Un estudio de las inquietudes de los pacientes y la satisfacción con el tratamiento en pacientes tratados con espuma Finacea para la rosácea
30 de marzo de 2020 actualizado por: LEO Pharma
Para encuestar a los pacientes con rosácea sobre sus preocupaciones, satisfacción con el tratamiento y calidad de vida asociada con su tratamiento con espuma Finacea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34685
- Xcenda, LLC
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de rosácea y actualmente en monoterapia tópica con Finacea Espuma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Diagnóstico de rosácea por un profesional médico
- Actualmente utilizando Finacea Foam como monoterapia tópica para la rosácea
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento voluntario e informado para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier otro tratamiento tópico para la rosácea en el momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Programa de conserjería de rosácea
Pacientes diagnosticados de rosácea y actualmente en monoterapia tópica con Finacea Espuma
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Finacea Espuma, Sustancia activa Ácido azelaico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía y características clínicas
Periodo de tiempo: encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Los datos demográficos y las características recopiladas de los pacientes son:
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encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Comorbilidades y complicaciones relacionadas con la rosácea
Periodo de tiempo: encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Se recopilará el historial informado por el paciente de lo siguiente:
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encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Subtipo de rosácea
Periodo de tiempo: encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Se recopilará el diagnóstico informado por el paciente de lo siguiente:
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encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Uso anterior de tratamientos tópicos para la rosácea
Periodo de tiempo: encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Se recopilará el uso informado por el paciente de los siguientes medicamentos:
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encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Inquietudes de los pacientes recopiladas por el Cuestionario de preferencias de tratamiento de la rosácea
Periodo de tiempo: encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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El Cuestionario de preferencias de tratamiento para la rosácea es una encuesta para evaluar el subtipo y la gravedad de la rosácea autoinformados por el paciente, y para evaluar las inquietudes que contribuyen a la satisfacción/insatisfacción del paciente, así como las decisiones de tratamiento con tratamientos tópicos para la rosácea.
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encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Satisfacción con el tratamiento evaluada por el Cuestionario de Satisfacción con Medicamentos (SATMED-Q)
Periodo de tiempo: encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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SATMED-Q es un cuestionario genérico, multidimensional, validado y de 17 preguntas diseñado para ser utilizado en pacientes con cualquier enfermedad crónica en tratamiento con medicamentos
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encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Calidad de vida medida por Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Periodo de tiempo: encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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DLQI es una herramienta de calidad de vida relacionada con la dermatología ampliamente utilizada
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encuesta única en la ventana de reclutamiento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19638
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .