En studie av pasientbekymringer og behandlingstilfredshet hos pasienter som behandles med Finacea-skum for rosacea
30. mars 2020 oppdatert av: LEO Pharma
For å kartlegge rosaceapasienter om deres bekymringer, behandlingstilfredshet og livskvalitet knyttet til deres Finacea Foam-behandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med rosacea og som for tiden mottar topisk monoterapi med Finacea Foam
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Diagnose av rosacea av en lege
- Bruker for tiden Finacea Foam som topisk monoterapi for rosacea
- Villig og i stand til å gi frivillig, informert samtykke til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av annen lokal behandling for rosacea ved påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rosacea Concierge-program
Pasienter diagnostisert med rosacea og som for tiden mottar topisk monoterapi med Finacea Foam
|
Finacea Skum, Aktivt stoff Azelainsyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi og kliniske egenskaper
Tidsramme: engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
Innsamlet pasientdemografi og egenskaper er:
|
engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
|
Rosacea-relevante komorbiditeter og komplikasjoner
Tidsramme: engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
Pasientrapportert historie med følgende vil bli samlet inn:
|
engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
|
Rosacea undertype
Tidsramme: engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
Pasientrapportert diagnose av følgende vil bli samlet inn:
|
engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
|
Tidligere bruk av aktuelle rosacea-behandlinger
Tidsramme: engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
Pasientrapportert bruk av følgende medisiner vil bli samlet inn:
|
engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
|
Pasientbekymringer samlet inn av Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Tidsramme: engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
Rosacea Treatment Preference Questionnaire er en undersøkelse for å vurdere pasientens selvrapporterte rosacea-subtype og alvorlighetsgrad, og for å evaluere bekymringene som bidrar til pasienttilfredshet/misnøye, samt behandlingsbeslutninger med rosacea-behandlinger.
|
engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
|
Behandlingstilfredshet vurdert av Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q)
Tidsramme: engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
SATMED-Q er et 17-spørsmål, validert, flerdimensjonalt generisk spørreskjema designet for bruk hos pasienter med enhver kronisk sykdom behandlet med medisiner
|
engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
|
Livskvalitet målt med Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
DLQI er et mye brukt dermatologirelatert livskvalitetsverktøy
|
engangsundersøkelse i 2 ukers rekrutteringsvindu
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juli 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19638
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Azelaic Acid (Finacea Foam, BAY39-6251)
-
LEO PharmaBayerFullført
-
LEO PharmaBayerFullført