Tutkimus potilaiden huolenaiheista ja hoitotyytyväisyydestä potilailla, joita hoidetaan ruusufinniin Finacea-vaahdolla
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: LEO Pharma
Tutkia ruusufinnipotilaita heidän Finacea Foam -hoitoon liittyvistä huolenaiheistaan, hoitotyytyväisyydestään ja elämänlaadustaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu ruusufinni ja jotka saavat tällä hetkellä paikallista Finacea Foamia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Lääkärin suorittama ruusufinnidiagnoosi
- Tällä hetkellä käytetään Finacea Foamia paikallisena monoterapiana ruusufinniin
- Halukas ja kykenevä antamaan vapaaehtoisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun paikallisen ruusufinnihoidon käyttö ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rosacea Concierge-ohjelma
Potilaat, joilla on diagnosoitu ruusufinni ja jotka saavat tällä hetkellä paikallista Finacea Foamia
|
Finacea Foam, Vaikuttava aine Azelaiinihappo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
Potilaiden kerätyt demografiset tiedot ja ominaisuudet ovat:
|
kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
|
Ruusufinniin liittyvät liitännäissairaudet ja komplikaatiot
Aikaikkuna: kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
Potilaan ilmoittama historia seuraavista kerätään:
|
kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
|
Ruusufinni alatyyppi
Aikaikkuna: kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
Potilaan ilmoittamat diagnoosit kerätään:
|
kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
|
Aiempi paikallisten ruusufinnihoitojen käyttö
Aikaikkuna: kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
Potilaan ilmoittama seuraavien lääkkeiden käyttö kerätään:
|
kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
|
Rosacea Treatment Preference Questionnaire -kyselylomakkeella kerätyt potilaan huolenaiheet
Aikaikkuna: kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
Rosacea Treatment Preference Questionnaire on kysely, jossa arvioidaan potilaan itse ilmoittamaa ruusufinnien alatyyppiä ja vaikeusastetta sekä potilaan tyytyväisyyteen/tyytymättömyyteen vaikuttavia huolenaiheita sekä hoitopäätöksiä paikallisista ruusufinnihoidoista.
|
kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
|
Hoitotyytyväisyys arvioitiin Satisfaction with Medicines Questionnaire -kyselyllä (SATMED-Q)
Aikaikkuna: kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
SATMED-Q on 17 kysymyksestä, validoitu, moniulotteinen yleinen kyselylomake, joka on suunniteltu käytettäväksi potilaille, joilla on mikä tahansa krooninen sairaus, jota hoidetaan lääkkeillä.
|
kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksillä (DLQI) mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
DLQI on laajalti käytetty ihotautiin liittyvä elämänlaadun työkalu
|
kertakysely 2 viikon rekrytointiikkunassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19638
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .