Estudo de Imagem de Perfusão CMR de Estresse nos Estados Unidos (SPINS) (SPINS)
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
Stress CMR Perfusion Imaging nos Estados Unidos (SPINS) Study. Estudo de Registro da Sociedade para Ressonância Magnética Cardiovascular (SCMR)
Numerosos estudos de centro único indicaram que a imagem de perfusão de RMC com estresse realçado por gadolínio tem excelente precisão diagnóstica para doença arterial coronariana e taxas negativas de eventos clínicos, com sua precisão diagnóstica superior à cintilografia nuclear.
No entanto, as evidências prognósticas atuais que apóiam o uso clínico da RMC de estresse são limitadas pelo tamanho do estudo, configurações de centro único com predominância de centros acadêmicos e falta de desenho de estudo do "mundo real".
Evidências multicêntricas em larga escala do mundo real de um registro fornecerão as informações tão necessárias para orientar a adaptação clínica baseada em evidências que beneficia o atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos randomizados multicêntricos demonstraram a alta precisão da ressonância magnética cardíaca por estresse vasodilatador (CMR) na detecção de estenoses coronárias e na estimativa da reserva de fluxo prejudicada na doença arterial coronariana (CAD).
A CMR do estresse também demonstrou em muitos estudos um método eficaz de prognóstica cardíaca para pacientes que apresentam síndromes de dor no peito.
A American College of Cardiology Foundation e a American Heart Association recomendaram a CMR do estresse como um teste apropriado para avaliação de pacientes sintomáticos com maior probabilidade intermediária a alta pré-teste para DAC.
No entanto, a CMR do estresse continua sendo um método subutilizado nos Estados Unidos.
Spins (Imagem de perfusão de CMR de estresse nos Estados Unidos: um estudo de registro de ressonância cardiovascular) é um estudo observacional multicêntrico de pacientes com síndromes estáveis de dor no peito projetada para avaliar o desempenho a longo prazo do estresse CMR para prognóstico cardiovascular e investigar o custo de testes cardíacos adicionais a jusante após a tensão do índice CMR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2349
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, Estados Unidos, 16148
- Sharon Regional Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Revere Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos a ressonância magnética de perfusão sob estresse para avaliação de isquemia miocárdica entre 2008-2013.
Descrição
Critério de inclusão:
todos os seguintes no momento da imagem: a) homem ou mulher na idade de 35-85 anos, b) presença de qualquer um dos seguintes sinais/sintomas que levaram à imagem de estresse por RMC
- Sintomas suspeitos de isquemia ou
ECG anormal com suspeita de doença arterial coronariana c) Risco intermediário ou alto de doença coronariana significativa com base em pelo menos 2 das seguintes condições:
- idade do paciente > 50 para homens, 60 para mulheres
- Diabetes: por história ou tratamento médico
- Hipertensão: pela história ou tratamento médico
- Hipercolesterolemia: por história ou tratamento médico
- história familiar de doença coronariana prematura: parente de primeiro grau com idade <= 55, homem e <= 65, mulher
- Índice de massa corporal > 30
- Qualquer documentação médica de doença arterial periférica
- Qualquer história de infarto do miocárdio ou intervenção coronária percutânea
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
- Infarto agudo do miocárdio nos últimos 30 dias antes da RMC
- quaisquer condições cardíacas não coronarianas significativas confirmadas por documentação médica a. doença cardíaca valvular grave, b. cardiomiopatia não isquêmica com FEVE <40%, c. cardiomiopatia infiltrativa, d. cardiomiopatia hipertrófica, e. doença pericárdica com constrição significativa, ou
- gravidez ativa,
- quaisquer condições concorrentes que levem a uma sobrevida esperada de < 2 anos
- Incapacidade conhecida de acompanhamento devido a razões logísticas (p. paciente mora em outro país onde o acompanhamento não é viável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade cardiovascular
Prazo: Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
Mortalidade do paciente devido a eventos cardíacos ou vasculares
|
Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
|
Infarto agudo do miocárdio
Prazo: Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
Eventos agudos de infarto do miocárdio que ocorreram após o estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice, durante o período de acompanhamento
|
Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalizações cardíacas
Prazo: Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
Hospitalizações cardíacas para angina instável ou pior ou nova insuficiência cardíaca
|
Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
|
Cirurgia de Bypass arterial coronariano tardio
Prazo: Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
Cirurgia de bypass arterial coronariana além de 6 meses após ressonância magnética cardíaca
|
Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
|
Índice de custo-efetividade incremental no ano de vida ajustado a dólares/qualidade
Prazo: Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
Custos de saúde gastos para testes cardiovasculares a jusante após o estudo de imagem de ressonância magnética cardíaca.
As compensações entre anos de vida e custos ajustados à qualidade são avaliados usando métodos incrementais de análise de custo-efetividade.
|
Entre 1/12/2016 e 30/11/2019, o resultado foi avaliado retrospectivamente a partir da data do primeiro estudo de ressonância de ressonância magnética cardíaca do índice (janeiro de 2008) e pelo menos 4 anos após o último índice CMR ou através da conclusão do estudo ( Nov-2019).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCMR_GRANT_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .