En studie av patientoro och behandlingstillfredsställelse hos patienter som behandlas med Finacea-skum mot rosacea
30 mars 2020 uppdaterad av: LEO Pharma
Att kartlägga rosaceapatienter om deras oro, behandlingstillfredsställelse och livskvalitet i samband med deras Finacea Foam-behandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med rosacea och som för närvarande får topikal monoterapi med Finacea Foam
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Diagnos av rosacea av en läkare
- Använder för närvarande Finacea Foam som topikal monoterapi för rosacea
- Vill och kan ge frivilligt, informerat samtycke till att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Användning av någon annan lokal behandling för rosacea vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rosacea Concierge-program
Patienter som diagnostiserats med rosacea och som för närvarande får topikal monoterapi med Finacea Foam
|
Finacea Skum, Aktiv substans Azelainsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi och kliniska egenskaper
Tidsram: engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
Samlad patientdemografi och egenskaper är:
|
engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
|
Rosacea-relevanta komorbiditeter och komplikationer
Tidsram: engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
Patientrapporterad historia av följande kommer att samlas in:
|
engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
|
Rosacea subtyp
Tidsram: engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
Patientrapporterad diagnos av följande kommer att samlas in:
|
engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
|
Tidigare användning av topiska rosaceabehandlingar
Tidsram: engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
Patientrapporterad användning av följande mediciner kommer att samlas in:
|
engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
|
Patientfrågor samlade in av Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Tidsram: engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
Rosacea Treatment Preference Questionnaire är en undersökning för att bedöma patientens självrapporterade rosaceasubtyp och svårighetsgrad, och för att utvärdera de problem som bidrar till patientnöjdhet/missnöje, såväl som behandlingsbeslut med rosacea topikala behandlingar
|
engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
|
Behandlingstillfredsställelse utvärderad av Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q)
Tidsram: engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
SATMED-Q är ett 17-frågor, validerat, multidimensionellt generiskt frågeformulär utformat för användning hos patienter med någon kronisk sjukdom som behandlas med läkemedel
|
engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
|
Livskvalitet mätt med Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
DLQI är ett allmänt använt dermatologirelaterat livskvalitetsverktyg
|
engångsundersökning i 2 veckors rekryteringsfönster
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
15 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
20 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19638
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Azelainsyra (Finacea Foam, BAY39-6251)
-
LEO PharmaBayerAvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
LEO PharmaBayerAvslutadRosaceaFörenta staterna