Um estudo das preocupações dos pacientes e da satisfação com o tratamento em pacientes tratados com espuma Finacea para rosácea
30 de março de 2020 atualizado por: LEO Pharma
Para pesquisar pacientes com rosácea sobre suas preocupações, satisfação com o tratamento e qualidade de vida associada ao tratamento com Finacea Foam
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34685
- Xcenda, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com rosácea e atualmente recebendo monoterapia tópica com Finacea Foam
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Diagnóstico de rosácea por um profissional médico
- Atualmente usando Finacea Foam como monoterapia tópica para rosácea
- Disposto e capaz de fornecer consentimento voluntário e informado para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer outro tratamento tópico para rosácea no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Programa de Concierge para Rosácea
Pacientes diagnosticados com rosácea e atualmente recebendo monoterapia tópica com Finacea Foam
|
Finacea Foam, Substância ativa Ácido azelaico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características demográficas e clínicas
Prazo: pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
Dados demográficos e características dos pacientes coletados são:
|
pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
|
Comorbidades e complicações relevantes para a rosácea
Prazo: pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
O histórico relatado pelo paciente do seguinte será coletado:
|
pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
|
Subtipo de rosácea
Prazo: pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
O diagnóstico relatado pelo paciente do seguinte será coletado:
|
pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
|
Uso anterior de tratamentos tópicos para rosácea
Prazo: pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
O uso relatado pelo paciente dos seguintes medicamentos será coletado:
|
pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
|
Preocupações do paciente coletadas pelo Questionário de Preferência de Tratamento da Rosácea
Prazo: pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
O Questionário de Preferência de Tratamento da Rosácea é uma pesquisa para avaliar o subtipo e a gravidade da rosácea autorreferidos pelo paciente e para avaliar as preocupações que contribuem para a satisfação/insatisfação do paciente, bem como as decisões de tratamento com tratamentos tópicos para rosácea
|
pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
|
Satisfação com o tratamento avaliada pelo Questionário de Satisfação com Medicamentos (SATMED-Q)
Prazo: pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
O SATMED-Q é um questionário genérico multidimensional, validado e com 17 perguntas, desenvolvido para uso em pacientes com qualquer doença crônica tratados com medicamentos
|
pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
|
Qualidade de vida medida pelo Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Prazo: pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
DLQI é uma ferramenta de qualidade de vida relacionada à dermatologia amplamente utilizada
|
pesquisa única na janela de recrutamento de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
8 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19638
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .