Une étude des préoccupations des patients et de la satisfaction du traitement chez les patients traités avec la mousse Finacea pour la rosacée
30 mars 2020 mis à jour par: LEO Pharma
Pour interroger les patients atteints de rosacée sur leurs préoccupations, leur satisfaction du traitement et leur qualité de vie associées à leur traitement Finacea Foam
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de rosacée et recevant actuellement une monothérapie topique avec Finacea Foam
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Diagnostic de la rosacée par un professionnel de la santé
- Utilise actuellement Finacea Foam comme monothérapie topique pour la rosacée
- Volonté et capable de fournir un consentement volontaire et éclairé pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout autre traitement topique de la rosacée au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Programme Conciergerie Rosacée
Patients ayant reçu un diagnostic de rosacée et recevant actuellement une monothérapie topique avec Finacea Foam
|
Mousse Finacea, Substance active Acide azélaïque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démographie et caractéristiques cliniques
Délai: enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
Les données démographiques et les caractéristiques des patients recueillies sont :
|
enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
|
Comorbidités et complications liées à la rosacée
Délai: enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
Les antécédents rapportés par le patient concernant les éléments suivants seront recueillis :
|
enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
|
Sous-type de rosacée
Délai: enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
Les diagnostics signalés par le patient concernant les éléments suivants seront recueillis :
|
enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
|
Utilisation antérieure de traitements topiques contre la rosacée
Délai: enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
L'utilisation déclarée par le patient des médicaments suivants sera recueillie :
|
enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
|
Préoccupations des patients recueillies par le questionnaire sur les préférences de traitement de la rosacée
Délai: enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
Le questionnaire sur les préférences de traitement de la rosacée est une enquête visant à évaluer le sous-type et la gravité de la rosacée autodéclarée par les patients, et à évaluer les préoccupations qui contribuent à la satisfaction/insatisfaction des patients, ainsi que les décisions de traitement avec des traitements topiques contre la rosacée
|
enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
|
Satisfaction au traitement évaluée par le questionnaire de satisfaction à l'égard des médicaments (SATMED-Q)
Délai: enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
SATMED-Q est un questionnaire générique multidimensionnel validé de 17 questions conçu pour être utilisé chez les patients atteints de toute maladie chronique traitée avec des médicaments
|
enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
|
Qualité de vie mesurée par Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Délai: enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
Le DLQI est un outil de qualité de vie largement utilisé en dermatologie
|
enquête unique dans une fenêtre de recrutement de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
8 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Première publication (RÉEL)
20 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19638
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Acide azélaïque (mousse Finacea, BAY39-6251)
-
LEO PharmaBayerComplété
-
LEO PharmaBayerComplété
-
LEO PharmaBayerComplété