Uno studio sulle preoccupazioni dei pazienti e sulla soddisfazione del trattamento nei pazienti trattati con schiuma Finacea per la rosacea
30 marzo 2020 aggiornato da: LEO Pharma
Indagare i pazienti con rosacea sulle loro preoccupazioni, sulla soddisfazione del trattamento e sulla qualità della vita associata al loro trattamento Finacea Foam
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34685
- Xcenda, LLC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di rosacea e attualmente in monoterapia topica con Finacea Foam
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Diagnosi di rosacea da parte di un medico
- Attualmente utilizza Finacea Foam come monoterapia topica per la rosacea
- - Disponibilità e capacità di fornire un consenso volontario e informato a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Uso di qualsiasi altro trattamento topico per la rosacea al momento dell'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Programma di portineria Rosacea
Pazienti con diagnosi di rosacea e attualmente in monoterapia topica con Finacea Foam
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Finacea Schiuma, Sostanza attiva Acido azelaico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche demografiche e cliniche
Lasso di tempo: sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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I dati demografici e le caratteristiche dei pazienti raccolti sono:
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sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Comorbidità e complicanze rilevanti per la rosacea
Lasso di tempo: sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Verrà raccolta la storia riferita dal paziente di quanto segue:
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sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Sottotipo Rosacea
Lasso di tempo: sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Verranno raccolte le diagnosi riferite dal paziente relative a:
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sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Uso passato di trattamenti topici per la rosacea
Lasso di tempo: sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Verrà raccolto l'uso riferito dal paziente dei seguenti farmaci:
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sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Preoccupazioni dei pazienti raccolte dal questionario sulle preferenze di trattamento della rosacea
Lasso di tempo: sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Il questionario sulle preferenze di trattamento della rosacea è un sondaggio per valutare il sottotipo e la gravità della rosacea auto-riferita dal paziente e per valutare le preoccupazioni che contribuiscono alla soddisfazione/insoddisfazione del paziente, nonché le decisioni terapeutiche con i trattamenti topici per la rosacea
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sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Soddisfazione del trattamento valutata dal questionario sulla soddisfazione per i farmaci (SATMED-Q)
Lasso di tempo: sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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SATMED-Q è un questionario generico multidimensionale di 17 domande, convalidato, progettato per l'uso in pazienti con qualsiasi malattia cronica trattata con medicinali
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sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Qualità della vita misurata dal Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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DLQI è uno strumento di qualità della vita correlato alla dermatologia ampiamente utilizzato
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sondaggio una tantum in una finestra di reclutamento di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19638
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .