Badanie obaw pacjentów i zadowolenia pacjentów leczonych pianką Finacea na trądzik różowaty
30 marca 2020 zaktualizowane przez: LEO Pharma
Badanie pacjentów z trądzikiem różowatym na temat ich obaw, zadowolenia z leczenia i jakości życia związanej z leczeniem pianką Finacea
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem trądziku różowatego i obecnie otrzymujący miejscową monoterapię pianką Finacea
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Diagnoza trądziku różowatego przez lekarza
- Obecnie stosuje Finacea Foam jako miejscową monoterapię trądziku różowatego
- Chęć i możliwość wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakiegokolwiek innego miejscowego leczenia trądziku różowatego w momencie rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program Concierge z trądzikiem różowatym
Pacjenci z rozpoznaniem trądziku różowatego i obecnie otrzymujący miejscową monoterapię pianką Finacea
|
Finacea Foam, Substancja czynna Kwas azelainowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne i charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
Zebrane dane demograficzne i charakterystyka pacjentów to:
|
jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
|
Choroby współistniejące i powikłania związane z trądzikiem różowatym
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
Zgłoszona przez pacjenta historia następujących zdarzeń zostanie zebrana:
|
jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
|
Podtyp trądzika różowatego
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
Zgłoszone przez pacjenta diagnozy dotyczące następujących chorób zostaną zebrane:
|
jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
|
Wcześniejsze stosowanie miejscowych metod leczenia trądziku różowatego
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
Zbierane będą zgłoszenia dotyczące stosowania następujących leków przez pacjentów:
|
jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
|
Obawy pacjentów zebrane za pomocą kwestionariusza preferencji leczenia trądziku różowatego
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
Kwestionariusz preferencji leczenia trądziku różowatego to ankieta mająca na celu ocenę podtypu i stopnia nasilenia trądziku różowatego zgłaszanego przez pacjenta oraz ocenę obaw, które przyczyniają się do zadowolenia/niezadowolenia pacjenta, a także decyzji dotyczących miejscowego leczenia trądziku różowatego
|
jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
|
Satysfakcja z leczenia oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z Leków (SATMED-Q)
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
SATMED-Q to 17-pytaniowy, zwalidowany, wielowymiarowy kwestionariusz generyczny przeznaczony do stosowania u pacjentów z jakąkolwiek chorobą przewlekłą leczoną lekami
|
jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
|
Jakość życia mierzona Dermatologicznym Wskaźnikiem Jakości Życia (DLQI)
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
DLQI to szeroko stosowane narzędzie jakości życia związane z dermatologią
|
jednorazowa ankieta w 2-tygodniowym oknie rekrutacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19638
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas azelainowy (pianka Finacea, BAY39-6251)
-
LEO PharmaBayerZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone
-
LEO PharmaBayerZakończonyGrudkowo-krostkowy trądzik różowatyStany Zjednoczone
-
LEO PharmaBayerZakończonyTrądzik różowatyStany Zjednoczone