Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de zorgen van patiënten en de tevredenheid over de behandeling bij patiënten die worden behandeld met Finacea-schuim voor rosacea

30 maart 2020 bijgewerkt door: LEO Pharma
Om rosaceapatiënten te ondervragen over hun zorgen, tevredenheid over de behandeling en kwaliteit van leven in verband met hun behandeling met Finacea Foam

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34685
        • Xcenda, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie rosacea is vastgesteld en die momenteel topische monotherapie krijgen met Finacea Foam

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Diagnose van rosacea door een medische professional
  • Gebruikt momenteel Finacea Foam als topische monotherapie voor rosacea
  • Bereid en in staat om vrijwillige, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Gebruik van een andere lokale behandeling van rosacea op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rosacea conciërgeprogramma
Patiënten bij wie rosacea is vastgesteld en die momenteel topische monotherapie krijgen met Finacea Foam
Geneesmiddel: Azelaïnezuur (Finacea-schuim, BAY39-6251)
Finacea Schuim, Werkzame stof Azelaïnezuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens en klinische kenmerken
Tijdsspanne: eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken

De verzamelde demografische gegevens en kenmerken van de patiënt zijn:

  • Geboortejaar
  • Geslacht
  • Soort verzekering
eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
Rosacea-relevante comorbiditeiten en complicaties
Tijdsspanne: eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken

Door de patiënt gerapporteerde geschiedenis van het volgende wordt verzameld:

  • Blefaritis
  • Conjunctivitis
  • Corneale neovascularisatie / keratitis
  • Depressie
  • Migraine
eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
Rosacea-subtype
Tijdsspanne: eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken

Door de patiënt gerapporteerde diagnose van het volgende wordt verzameld:

  • Erythematotelangiectatisch (roodheid van het gezicht)
  • Papulopustulair (bultjes en puistjes)
  • Phymatous (vergroting van de neus)
  • Oculair (oogirritatie)
  • Onbekend
eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
Gebruik in het verleden van actuele rosacea-behandelingen
Tijdsspanne: eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken

Door de patiënt gemeld gebruik van de volgende medicijnen wordt verzameld:

  • Metronidazol-gel
  • Metronidazol crème
  • Metronidazol-lotion
  • Metronidazole-emulsie
  • Brimonidinetartraatgel
eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
Patiëntzorgen verzameld door Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Tijdsspanne: eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
Rosacea Treatment Preference Questionnaire is een enquête om het door de patiënt zelf gerapporteerde rosacea-subtype en de ernst te beoordelen, en om de zorgen te evalueren die bijdragen aan de tevredenheid/ontevredenheid van de patiënt, evenals behandelbeslissingen met lokale rosacea-behandelingen
eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
Tevredenheid over de behandeling beoordeeld door Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q)
Tijdsspanne: eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
SATMED-Q is een gevalideerde, multidimensionale generieke vragenlijst met 17 vragen, ontworpen voor gebruik bij patiënten met een chronische ziekte die met medicijnen worden behandeld
eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
Kwaliteit van leven gemeten door Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken
DLQI is een veelgebruikt hulpmiddel voor de kwaliteit van leven op het gebied van dermatologie
eenmalige enquête in wervingsperiode van 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LEO Pharma

Medewerkers

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19638

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rosacea

Klinische onderzoeken op Azelaïnezuur (Finacea-schuim, BAY39-6251)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren