Стрессовая МРТ перфузионная визуализация в США (SPINS) Исследование (SPINS)
8 декабря 2025 г. обновлено: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
Стрессовая МРТ перфузионная визуализация в США (SPINS). Исследование реестра Общества сердечно-сосудистого магнитного резонанса (SCMR)
Многочисленные одноцентровые исследования показали, что МРТ перфузии с усилением гадолинием обладает превосходной диагностической точностью при ишемической болезни сердца и частоте отрицательных клинических событий, а ее диагностическая точность превосходит ядерную сцинтиграфию.
Тем не менее, текущие прогностические данные, подтверждающие клиническое использование МРТ стресса, ограничены размером исследования, одноцентровыми условиями с преобладанием академических центров и отсутствием «реального» дизайна исследования.
Крупномасштабные многоцентровые фактические данные из реестра предоставят столь необходимую информацию для руководства основанной на фактических данных клинической адаптацией, которая принесет пользу уходу за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированные многоцентровые исследования продемонстрировали высокую точность вазодилататорного стресса.
Стресс CMR также был показан во многих исследованиях эффективным методом сердечного прогнозирования для пациентов с синдромами боли в груди.
Фонд Американского колледжа кардиологии и Американская кардиологическая ассоциация рекомендовали стресс CMR в качестве подходящего теста для оценки пациентов с симптомами с промежуточным и высоким предварительным тестированием для CAD.
Тем не менее, стресс CMR остается недостаточно используемым методом в Соединенных Штатах.
Спины (перфузионная визуализация CMR CMR в Соединенных Штатах: исследование Общества по сердечно-сосудистым резонансным реестрам)-это многоцентровое обсервационное исследование пациентов со стабильными боли в грудной клетке, предназначенных для оценки долгосрочных показателей стресса CMR для сердечно-сосудистых прогнозов и исследования стоимости. дополнительного нижнего сердечного тестирования после индексного напряжения CMR.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2349
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16148
- Sharon Regional Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Revere Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, которым в период с 2008 по 2013 год была проведена перфузионная МРТ-томография с нагрузкой для оценки ишемии миокарда.
Описание
Критерии включения:
все следующие признаки на момент визуализации: а) мужчина или женщина в возрасте 35-85 лет, б) наличие любого из следующих признаков/симптомов, которые привели к стрессовой МРТ
- Симптомы, подозрительные на ишемию, или
ненормальная ЭКГ с подозрением на ишемическую болезнь сердца c) промежуточный или высокий риск выраженной коронарной болезни на основании как минимум 2 из следующих условий:
- возраст пациента > 50 лет для мужчин, 60 лет для женщин
- Диабет: либо в анамнезе, либо в результате лечения
- Гипертония: либо в анамнезе, либо в результате лечения
- Гиперхолестеринемия: в анамнезе или при медикаментозном лечении
- семейный анамнез преждевременной коронарной болезни: родственник первой степени в возрасте <= 55 мужчин и <= 65 лет женщин
- Индекс массы тела > 30
- Любая медицинская документация о заболевании периферических артерий
- Любой инфаркт миокарда или чрескожное коронарное вмешательство в анамнезе
Критерий исключения:
- Предшествующая история коронарного шунтирования (CABG)
- Острый инфаркт миокарда в течение последних 30 дней до МРТ
- любые серьезные некоронавирусные заболевания сердца, подтвержденные медицинской документацией a. тяжелые клапанные пороки сердца, б. неишемическая кардиомиопатия с ФВ ЛЖ <40%, c. инфильтративная кардиомиопатия, д. гипертрофическая кардиомиопатия, д. заболевание перикарда со значительным сужением, или
- активная беременность,
- любые конкурирующие состояния, ведущие к ожидаемой выживаемости < 2 лет
- Известная невозможность последующего наблюдения по логистическим причинам (например, пациент живет в другой стране, где последующее наблюдение невозможно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно -сосудистая смертность
Временное ограничение: Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
Смертность пациентов из -за сердечных или сосудистых событий
|
Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
|
Острый инфаркт миокарда
Временное ограничение: Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
Острые события инфаркта миокарда, которые произошли после исследования показателя Mardiac Magneciate Magnetic Reonance, в течение периода наблюдения во время периода наблюдения
|
Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечные госпитализации
Временное ограничение: Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
Сердечные госпитализации для нестабильной стенокардии, ухудшенной или новой сердечной недостаточности
|
Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
|
Позднее коронарное артериальное шунтирование хирургии
Временное ограничение: Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
Коронарная артериальная хирургия по шунтированию за 6 месяцев после магнитной резонансной визуализации сердца
|
Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
|
Повышенная коэффициент экономической эффективности в долларовом/поправке на качество срок службы жизни
Временное ограничение: Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
Затраты на здравоохранение, потраченные на нижестоящие сердечно -сосудистые испытания после исследования кардиологической магнитно -резонансной томографии.
Компромиссы между срок службы с поправкой на качество и затратами оцениваются с использованием методов анализа дополнительной экономической эффективности.
|
Между 1/1/2016 по 30.10.2019 результат был ретроспективно оценивается с даты первого индекса исследования магнитно-резонансной томографии. Ноябрь-2019).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCMR_GRANT_002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .