- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03193606
Valutazione radiografica di restauri in vetroionomero con e senza precedente applicazione di nanofluoruro d'argento in molari cariati occlusali trattati con tecnica di rimozione parziale della carie
Valutazione radiografica di restauri vetroionomerici con e senza precedente applicazione di nanofluoruro d'argento in molari cariati occlusali trattati con tecnica di rimozione parziale della carie (studio clinico randomizzato)
i denti idonei saranno divisi casualmente in due gruppi da trattare con scavo di carie incompleto (A), dove (A1) rappresenta i denti da trattare con l'applicazione della soluzione di Nano fluoruro d'argento sulla dentina cariata rimanente prima dell'applicazione finale del restauro vetroionomerico definitivo, ( A2) rappresenta il gruppo di confronto da restaurare senza l'applicazione di Nanofluoruro d'argento prima del restauro. Ogni partecipante riceverà sia l'intervento che il trattamento di controllo. L'immagine della densità radiografica della dentina cariata rimanente sarà valutata utilizzando la piastra PSP al basale immediatamente dopo il restauro e dopo 6 mesi dopo le procedure di restauro.
L'ipotesi nulla testata è che l'applicazione della soluzione di Nano fluoruro d'argento prima del restauro vetroionomerico non aumenterà la radiopacità della dentina sottostante trattata con una tecnica di rimozione cariosa incompleta rispetto a quella del restauro diretto vetroionomerico senza previa applicazione di Nano fluoruro d'argento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 002
- Rahma Ahmed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano almeno 2 denti con lesioni cariose attive limitate alla superficie occlusale dei molari a rischio di esposizione pulpare durante l'escavazione completa diretta (lesione cariosa primaria che interessa più della metà dell'intero spessore della dentina determinato radiograficamente).
- Segni e sintomi indicativi di vitalità pulpare, ovvero una risposta positiva alla stimolazione termica durante un test del freddo
- Assenza di patologia apicale, diagnosi clinica di esposizione pulpare, fistola, tumefazione dei tessuti parodontali.
Criteri di esclusione:
- Denti con dolore spontaneo o sensibilità alle percussioni.
- Denti con lesioni parodontali, riassorbimento radicolare interno o esterno, mobilità del dente, apertura del seno o dente con ascesso.
- L'esame radiografico rivela lamina dura interrotta o rotta, spazio legamentoso parodontale allargato, radiotrasparenza periapicale.
- pazienti con patologie sistemiche
- femmine gravide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: soluzione di nanofluoruro d'argento
dentina cariata da trattare con escavazione parziale della carie con applicazione di una soluzione di nanofluoruro d'argento prima del restauro vetroionomero.
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Il fluoruro nano-argento preparato potrebbe avere la capacità di arrestare la carie.
Poiché le sue particelle di Nano argento hanno un'attività antimicrobica contro Mutans Streptococci e Lactobacilli; i principali patogeni coinvolti nello sviluppo delle lesioni cariose.
Inoltre, è noto che il suo componente fluoruro migliora la remineralizzazione e inibisce l'attività batterica.
Quindi, il nano fluoruro d'argento potrebbe essere una soluzione promettente per combattere i batteri residui nella cavità del dente con un efficace potenziale di rimineralizzazione sulla dentina cariata residua
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Nessun intervento: nessun nano fluoruro d'argento
dentina cariata da trattare con escavazione parziale della carie senza applicazione di soluzione di nano fluoruro d'argento restaurata direttamente con vetroionomero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rimineralizzazione della carie. (Densità minerale)
Lasso di tempo: sei mesi
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utilizzando lo strumento di misurazione della densità nel software Digora
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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formazione del ponte dentinale.
Lasso di tempo: sei mesi
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Strumento di misura lineare nel software Digora in Mm
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-06-15
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