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Valutazione radiografica di restauri in vetroionomero con e senza precedente applicazione di nanofluoruro d'argento in molari cariati occlusali trattati con tecnica di rimozione parziale della carie

1 maggio 2019 aggiornato da: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Valutazione radiografica di restauri vetroionomerici con e senza precedente applicazione di nanofluoruro d'argento in molari cariati occlusali trattati con tecnica di rimozione parziale della carie (studio clinico randomizzato)

i denti idonei saranno divisi casualmente in due gruppi da trattare con scavo di carie incompleto (A), dove (A1) rappresenta i denti da trattare con l'applicazione della soluzione di Nano fluoruro d'argento sulla dentina cariata rimanente prima dell'applicazione finale del restauro vetroionomerico definitivo, ( A2) rappresenta il gruppo di confronto da restaurare senza l'applicazione di Nanofluoruro d'argento prima del restauro. Ogni partecipante riceverà sia l'intervento che il trattamento di controllo. L'immagine della densità radiografica della dentina cariata rimanente sarà valutata utilizzando la piastra PSP al basale immediatamente dopo il restauro e dopo 6 mesi dopo le procedure di restauro.

L'ipotesi nulla testata è che l'applicazione della soluzione di Nano fluoruro d'argento prima del restauro vetroionomerico non aumenterà la radiopacità della dentina sottostante trattata con una tecnica di rimozione cariosa incompleta rispetto a quella del restauro diretto vetroionomerico senza previa applicazione di Nano fluoruro d'argento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 002
        • Rahma Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano almeno 2 denti con lesioni cariose attive limitate alla superficie occlusale dei molari a rischio di esposizione pulpare durante l'escavazione completa diretta (lesione cariosa primaria che interessa più della metà dell'intero spessore della dentina determinato radiograficamente).
  • Segni e sintomi indicativi di vitalità pulpare, ovvero una risposta positiva alla stimolazione termica durante un test del freddo
  • Assenza di patologia apicale, diagnosi clinica di esposizione pulpare, fistola, tumefazione dei tessuti parodontali.

Criteri di esclusione:

  • Denti con dolore spontaneo o sensibilità alle percussioni.
  • Denti con lesioni parodontali, riassorbimento radicolare interno o esterno, mobilità del dente, apertura del seno o dente con ascesso.
  • L'esame radiografico rivela lamina dura interrotta o rotta, spazio legamentoso parodontale allargato, radiotrasparenza periapicale.
  • pazienti con patologie sistemiche
  • femmine gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soluzione di nanofluoruro d'argento
dentina cariata da trattare con escavazione parziale della carie con applicazione di una soluzione di nanofluoruro d'argento prima del restauro vetroionomero.
Il fluoruro nano-argento preparato potrebbe avere la capacità di arrestare la carie. Poiché le sue particelle di Nano argento hanno un'attività antimicrobica contro Mutans Streptococci e Lactobacilli; i principali patogeni coinvolti nello sviluppo delle lesioni cariose. Inoltre, è noto che il suo componente fluoruro migliora la remineralizzazione e inibisce l'attività batterica. Quindi, il nano fluoruro d'argento potrebbe essere una soluzione promettente per combattere i batteri residui nella cavità del dente con un efficace potenziale di rimineralizzazione sulla dentina cariata residua
Nessun intervento: nessun nano fluoruro d'argento
dentina cariata da trattare con escavazione parziale della carie senza applicazione di soluzione di nano fluoruro d'argento restaurata direttamente con vetroionomero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimineralizzazione della carie. (Densità minerale)
Lasso di tempo: sei mesi
utilizzando lo strumento di misurazione della densità nel software Digora
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
formazione del ponte dentinale.
Lasso di tempo: sei mesi
Strumento di misura lineare nel software Digora in Mm
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-06-15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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