部分齲蝕除去技術で治療された咬合齲蝕大臼歯におけるナノフッ化銀の事前適用の有無にかかわらず、グラスアイオノマー修復物のX線写真による評価
2019年5月1日 更新者：Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz、Cairo University
部分齲蝕除去技術で治療された咬合齲蝕大臼歯におけるナノフッ化銀の事前適用の有無にかかわらず、グラスアイオノマー修復の X 線撮影による評価 (無作為化臨床試験)
適格な歯は、不完全な齲蝕掘削で治療される 2 つのグループに無作為に分けられます (A)。ここで、(A1) は、最終的な永久グラスアイオノマー修復の適用前に、残りの齲蝕象牙質にナノフッ化銀溶液を適用して治療される歯を表します。 Ａ２）は、修復前にナノフッ化銀を適用せずに修復される対照群を表す。 すべての参加者は、介入治療と対照治療の両方を受けます。 残存齲蝕象牙質の X 線写真密度の画像は、修復直後および修復処置の 6 か月後にベースラインで PSP プレートを使用して評価されます。
テストされた帰無仮説は、ガラスアイオノマー修復前にナノフッ化銀溶液を適用しても、ナノフッ化銀を事前に適用しない直接グラスアイオノマー修復と比較して、不完全なう蝕除去技術によって治療された下にある象牙質の放射線不透過性を増加させないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、002
- Rahma Ahmed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -直接の完全な掘削中に歯髄露出のリスクがある大臼歯の咬合面に限定された活動的なう蝕病変を有する少なくとも2本の歯を呈する患者（レントゲン写真で決定された象牙質の厚さ全体の半分以上を含む一次う蝕病変）。
- 歯髄の活力を示す徴候と症状、つまり低温試験中の熱刺激に対する陽性反応
- 根尖病変の欠如、歯髄露出の臨床診断、瘻孔、歯周組織の腫脹。
除外基準:
- 自発痛またはパーカッションに対する過敏症を伴う歯。
- 歯周病変のある歯、内歯根または外歯根の吸収、歯の可動性、副鼻腔の開口部、または膿瘍のある歯。
- X線検査では、硬膜層の中断または破損、歯周靭帯スペースの拡大、根尖周囲の放射線透過性が明らかになりました。
- 全身疾患のある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノフッ化銀溶液
ガラスアイオノマー修復の前に、ナノフッ化銀溶液を適用して部分的なう蝕掘削で治療されるう蝕象牙質。
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準備されたナノフッ化銀は、虫歯を止める能力を持っている可能性があります。
そのナノ銀粒子は、ミュータンス連鎖球菌と乳酸菌に対して抗菌活性を持っています。う蝕病変の発生に関与する主な病原体。
さらに、そのフッ化物成分は、再石灰化を促進し、細菌の活動を阻害することでよく知られています。
したがって、ナノフッ化銀は、残っているう蝕象牙質に効果的な再石灰化の可能性を持ち、歯腔内の残留細菌と戦うための有望な解決策になる可能性があります
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介入なし：ナノフッ化銀なし
ガラスアイオノマーで直接修復されたナノフッ化銀溶液を塗布せずに、部分的なう蝕の掘削でう蝕象牙質を治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕の再石灰化。 (ミネラル密度)
時間枠：六ヶ月
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Digora ソフトウェアの密度測定ツールを使用
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質ブリッジの形成。
時間枠：六ヶ月
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Digora ソフトウェアの線形測定ツール (Mm)
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Heba Ah El deeb、Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月3日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月19日
最初の投稿 (実際)
2017年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。