Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Patientenbedenken und Behandlungszufriedenheit bei Patienten, die mit Finacea-Schaum gegen Rosacea behandelt wurden

30. März 2020 aktualisiert von: LEO Pharma
Befragung von Rosacea-Patienten zu ihren Bedenken, Behandlungszufriedenheit und Lebensqualität im Zusammenhang mit ihrer Behandlung mit Finacea Foam

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Rosacea diagnostiziert wurde und die derzeit eine topische Monotherapie mit Finacea Foam erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Diagnose von Rosacea durch einen Arzt
  • Verwenden Sie derzeit Finacea Foam als topische Monotherapie für Rosacea
  • Bereit und in der Lage, eine freiwillige, informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

- Verwendung einer anderen topischen Behandlung von Rosacea zum Zeitpunkt der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rosacea-Concierge-Programm
Patienten, bei denen Rosacea diagnostiziert wurde und die derzeit eine topische Monotherapie mit Finacea Foam erhalten
Arzneimittel: Azelainsäure (Finacea-Schaum, BAY39-6251)
Finacea Foam, Wirkstoff Azelainsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographie und klinische Merkmale
Zeitfenster: Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster

Gesammelte demografische Daten und Merkmale von Patienten sind:

  • Geburtsjahr
  • Geschlecht
  • Versicherungsart
Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
Rosacea-relevante Komorbiditäten und Komplikationen
Zeitfenster: Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster

Die vom Patienten gemeldete Anamnese der folgenden Daten wird erfasst:

  • Blepharitis
  • Bindehautentzündung
  • Hornhautneovaskularisation/Keratitis
  • Depression
  • Migräne
Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
Rosacea-Subtyp
Zeitfenster: Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster

Von Patienten gemeldete Diagnosen der folgenden werden gesammelt:

  • Erythematotelangiectatic (Gesichtsrötung)
  • Papulopustulöse (Beulen und Pickel)
  • Phymatous (Vergrößerung der Nase)
  • Okular (Augenreizung)
  • Unbekannt
Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
Frühere Anwendung von topischen Rosacea-Behandlungen
Zeitfenster: Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster

Die vom Patienten gemeldete Verwendung der folgenden Medikamente wird erfasst:

  • Metronidazol-Gel
  • Metronidazol-Creme
  • Metronidazol-Lotion
  • Metronidazol-Emulsion
  • Brimonidintartrat-Gel
Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
Patientenbedenken, die durch den Rosacea Treatment Preference Questionnaire erfasst wurden
Zeitfenster: Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
Der Rosacea-Behandlungspräferenzfragebogen ist eine Umfrage zur Beurteilung des Subtyps und des Schweregrads der Rosacea, die von den Patienten selbst angegeben wurden, und zur Bewertung der Bedenken, die zur Zufriedenheit/Unzufriedenheit des Patienten sowie zu Behandlungsentscheidungen mit topischen Rosacea-Behandlungen beitragen
Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
Zufriedenheit mit der Behandlung, bewertet durch den Fragebogen zur Zufriedenheit mit Arzneimitteln (SATMED-Q)
Zeitfenster: Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
SATMED-Q ist ein validierter, mehrdimensionaler generischer Fragebogen mit 17 Fragen, der für die Verwendung bei Patienten mit chronischen Krankheiten entwickelt wurde, die mit Arzneimitteln behandelt werden
Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
Lebensqualität gemessen am Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster
DLQI ist ein weit verbreitetes dermatologisches Lebensqualitätsinstrument
Einmalige Umfrage in einem 2-wöchigen Rekrutierungsfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LEO Pharma

Mitarbeiter

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19638

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rosazea

Klinische Studien zur Azelainsäure (Finacea-Schaum, BAY39-6251)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren