Stress CMR -perfuusiokuvantaminen Yhdysvalloissa (SPINS) -tutkimus (SPINS)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
Stress CMR -perfuusiokuvantaminen Yhdysvalloissa (SPINS) -tutkimus. A Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) -rekisteritutkimus
Lukuisat yhden keskuksen tutkimukset ovat osoittaneet, että gadoliinilla tehostetulla stressi-CMR-perfuusiokuvauksella on erinomainen diagnostinen tarkkuus sepelvaltimotaudin ja negatiivisten kliinisten tapahtumien suhteen, ja sen diagnostinen tarkkuus ylittää ydintuikekuvauksen.
Nykyistä stressi-CMR:n kliinistä käyttöä tukevaa ennustetta rajoittavat kuitenkin tutkimuksen koko, yhden keskuksen asetukset, joissa vallitsevat akateemiset keskukset, ja "todellisen" tutkimussuunnittelun puute.
Rekisteristä saadut laajat monikeskustodisteet tarjoavat kaivattua tietoa, joka ohjaa näyttöön perustuvaa kliinistä sopeutumista, joka hyödyttää potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetut monikeskustutkimukset ovat osoittaneet verisuonten stressin sydämen magneettikuvauksen (CMR) suuren tarkkuuden sepelvaltimoiden stenoosien havaitsemisessa ja heikentyneen virtausvarannon arvioinnissa sepelvaltimoiden (CAD) arvioinnissa.
Stressi CMR: n on myös osoitettu monissa tutkimuksissa olevan tehokas sydämen ennustekemenetelmä potilaille, joilla on rintakipu -oireyhtymiä.
American College of Cardiology -säätiö ja American Heart Association ovat suositelleet stressiä CMR: ää asianmukaisena testinä oireellisten potilaiden arvioimiseksi, joilla on välituotteet ja korkeat testiä edeltävä todennäköisyys CAD: lle.
Stressi CMR on kuitenkin vajaakäyttöinen menetelmä Yhdysvalloissa.
Spins (stressi CMR: n perfuusiokuvaus Yhdysvalloissa: Stressi- ja verisuoniresonanssirekisteritutkimusyhteiskunta) on monikeskus tarkkailututkimus potilaista, joilla on vakaa rintakipu-oireyhtymiä, jotka on suunniteltu arvioimaan stressin CMR: n pitkäaikainen suoritus ylimääräistä alavirran sydämen testausta indeksistressin CMR: n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2349
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
- Sharon Regional Health System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Revere Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille tehtiin stressi-CMR-perfuusiokuvaus sydänlihaksen iskemian arvioimiseksi vuosina 2008-2013.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki seuraavat kuvaushetkellä: a) mies tai nainen 35–85-vuotiaana, b) jommankumman seuraavista oireista/oireista, jotka johtivat stressi-CMR-kuvaukseen
- Oireet epäilyttävät iskemiasta tai
Epänormaali EKG, jossa epäillään sepelvaltimotautia c) Keskitasoinen tai suuri riski merkittävään sepelvaltimotautiin, joka perustuu vähintään kahteen seuraavista:
- potilaan ikä > 50 miehillä, 60 naisella
- Diabetes: joko historian tai lääketieteellisen hoidon perusteella
- Hypertensio: joko historian tai lääketieteellisen hoidon perusteella
- Hyperkolesterolemia: joko historian tai lääketieteellisen hoidon perusteella
- suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti: ensimmäisen asteen sukulainen iässä <= 55 mies ja <= 65 nainen
- Painoindeksi > 30
- Kaikki ääreisvaltimotaudin lääketieteelliset asiakirjat
- Mikä tahansa sydäninfarkti tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Akuutti sydäninfarkti viimeisten 30 päivän aikana ennen CMR:ää
- kaikki merkittävät ei-sepelvaltimotaudit, jotka on vahvistettu lääketieteellisillä asiakirjoilla a. vaikea sydänläppäsairaus, b. ei-iskeeminen kardiomyopatia LVEF <40 %, c. infiltratiivinen kardiomyopatia, d. hypertrofinen kardiomyopatia, esim. sydänpussissairaus, johon liittyy merkittävä supistumista, tai
- aktiivinen raskaus,
- kaikki kilpailevat olosuhteet, jotka johtavat odotettavissa olevaan < 2 vuoden eloonjäämiseen
- Tiedossa logistisista syistä (esim. potilas asuu toisessa maassa, jossa seuranta ei ole mahdollista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Potilaan kuolleisuus sydämen tai verisuonitapahtumien vuoksi
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
|
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Akuutti sydäninfarktitapahtumat, jotka tapahtuivat indeksin stressin sydämen magneettikuvaustutkimuksen jälkeen, seurantajakson aikana
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Sydämen sairaalahoitoja epävakauden angina tai huonontuneiden tai uuden sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
|
Myöhäinen sepelvaltimovaltimoiden ohitusleikkaus
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Sepelvaltimovaltimoiden ohitusleikkaus yli 6 kuukauden kuluttua sydämen magneettikuvauskuvauksesta
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde dollarin/laadun mukautuneessa käyttöiän vuodessa
Aikaikkuna: 12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Terveydenhuollon kustannukset käytettiin loppupään sydän- ja verisuonitesteihin sydämen magneettikuvaustutkimuksen jälkeen.
Laadun mukautettujen elinvuosien ja kustannusten väliset kompromissit arvioidaan käyttämällä inkrementaalisia kustannustehokkuusanalyysimenetelmiä.
|
12.12.2016-30.30.2019 tulosta arvioitiin takautuvasti ensimmäisen indeksin sydämen magneettikuvaustutkimuksen päivämäärästä (tammikuu 2008) vähintään 4 vuoteen viimeisen indeksin CMR: n tai tutkimuksen valmistumisen jälkeen ( Marraskuu 2019).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCMR_GRANT_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat