Исследование опасений пациентов и удовлетворенности лечением у пациентов, получающих лечение пеной Финацеа от розацеа
30 марта 2020 г. обновлено: LEO Pharma
Опросить пациентов с розацеа об их проблемах, удовлетворенности лечением и качестве жизни, связанных с их лечением Finacea Foam.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом розацеа, которые в настоящее время получают местную монотерапию препаратом Finacea Foam.
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Диагностика розацеа медицинским работником
- В настоящее время используется Finacea Foam в качестве местной монотерапии розацеа.
- Желание и возможность дать добровольное информированное согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Использование любого другого местного лечения розацеа на момент регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консьерж-программа Розацеа
Пациенты с диагнозом розацеа, которые в настоящее время получают местную монотерапию препаратом Finacea Foam.
|
Finacea Foam, Активное вещество Азелаиновая кислота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография и клинические характеристики
Временное ограничение: разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
Собранные демографические данные и характеристики пациентов:
|
разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
|
Сопутствующие заболевания и осложнения, связанные с розацеа
Временное ограничение: разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
Будет собрана следующая история болезни пациента:
|
разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
|
Подтип розацеа
Временное ограничение: разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
Будут собраны сообщения пациента о следующих диагнозах:
|
разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
|
Использование в прошлом местного лечения розацеа
Временное ограничение: разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
Будут собраны сообщения пациентов об использовании следующих лекарств:
|
разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
|
Проблемы пациентов, собранные с помощью Опросника предпочтений в лечении розацеа
Временное ограничение: разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
Опросник предпочтений в лечении розацеа представляет собой опрос для оценки подтипа и степени тяжести розацеа, о которых сообщают пациенты, а также для оценки проблем, которые способствуют удовлетворенности/неудовлетворенности пациентов, а также для принятия решений о лечении с помощью местного лечения розацеа.
|
разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
|
Удовлетворенность лечением, оцененная с помощью опросника удовлетворенности лекарствами (SATMED-Q)
Временное ограничение: разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
SATMED-Q — это утвержденный многомерный общий опросник из 17 вопросов, предназначенный для использования у пациентов с любым хроническим заболеванием, получающих медикаментозное лечение.
|
разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
|
Качество жизни, измеряемое дерматологическим индексом качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
DLQI — это широко используемый инструмент оценки качества жизни, связанный с дерматологией.
|
разовый опрос в 2-недельном окне набора персонала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19638
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Азелаиновая кислота (пена Finacea, BAY39-6251)
-
LEO PharmaBayerЗавершенный
-
LEO PharmaBayerЗавершенный
-
LEO PharmaBayerЗавершенный