Studie o obavách pacientů a spokojenosti s léčbou u pacientů léčených pěnou Finacea pro růžovku
30. března 2020 aktualizováno: LEO Pharma
Zjišťovat u pacientů s rosaceou jejich obavy, spokojenost s léčbou a kvalitu života související s jejich léčbou Finacea Foam
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou rosacea, kteří v současné době dostávají topickou monoterapii Finacea Foam
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Diagnóza rosacey odborným lékařem
- V současné době používá Finacea Foam jako lokální monoterapii růžovky
- Ochota a schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Použití jakékoli jiné lokální léčby rosacey v době zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rosacea Concierge program
Pacienti s diagnózou rosacea, kteří v současné době dostávají topickou monoterapii Finacea Foam
|
Finacea Foam, Účinná látka kyselina azelaová
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a klinické charakteristiky
Časové okno: jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
Shromážděné demografické údaje a charakteristiky pacientů jsou:
|
jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
|
Komorbidity a komplikace související s růžovkou
Časové okno: jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
Pacientem hlášená historie následujících položek bude shromážděna:
|
jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
|
Podtyp růžovky
Časové okno: jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
Budou shromážděny následující diagnózy hlášené pacientem:
|
jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
|
Minulé použití lokální léčby rosacey
Časové okno: jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
Budou shromažďovány pacienty hlášené užívání následujících léků:
|
jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
|
Obavy pacientů shromážděné Dotazníkem preferencí léčby rosacey
Časové okno: jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
Dotazník preferencí léčby rosacey je průzkum k posouzení podtypu a závažnosti rosacey, který si pacient sám uvedl, a k vyhodnocení obav, které přispívají ke spokojenosti/nespokojenosti pacientů, stejně jako k rozhodnutí o léčbě s lokální léčbou rosacey.
|
jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
|
Spokojenost s léčbou hodnocena dotazníkem spokojenosti s léky (SATMED-Q)
Časové okno: jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
SATMED-Q je 17otázkový, validovaný, vícerozměrný generický dotazník určený pro použití u pacientů s jakýmkoli chronickým onemocněním léčeným léky
|
jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
|
Kvalita života měřená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI)
Časové okno: jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
DLQI je široce používaný nástroj kvality života související s dermatologií
|
jednorázový průzkum ve dvoutýdenním náborovém okně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19638
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .