Étude sur l'imagerie de perfusion CMR de stress aux États-Unis (SPINS) (SPINS)
8 décembre 2025 mis à jour par: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
Étude d'imagerie de perfusion CMR de stress aux États-Unis (SPINS). Une étude du registre de la Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR)
De nombreuses études monocentriques ont indiqué que l'imagerie de perfusion CMR à l'effort avec gadolinium a une excellente précision diagnostique pour les maladies coronariennes et les taux d'événements cliniques négatifs, sa précision diagnostique dépassant la scintigraphie nucléaire.
Cependant, les preuves pronostiques actuelles à l'appui de l'utilisation clinique de la RMC de stress sont limitées par la taille de l'étude, les paramètres monocentriques avec une prédominance de centres universitaires et l'absence de conception d'étude « du monde réel ».
Les preuves multicentriques à grande échelle du monde réel provenant d'un registre fourniront les informations indispensables pour guider l'adaptation clinique fondée sur des preuves qui profite aux soins des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études multicentriques randomisées ont démontré la haute précision de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) dans la détection des sténoses coronaires et dans l'estimation de la réserve d'écoulement altérée dans la maladie coronarienne (CAD).
Le RMR de stress a également été démontré dans de nombreuses études comme une méthode de pronostic cardiaque efficace pour les patients présentant des syndromes de douleur thoracique.
L'American College of Cardiology Foundation et l'American Heart Association ont recommandé le CMR de stress comme un test approprié pour l'évaluation des patients symptomatiques présentant une probabilité intermédiaire à élevée pré-test pour la CAD.
Cependant, le CMR de stress reste une méthode sous-utilisée aux États-Unis.
Spins (Imagerie de perfusion CMR de stress aux États-Unis: une étude de la société pour le registre des résonances cardiovasculaires) est une étude observationnelle multicentrique de patients atteints de syndromes de douleur thoracique stables conçus pour évaluer les performances à long terme du CMR de stress pour le pronostic cardiovasculaire et pour étudier le coût de tests cardiaques supplémentaires en aval après le CMR de contrainte d'index.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2349
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Hermitage, Pennsylvania, États-Unis, 16148
- Sharon Regional Health System
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
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Utah
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Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Revere Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs ayant subi une imagerie de perfusion CMR à l'effort pour l'évaluation de l'ischémie myocardique entre 2008 et 2013.
La description
Critère d'intégration:
tous les éléments suivants au moment de l'imagerie : a) homme ou femme à l'âge de 35 à 85 ans, b) présence de l'un des signes/symptômes suivants ayant conduit à une imagerie CMR de stress
- Symptômes suspects d'ischémie, ou
ECG anormal avec suspicion de maladie coronarienne c) Risque intermédiaire ou élevé de maladie coronarienne significative basé sur au moins 2 des conditions suivantes :
- âge du patient > 50 ans pour les hommes, 60 ans pour les femmes
- Diabète : par antécédent ou traitement médical
- Hypertension : soit par antécédent soit par traitement médical
- Hypercholestérolémie : soit par antécédent soit par traitement médical
- antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée : parent au premier degré à l'âge <= 55 hommes et <= 65 femmes
- Indice de masse corporelle > 30
- Toute documentation médicale de maladie artérielle périphérique
- Tout antécédent d'infarctus du myocarde ou d'intervention coronarienne percutanée
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pontage aortocoronarien (CABG)
- Infarctus aigu du myocarde au cours des 30 derniers jours précédant la RMC
- toute affection cardiaque non coronarienne significative confirmée par des documents médicaux a. cardiopathie valvulaire grave, b. cardiomyopathie non ischémique avec FEVG < 40 %, c. cardiomyopathie infiltrante, d. cardiomyopathie hypertrophique, e. maladie péricardique avec constriction importante, ou
- grossesse active,
- toute condition concurrente conduisant à une survie attendue < 2 ans
- Incapacité connue de suivi pour des raisons logistiques (par ex. le patient vit dans un autre pays où le suivi n'est pas possible)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Mortalité des patients en raison d'événements cardiaques ou vasculaires
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Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Infarctus aigu du myocarde
Délai: Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Événements aigus d'infarctus du myocarde qui se sont produits après l'étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du stress, pendant la période de suivi
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Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisations cardiaques
Délai: Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Hospitalisations cardiaques pour une angine instable ou une insuffisance cardiaque aggravée ou nouvelle
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Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Chirurgie tardive de pontage artériel coronaire
Délai: Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Chirurgie du pontage artériel coronaire au-delà de 6 mois après l'imagerie par résonance magnétique cardiaque
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Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Ratio de rentabilité supplémentaire de l'année de durée de vie ajustée en dollars / qualité
Délai: Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Les coûts des soins de santé dépensés pour les tests cardiovasculaires en aval après l'étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque.
Les compromis entre les années de vie et les coûts ajustés en fonction de la qualité sont évalués à l'aide de méthodes d'analyse de rentabilité supplémentaires.
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Entre le 12/1/2016 au 30/13/2019, le résultat a été évalué rétrospectivement à la date de la première étude d'imagerie par résonance magnétique cardiaque du premier index (janvier-2008) à au moins 4 ans après le dernier indice CMR ou par l'achèvement de l'étude ( Nov-2019).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Première publication (Réel)
20 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCMR_GRANT_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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