- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03193606
Radiografisk bedömning av glasjonomerrestaureringar med och utan föregående applicering av nanosilverfluorid i ocklusala kariösa molarer behandlade med delvis kariesborttagningsteknik
Radiografisk bedömning av glasjonomerrestaureringar med och utan föregående applicering av nanosilverfluorid i ocklusala kariösa molarer som behandlats med teknik för delvis kariesborttagning (randomiserad klinisk prövning)
kvalificerade tänder kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som ska behandlas med ofullständig kariesgrävning (A), där (A1) representerar tänder som ska behandlas med applicering av Nano-silverfluoridlösning på kvarvarande karies dentin innan den slutliga applikationen för permanent glasjonomeråterställning, ( A2) representerar en jämförelsegrupp som ska återställas utan applicering av nanosilverfluorid före återställning. Varje deltagare kommer att få både intervention och kontrollbehandling. Bild av radiografisk densitet av kvarvarande karies dentin kommer att utvärderas med PSP-platta vid baslinjen omedelbart efter restaurering och efter 6 månader efter restaurerande procedurer.
Den testade nollhypotesen är att applicering av nanosilverfluoridlösning före glasjonomerrestaurering inte kommer att öka radiopaciteten hos det underliggande dentinet som behandlats med ofullständig kariesborttagningsteknik jämfört med den för direkt glasjonomerrestaurering utan föregående applicering av nanosilverfluorid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- Rahma Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst 2 tänder med aktiva kariösa lesioner begränsade till den ocklusala ytan av molarer med risk för pulpaexponering under direkt fullständig utgrävning (primär karieslesion som involverar mer än hälften av hela dentintjockleken bestämt radiografiskt).
- Tecken och symtom som tyder på pulpans vitalitet, dvs ett positivt svar på termisk stimulering under ett kalltest
- Frånvaro av apikal patos, klinisk diagnos av pulpaexponering, fistel, svullnad av parodontala vävnader.
Exklusions kriterier:
- Tänder med spontan smärta eller känslighet för slagverk.
- Tänder med parodontala lesioner, intern eller extern rotresorption, tandrörlighet, sinusöppning eller abscesserad tand.
- Röntgenundersökning avslöjade, avbruten eller bruten lamina dura, vidgat parodontalt ligamentutrymme, periapikal radiolucens.
- patienter med systemiska medicinska tillstånd
- gravida honor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nanosilverfluoridlösning
karies dentin som ska behandlas med partiell kariesgrävning med applicering av nanosilverfluoridlösning före glasjonomerrestaurering.
|
beredd nano-silverfluorid kan ha förmågan att stoppa karies.
Eftersom dess nano-silverpartiklar har en antimikrobiell aktivitet mot mutans streptokocker och laktobaciller; de viktigaste patogenerna som är involverade i utvecklingen av kariösa lesioner.
Dessutom är dess fluoridkomponent välkänd för att förbättra remineralisering och hämma bakteriell aktivitet.
Så nano silverfluorid kan vara en lovande lösning för att bekämpa kvarvarande bakterier i tandhålan med effektiv remineraliseringspotential på kvarvarande karies dentin
|
|
Inget ingripande: ingen nanosilverfluorid
karies dentin som ska behandlas med partiell kariesgrävning utan applicering av nanosilverfluoridlösning direkt återställd med glasjonomer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karies remineralisering. (Mineraldensitet)
Tidsram: sex månader
|
med hjälp av verktyg för densitetsmätning i Digora-mjukvaran
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dentinbrobildning.
Tidsram: sex månader
|
Linjärt mätverktyg i Digora-mjukvaran i Mm
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-06-15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på nanosilverfluoridlösning
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuHypomineralisering av molar incisiv
-
Altinbas UniversityAvslutadDentinöverkänslighetKalkon
-
Universiti Sains Malaysia3M ESPE; SDI LimitedAnmälan via inbjudanLivskvalité | Tandkaries hos barn | Karies | Beteende, barn | Karies i tidig barndom | Tandkaries som sträcker sig in i dentinPakistan
-
National Research Centre, EgyptAvslutadVit fläckskada av tandEgypten