12/1/2016 až 11.3.2019 byl výsledek retrospektivně hodnocen ode dne první indexové indexové magnetické rezonance zobrazovací studie (leden-2008) do nejméně 4 let po posledním indexu CMR nebo dokončením studie (dokončení studie (dokončení studie ( Nov-2019).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCMR_GRANT_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .