Estudio de imágenes de perfusión CMR de estrés en los Estados Unidos (SPINS) (SPINS)
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Raymond Y. Kwong, MD, Society for Cardiovascular Magnetic Resonance
Estrés CMR Perfusion Imaging en los Estados Unidos (SPINS) Estudio. Un estudio de registro de la Sociedad de Resonancia Magnética Cardiovascular (SCMR)
Numerosos estudios de un solo centro han indicado que las imágenes de perfusión de CMR de estrés mejoradas con gadolinio tienen una excelente precisión diagnóstica para la enfermedad de las arterias coronarias y tasas negativas de eventos clínicos, con una precisión diagnóstica superior a la gammagrafía nuclear.
Sin embargo, la evidencia pronóstica actual que respalda el uso clínico de la RMC de estrés está limitada por el tamaño del estudio, los entornos de un solo centro con predominio de los centros académicos y la falta de un diseño de estudio del "mundo real".
La evidencia del mundo real multicéntrica a gran escala de un registro proporcionará la información tan necesaria para guiar la adaptación clínica basada en la evidencia que beneficia la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios multicéntricos aleatorios han demostrado la alta precisión de la resonancia magnética cardíaca de estrés vasodilatador (CMR) en la detección de estenosis coronarias y en la estimación de la reserva de flujo deteriorado en la enfermedad de la arteria coronaria (CAD).
El estrés CMR también se ha demostrado en muchos estudios como un método de pronóstico cardíaco efectivo para pacientes que presentan síndromes de dolor torácico.
La American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association han recomendado el estrés de la CMR como una prueba apropiada para la evaluación de pacientes sintomáticos con probabilidad de prueba intermedia a alta a alta prueba para CAD.
Sin embargo, el CMR de estrés sigue siendo un método subutilizado en los Estados Unidos.
Giras (Imágenes de perfusión de CMR de estrés en los Estados Unidos: una sociedad para el estudio del registro de resonancia cardiovascular) es un estudio de observación multicéntrico de pacientes con síndromes de dolor torácico estable diseñados para evaluar el rendimiento a largo plazo de la RMN de estrés para el pronóstico cardiovascular e investigar el costo de costo de pruebas cardíacas adicionales aguas abajo después del estrés de índice CMR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2349
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20824
- National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Hermitage, Pennsylvania, Estados Unidos, 16148
- Sharon Regional Health System
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- San Antonio Military Medical Center - Wilford Hall
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Revere Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos que se sometieron a imágenes de perfusión por RMC de estrés para evaluar la isquemia miocárdica entre 2008 y 2013.
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los siguientes en el momento de la imagen: a) hombre o mujer de 35 a 85 años de edad, b) presencia de cualquiera de los siguientes signos/síntomas que condujeron a la imagen de CMR de estrés
- Síntomas sospechosos de isquemia, o
ECG anormal con sospecha de enfermedad arterial coronaria c) Riesgo intermedio o alto de enfermedad coronaria significativa basado en al menos 2 de las siguientes condiciones:
- edad del paciente > 50 para hombres, 60 para mujeres
- Diabetes: ya sea por antecedentes o tratamiento médico
- Hipertensión: ya sea por antecedentes o tratamiento médico
- Hipercolesterolemia: ya sea por antecedentes o tratamiento médico
- antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura: familiar de primer grado a la edad ≤ 55 años hombre y <= 65 años mujer
- Índice de masa corporal > 30
- Cualquier documentación médica de enfermedad arterial periférica.
- Cualquier antecedente de infarto de miocardio o intervención coronaria percutánea
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG)
- Infarto agudo de miocardio en los últimos 30 días antes de la RMC
- cualquier condición cardiaca significativa no coronaria confirmada por documentación médica a. enfermedad cardíaca valvular severa, b. miocardiopatía no isquémica con FEVI <40%, c. miocardiopatía infiltrativa, d. miocardiopatía hipertrófica, p. enfermedad pericárdica con constricción significativa, o
- embarazo activo,
- cualquier condición competidora que conduzca a una supervivencia esperada de < 2 años
- Incapacidad conocida para el seguimiento debido a razones logísticas (p. el paciente vive en otro país donde el seguimiento no es factible)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Mortalidad del paciente debido a eventos cardíacos o vasculares
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Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Infarto de miocardio agudo
Periodo de tiempo: Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Eventos de infarto de miocardio agudo que ocurrieron después del estudio de resonancia magnética cardíaca de estrés del índice, durante el período de seguimiento
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Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones cardíacas
Periodo de tiempo: Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Hospitalizaciones cardíacas por angina inestable o empeorado o nueva insuficiencia cardíaca
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Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Cirugía de bypass arterial tardía tardía
Periodo de tiempo: Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Cirugía de bypass arterial coronaria más allá de los 6 meses después de la resonancia magnética cardíaca
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Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Relación de costo-efectividad incremental en el año de vida de dólar/calidad ajustada
Periodo de tiempo: Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Los costos de atención médica gastados para las pruebas cardiovasculares posteriores después del estudio de imágenes de resonancia magnética cardíaca.
Las compensaciones entre los años de vida ajustados a la calidad y los costos se evalúan utilizando métodos de análisis incrementales de rentabilidad.
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Entre el 12/1/2016 y el 30/11/2019, el resultado se evaluó retrospectivamente a partir de la fecha del primer estudio de resonancia magnética del índice (enero de 2008) a al menos 4 años después del último índice de la CMR o mediante la finalización del estudio ( Noviembre-2019).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Y Kwong, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ge Y, Steel K, Antiochos P, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Nawaz H, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR in patients with obesity: insights from the Stress CMR Perfusion Imaging in the United States (SPINS) registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Apr 28;22(5):518-527. doi: 10.1093/ehjci/jeaa281.
- Ge Y, Antiochos P, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress CMR Perfusion Imaging in Patients With Reduced Left Ventricular Function. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Oct;13(10):2132-2145. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.034. Epub 2020 Aug 5.
- Moschetti K, Kwong RY, Petersen SE, Lombardi M, Garot J, Atar D, Rademakers FE, Sierra-Galan LM, Mavrogeni S, Li K, Fernandes JL, Schneider S, Pinget C, Ge Y, Antiochos P, Deluigi C, Bruder O, Mahrholdt H, Schwitter J. Cost-Minimization Analysis for Cardiac Revascularization in 12 Health Care Systems Based on the EuroCMR/SPINS Registries. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Apr;15(4):607-625. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.008. Epub 2022 Jan 12.
- Kwong RY, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Fujikura K, Wang W, Pandya A, Chen YY, Mikolich JR, Boland S, Arai AE, Bandettini WP, Shanbhag SM, Patel AR, Narang A, Farzaneh-Far A, Romer B, Heitner JF, Ho JY, Singh J, Shenoy C, Hughes A, Leung SW, Marji M, Gonzalez JA, Mehta S, Shah DJ, Debs D, Raman SV, Guha A, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP. Cardiac Magnetic Resonance Stress Perfusion Imaging for Evaluation of Patients With Chest Pain. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 8;74(14):1741-1755. doi: 10.1016/j.jacc.2019.07.074.
- Antiochos P, Ge Y, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY; SPINS Study Investigators. Imaging of Clinically Unrecognized Myocardial Fibrosis in Patients With Suspected Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):945-957. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.063.
- Ge Y, Pandya A, Steel K, Bingham S, Jerosch-Herold M, Chen YY, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Hachamovitch R, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Cost-Effectiveness Analysis of Stress Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging for Stable Chest Pain Syndromes. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jul;13(7):1505-1517. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.02.029. Epub 2020 May 13.
- Antiochos P, Ge Y, Heydari B, Steel K, Bingham S, Abdullah SM, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Prognostic Value of Stress Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Known Coronary Artery Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):60-71. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.06.025. Epub 2021 Aug 18.
- Ge Y, Antiochos P, Bernhard B, Heydari B, Steel K, Bingham S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Shah DJ, Raman SV, Ferrari VA, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Stress CMR Perfusion Imaging in the Medicare-Eligible Population: Insights From the SPINS Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2025 Jan;18(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2024.07.029. Epub 2024 Oct 16.
- Heydari B, Ge Y, Antiochos P, Islam S, Steel K, Bingham S, Abdullah S, Mikolich JR, Arai AE, Bandettini WP, Patel AR, Shanbhag SM, Farzaneh-Far A, Heitner JF, Shenoy C, Leung SW, Gonzalez JA, Raman SV, Ferrari VA, Shah DJ, Schulz-Menger J, Stuber M, Simonetti OP, Kwong RY. Sex-Specific Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Suspected Ischemic Heart Disease: Insights From SPINS Retrospective Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 Jun;16(6):749-764. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.11.025. Epub 2023 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCMR_GRANT_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .