Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) undersøgelse (SPINS)

8. december 2025 opdateret af: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Stress CMR Perfusion Imaging i USA (SPINS) undersøgelse. A Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) Registry Study

Talrige enkeltcenterundersøgelser har vist, at gadolinium-forstærket stress-CMR-perfusionsbilleddannelse har fremragende diagnostisk nøjagtighed for koronararteriesygdom og negative kliniske hændelsesrater, hvor dens diagnostiske nøjagtighed overstiger nuklear scintigrafi. Men nuværende prognostisk evidens, der understøtter klinisk brug af stress-CMR, er begrænset af undersøgelsens størrelse, enkeltcenter-indstillinger med en overvægt af akademiske centre og en mangel på "virkelig verden" undersøgelsesdesign. Storskala multicenter-reelle bevis fra et register vil give den meget nødvendige information til at vejlede evidensbaseret klinisk tilpasning, der gavner patientplejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiserede multicenterundersøgelser har vist den høje nøjagtighed af vasodilatorspænding hjertets magnetiske resonansafbildning (CMR) til påvisning af koronarstenoser og ved estimering af nedsat strømningsreserve i koronararteriesygdom (CAD). Stress CMR er også vist i mange undersøgelser at være en effektiv hjerteprognosticeringsmetode til patienter, der præsenterer med brystsmerterssyndromer. American College of Cardiology Foundation og American Heart Association har anbefalet Stress CMR som en passende test til evaluering af symptomatiske patienter med mellemliggende til høj pre-tests sandsynlighed for CAD. Stress CMR forbliver imidlertid en underudnyttet metode i USA. Spins (Stress CMR Perfusion Imaging i USA: Et samfund for kardiovaskulær resonansregisterundersøgelse) er en multicenters observationsundersøgelse af patienter med stabile brystsmerterssyndromer designet til at evaluere den langsigtede ydeevne af stress CMR for kardiovaskulær prognose og for at undersøge omkostningerne af yderligere nedstrøms hjerteprøvning efter indeksspænding CMR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2349

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20824
        • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hermitage, Pennsylvania, Forenede Stater, 16148
        • Sharon Regional Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78219
        • San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Revere Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der gennemgik stress CMR perfusionsbilleddannelse til evaluering af myokardieiskæmi mellem 2008-2013.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle følgende på billeddannelsestidspunktet: a) mand eller kvinde i alderen 35-85 år, b) tilstedeværelse af et af følgende tegn/symptomer, der førte til stress CMR-billeddannelse

  1. Symptomer, der er mistænkelige for iskæmi, eller

  2. unormalt EKG med mistanke om koronararteriesygdom c) Mellem eller høj risiko for signifikant koronarsygdom baseret på mindst 2 af følgende tilstande:

    1. patientalder > 50 for mænd, 60 for kvinder
    2. Diabetes: enten ved historie eller medicinsk behandling
    3. Hypertension: ved enten historie eller medicinsk behandling
    4. Hyperkolesterolæmi: ved enten historie eller medicinsk behandling
    5. familiehistorie med for tidlig koronarsygdom: første grads slægtning i en alder <= 55 mænd og <= 65 kvinder
    6. Body mass index > 30
    7. Enhver medicinsk dokumentation for perifer arteriesygdom
    8. Enhver historie med myokardieinfarkt eller perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere koronar bypass-kirurgi (CABG)
  2. Akut myokardieinfarkt inden for de seneste 30 dage før CMR
  3. enhver væsentlig ikke-koronar hjertesygdom bekræftet af medicinsk dokumentation a. alvorlig hjerteklapsygdom, b. ikke-iskæmisk kardiomyopati med LVEF <40 %, ca. infiltrativ kardiomyopati, d. hypertrofisk kardiomyopati, f.eks. perikardiesygdom med betydelig forsnævring, eller
  4. aktiv graviditet,
  5. eventuelle konkurrerende forhold, der fører til en forventet overlevelse på < 2 år
  6. Kendt manglende evne til at følge op på grund af logistiske årsager (f. patient bor i et andet land, hvor opfølgning ikke er mulig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Patientdødelighed på grund af hjerte- eller vaskulære begivenheder
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Akutte myokardieinfarkthændelser, der opstod efter indekset Stress Cardiac Magnetic Resonance Imaging Study, i opfølgningsperioden
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertelegenskaber
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Hjertelegenskaber for ustabil angina eller forværret eller ny hjertesvigt
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Sen koronar arteriel bypass -operation
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Koronar arteriel bypass -kirurgi ud over 6 måneder efter hjertemagnetisk resonansafbildning
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Trinvis omkostningseffektivitet i dollar/kvalitetsjusteret livsår
Tidsramme: Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).
Omkostninger til sundhedsydelser, der blev brugt til nedstrøms hjerte -kar -test efter den hjertemagnetiske resonansafbildningsundersøgelse. Afvejninger mellem kvalitetsjusterede livsår og omkostninger evalueres ved hjælp af inkrementelle omkostningseffektivitetsanalysemetoder.
Mellem 12/1/2016 til 11/30/2019 blev resultatet retrospektivt vurderet fra datoen for den første indekskardiaki-magnetiske resonansafbildning (JAN-2008) til mindst 4 år efter det sidste indeks CMR eller gennem undersøgelsesafslutningen ( Nov-2019).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Society for Cardiovascular Magnetic Resonance

Samarbejdspartnere

Bayer
Siemens Medical Solutions

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCMR_GRANT_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Stress cardiac magnetic resonance (CMR) perfusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner