Tanulmány a betegek aggodalmairól és a kezeléssel való elégedettségről rosacea miatt Finacea habbal kezelt betegeknél
2020. március 30. frissítette: LEO Pharma
A rosaceás betegek felmérése a Finacea Foam kezeléssel kapcsolatos aggodalmairól, a kezeléssel való elégedettségükről és az életminőségükről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rosaceával diagnosztizált betegek, akik jelenleg helyi monoterápiában részesülnek Finacea Foam-mal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- A rosacea diagnózisa orvos által
- Jelenleg a Finacea Foam-ot használják rosacea helyi monoterápiájaként
- Hajlandó és képes önkéntes, tájékozott beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más helyi kezelés alkalmazása rosacea kezelésére a beiratkozáskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rosacea Concierge program
Rosaceával diagnosztizált betegek, akik jelenleg helyi monoterápiában részesülnek Finacea Foam-mal
|
Finacea Hab, Hatóanyag Azelainsav
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai és klinikai jellemzők
Időkeret: egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
Az összegyűjtött betegek demográfiai adatai és jellemzői a következők:
|
egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
|
Rosaceával kapcsolatos társbetegségek és szövődmények
Időkeret: egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
A betegek által bejelentett anamnézisek a következőkről kerülnek összegyűjtésre:
|
egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
|
Rosacea altípus
Időkeret: egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
A betegek által bejelentett diagnózisok összegyűjtése a következőkről történik:
|
egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
|
Helyi rosacea kezelések korábbi alkalmazása
Időkeret: egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
A beteg által bejelentett alábbi gyógyszerek használatáról gyűjtjük össze:
|
egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
|
A Rosacea Treatment Preference Questionnaire által összegyűjtött betegek aggályai
Időkeret: egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
A Rosacea kezelés preferencia kérdőíve egy olyan felmérés, amely felméri a betegek saját bevallása szerint a rosacea altípusát és súlyosságát, és értékeli azokat az aggályokat, amelyek hozzájárulnak a betegek elégedettségéhez/elégedetlenségéhez, valamint a kezeléssel kapcsolatos döntéseket a rosacea helyi kezeléseivel
|
egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
|
A kezeléssel való elégedettség a gyógyszerekkel való elégedettség kérdőívével (SATMED-Q) értékelve
Időkeret: egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
A SATMED-Q egy 17 kérdésből álló, validált, többdimenziós általános kérdőív, amelyet bármilyen krónikus betegségben szenvedő, gyógyszeres kezelésben szenvedő betegek számára terveztek.
|
egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) által mért életminőség
Időkeret: egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
A DLQI egy széles körben használt bőrgyógyászati életminőségi eszköz
|
egyszeri felmérés 2 hetes toborzási ablakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19638
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .