Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af patientbekymringer og behandlingstilfredshed hos patienter, der behandles med Finacea-skum mod rosacea

30. marts 2020 opdateret af: LEO Pharma
At undersøge rosaceapatienter om deres bekymringer, behandlingstilfredshed og livskvalitet forbundet med deres Finacea Foam-behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34685
        • Xcenda, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med rosacea og i øjeblikket modtager topisk monoterapi med Finacea Foam

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Diagnose af rosacea af en læge
  • Bruger i øjeblikket Finacea Foam som topisk monoterapi til rosacea
  • Villig og i stand til at give frivilligt, informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

- Brug af enhver anden topisk behandling for rosacea på tidspunktet for tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rosacea Concierge-program
Patienter diagnosticeret med rosacea og i øjeblikket modtager topisk monoterapi med Finacea Foam
Medicin: Azelainsyre (Finacea-skum, BAY39-6251)
Finacea Skum, Aktivt stof Azelainsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og kliniske karakteristika
Tidsramme: engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue

Indsamlede patientdemografi og karakteristika er:

  • Fødsels år
  • Køn
  • Forsikringstype
engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
Rosacea-relevante følgesygdomme og komplikationer
Tidsramme: engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue

Patientrapporteret historie med følgende vil blive indsamlet:

  • Blefaritis
  • Konjunktivitis
  • Corneal neovaskularisering/keratitis
  • Depression
  • Migræne
engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
Rosacea undertype
Tidsramme: engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue

Patientrapporteret diagnose af følgende vil blive indsamlet:

  • Erythematotelangiektatisk (rødme i ansigtet)
  • Papulopustulær (buler og bumser)
  • Fymatøs (forstørrelse af næsen)
  • Okulær (øjenirritation)
  • Ukendt
engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
Tidligere brug af topiske rosacea-behandlinger
Tidsramme: engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue

Patientrapporteret brug af følgende medicin vil blive indsamlet:

  • Metronidazol gel
  • Metronidazol creme
  • Metronidazol lotion
  • Metronidazolemulsion
  • Brimonidin tartrat gel
engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
Patientbekymringer indsamlet af Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Tidsramme: engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
Rosacea Treatment Preference Questionnaire er en undersøgelse for at vurdere patientens selvrapporterede rosacea subtype og sværhedsgrad og for at evaluere de bekymringer, der bidrager til patienttilfredshed/utilfredshed, såvel som behandlingsbeslutninger med rosacea topiske behandlinger
engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
Behandlingstilfredshed vurderet ved Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q)
Tidsramme: engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
SATMED-Q er et valideret, multidimensionelt, generisk spørgeskema med 17 spørgsmål designet til brug hos patienter med enhver kronisk sygdom behandlet med medicin
engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
Livskvalitet målt ved Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue
DLQI er et meget brugt dermatologi-relateret livskvalitetsværktøj
engangsundersøgelse i 2 ugers rekrutteringsvindue

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LEO Pharma

Samarbejdspartnere

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19638

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med Azelainsyre (Finacea-skum, BAY39-6251)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner