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酒さのFinaceaフォームで治療されている患者の患者の懸念と治療満足度の研究

2020年3月30日 更新者:LEO Pharma
酒さ患者を対象に、Finacea Foam 治療に関連する懸念、治療満足度、生活の質について調査する

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Palm Harbor、Florida、アメリカ、34685
        • Xcenda, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

酒さと診断され、現在Finacea Foamによる局所単剤療法を受けている患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 医療専門家による酒さの診断
  • 現在、酒さの局所単剤療法としてFinacea Foamを使用しています
  • -この研究に参加するための自発的なインフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

-登録時の酒さに対する他の局所治療の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
酒さコンシェルジュプログラム
酒さと診断され、現在Finacea Foamによる局所単剤療法を受けている患者
フィナセア フォーム、有効成分アゼライン酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的および臨床的特徴
時間枠:2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査

収集された患者の人口統計と特徴は次のとおりです。

  • 生年
  • 性別
  • 保険の種類
2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
酒さ関連の合併症および合併症
時間枠:2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査

以下の患者報告履歴が収集されます。

  • 眼瞼炎
  • 結膜炎
  • 角膜血管新生/角膜炎
  • うつ
  • 片頭痛
2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
酒さ亜型
時間枠:2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査

患者から報告された以下の診断が収集されます。

  • 紅斑性血管拡張症(顔の赤み)
  • 丘疹膿疱性(隆起および吹き出物)
  • phymatous (鼻の肥大)
  • 眼(目の刺激)
  • 知らない
2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
局所酒さ治療の過去の使用
時間枠:2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査

患者から報告された以下の医薬品の使用が収集されます。

  • メトロニダゾールゲル
  • メトロニダゾールクリーム
  • メトロニダゾールローション
  • メトロニダゾールエマルジョン
  • 酒石酸ブリモニジンゲル
2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
酒さ治療選好アンケートによって収集された患者の懸念
時間枠:2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
酒さ治療選好アンケートは、患者の自己報告による酒さのサブタイプと重症度を評価し、患者の満足/不満に寄与する懸念、および酒さの局所治療による治療の決定を評価するための調査です。
2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
医薬品満足度アンケート (SATMED-Q) によって評価される治療満足度
時間枠:2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
SATMED-Q は、医薬品で治療されているあらゆる慢性疾患の患者に使用するために設計された、17 の質問、検証済み、多次元の一般的な質問票です。
2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
Dermatology Life Quality Index (DLQI) によって測定される生活の質
時間枠:2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査
DLQI は、広く使用されている皮膚科関連の QOL ツールです。
2週間の採用ウィンドウでの1回限りの調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月20日

一次修了 (実際)

2017年8月8日

研究の完了 (実際)

2017年11月15日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19638

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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