Ocena radiologiczna uzupełnień glasjonomerowych z i bez uprzedniego zastosowania nanofluorku srebra w próchnicowych zębach trzonowych okluzyjnych leczonych techniką częściowego usuwania próchnicy
Ocena radiologiczna uzupełnień glasjonomerowych z i bez uprzedniego zastosowania nanofluorku srebra w próchnicowych zębach trzonowych okluzyjnych leczonych techniką częściowego usuwania próchnicy (badanie kliniczne z randomizacją)
kwalifikujące się zęby zostaną losowo podzielone na dwie grupy do leczenia z niecałkowitym usunięciem próchnicy (A), gdzie (A1) oznacza zęby do leczenia z zastosowaniem roztworu Nanofluorku srebra na pozostałą próchnicę zębinę przed ostatecznym nałożeniem trwałej odbudowy glasjonomerowej, ( A2) reprezentuje grupę porównawczą, która ma zostać przywrócona bez zastosowania nano fluorku srebra przed odbudową. Każdy uczestnik otrzyma zarówno leczenie interwencyjne, jak i kontrolne. Obraz radiograficzny gęstości pozostałej próchniczej zębiny zostanie oceniony za pomocą płytki PSP w punkcie wyjściowym bezpośrednio po wypełnieniu oraz po 6 miesiącach od zabiegów odtwórczych.
Badana hipoteza zerowa głosi, że zastosowanie roztworu nanofluorku srebra przed uzupełnieniem glasjonomerowym nie zwiększy nieprzepuszczalności dla promieni rentgenowskich zębiny leczonej techniką niecałkowitego usunięcia próchnicy w porównaniu do bezpośredniej odbudowy glasjonomerowej bez uprzedniego zastosowania nanofluorku srebra.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 002
- Rahma Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się z co najmniej 2 zębami z czynnymi ubytkami próchniczymi ograniczonymi do powierzchni żującej zębów trzonowych zagrożonych obnażeniem miazgi podczas bezpośredniego całkowitego ubytku (pierwotna próchnica obejmująca ponad połowę całej grubości zębiny określona radiologicznie).
- Oznaki i objawy wskazujące na żywotność miazgi, tj. pozytywną reakcję na stymulację termiczną podczas testu na zimno
- Brak patologii wierzchołkowej, kliniczne rozpoznanie obnażenia miazgi, przetoki, obrzęk tkanek przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby ze spontanicznym bólem lub wrażliwością na opukiwanie.
- Zęby ze zmianami przyzębia, wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzenia, ruchliwością zęba, otwarciem zatoki lub ropniem zęba.
- W badaniu radiologicznym stwierdzono przerwaną lub zerwaną blaszkę twardą, poszerzoną przestrzeń więzadłową przyzębia, przezierność okołowierzchołkową.
- pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nano roztwór fluorku srebra
zębina próchnicza do leczenia z częściowym ubytkiem próchnicy z zastosowaniem roztworu nanofluorku srebra przed odbudową glasjonomerową.
|
przygotowany fluorek nanosrebra może mieć zdolność zatrzymywania próchnicy.
Ponieważ cząsteczki Nano srebra mają działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko Mutans Streptococci i Lactobacilli; głównych patogenów biorących udział w rozwoju zmian próchnicowych.
Ponadto dobrze wiadomo, że jego składnik fluorkowy zwiększa remineralizację i hamuje aktywność bakterii.
Tak więc fluorek srebra nano może być obiecującym rozwiązaniem do zwalczania resztkowych bakterii w jamie zęba ze skutecznym potencjałem remineralizacji pozostałej próchnicy zębiny
|
|
Brak interwencji: bez nano fluorku srebra
zębina próchnicza leczona z częściowym ubytkiem próchnicy bez aplikacji nano roztworem fluorku srebra odbudowana bezpośrednio glasjonomerem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remineralizacja próchnicy. (Gęstość mineralna)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
za pomocą narzędzia do pomiaru gęstości w oprogramowaniu Digora
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tworzenie mostu zębinowego.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Narzędzie do pomiaru liniowego w oprogramowaniu Digora w Mm
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-06-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nano roztwór fluorku srebra
-
Nisreen Ibrahim khanZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Środek kariostatyczny | Odporność, próchnica zębów | Lakiery fluorkoweEgipt