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Finacea 泡沫治疗酒渣鼻患者的关注点和治疗满意度研究

2020年3月30日 更新者:LEO Pharma
调查红斑痤疮患者对 Finacea Foam 治疗的担忧、治疗满意度和生活质量

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Palm Harbor、Florida、美国、34685
        • Xcenda, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断患有红斑痤疮且目前正在接受 Finacea 泡沫局部单一疗法的患者

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 医学专家对红斑痤疮的诊断
  • 目前使用 Finacea 泡沫作为酒渣鼻的局部单一疗法
  • 愿意并能够自愿、知情同意参与本研究

排除标准:

-在注册时使用任何其他局部治疗酒渣鼻

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
酒渣鼻礼宾计划
被诊断患有红斑痤疮且目前正在接受 Finacea 泡沫局部单一疗法的患者
Finacea 泡沫,活性物质壬二酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计学和临床​​特征
大体时间:在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查

收集的患者人口统计数据和特征是:

  • 出生年份
  • 性别
  • 保险类型
在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
酒渣鼻相关的合并症和并发症
大体时间:在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查

将收集患者报告的以下病史:

  • 睑缘炎
  • 结膜炎
  • 角膜新生血管/角膜炎
  • 沮丧
  • 偏头痛
在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
酒渣鼻亚型
大体时间:在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查

将收集患者报告的以下诊断:

  • 红斑毛细血管扩张症(面部发红)
  • 丘疹脓疱(肿块和丘疹)
  • 肥大(鼻子增大)
  • 眼部(眼睛刺激)
  • 未知
在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
过去使用局部酒渣鼻治疗
大体时间:在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查

将收集患者报告使用以下药物的情况:

  • 甲硝唑凝胶
  • 甲硝唑乳膏
  • 甲硝唑洗剂
  • 甲硝唑乳剂
  • 酒石酸溴莫尼定凝胶
在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
酒渣鼻治疗偏好问卷收集的患者关注点
大体时间:在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
红斑痤疮治疗偏好​​问卷是一项评估患者自我报告的红斑痤疮亚型和严重程度的调查,并评估导致患者满意/不满意的问题,以及红斑痤疮局部治疗的治疗决定
在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
通过药物满意度问卷 (SATMED-Q) 评估的治疗满意度
大体时间:在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
SATMED-Q 是一份包含 17 个问题、经过验证的多维通用问卷,设计用于患有任何接受药物治疗的慢性疾病的患者
在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
通过皮肤科生活质量指数 (DLQI) 衡量的生活质量
大体时间:在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查
DLQI 是一种广泛使用的皮肤科相关生活质量工具
在 2 周的招聘窗口中进行一次性调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月20日

初级完成 (实际的)

2017年8月8日

研究完成 (实际的)

2017年11月15日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月19日

首次发布 (实际的)

2017年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月30日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19638

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

壬二酸(Finacea 泡沫,BAY39-6251)的临床试验

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