Üvegionomer restaurációk radiográfiás vizsgálata nanoezüst-fluoriddal és anélkül, részleges fogszuvasodás eltávolítási technikával kezelt okkluzális szuvas fogfogaknál
2019. május 1. frissítette: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University
Részleges fogszuvasodás eltávolítási technikával kezelt okkluzális szuvas őrlőfogak nano-ezüst-fluoriddal történő előzetes alkalmazásával és anélkül végzett üvegionomer pótlások radiográfiás értékelése (randomizált klinikai vizsgálat)
az alkalmas fogakat véletlenszerűen két csoportra osztják, amelyeket hiányos fogszuvasodási exkavációval kell kezelni (A), ahol (A1) azt jelenti, hogy a fogakat nano-ezüst-fluorid oldattal kell kezelni a megmaradt szuvas dentinre a végleges üvegionomer helyreállítás előtt, ( Az A2) azt az összehasonlító csoportot jelöli, amelyet Nano ezüstfluorid alkalmazása nélkül kell helyreállítani a helyreállítás előtt. Minden résztvevő megkapja a beavatkozást és a kontroll kezelést is. A visszamaradt szuvas dentin radiográfiás denzitásának képét PSP lemez segítségével értékeljük ki az alapvonalon közvetlenül a helyreállítás után és 6 hónappal a helyreállítási eljárások után.
A tesztelt nullhipotézis az, hogy a Nano ezüstfluorid oldat alkalmazása az üvegionomer helyreállítás előtt nem növeli a nem teljes szuvas eltávolítási technikával kezelt mögöttes dentin sugárterhelését, összehasonlítva a Nano ezüstfluorid előzetes alkalmazása nélküli közvetlen üvegionomer helyreállítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 002
- Rahma Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél legalább 2 fog van, a nagyőrlőfogak okklúziós felületére korlátozódó aktív szuvas elváltozásokkal, akiknél fennáll a pulpa expozíció veszélye a közvetlen teljes exkaváció során (az elsődleges fogszuvasodás, amely a teljes dentinvastagság több mint felét érinti röntgenvizsgálattal).
- A pulpa vitalitására utaló jelek és tünetek, azaz a hidegteszt során a termikus stimulációra adott pozitív válasz
- Apikális patózis hiánya, pulpa expozíció klinikai diagnózisa, fisztula, periodontális szövetek duzzanata.
Kizárási kritériumok:
- Spontán fájdalommal vagy ütőhangszerekre érzékeny fogak.
- Parodontális elváltozásokkal járó fogak, belső vagy külső gyökérfelszívódás, a fog mobilitása, sinusnyílás vagy tályogos fog.
- A radiográfiás vizsgálat során lamina dura megszakadt vagy törött, a periodontális ínszalagok kiszélesedése, a periapicalis radiolucencia látható.
- szisztémás betegségben szenvedő betegek
- terhes nőstények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nano ezüstfluorid oldat
szuvas dentin részleges caries excavációval kezelendő nano ezüstfluorid oldattal az üvegionomer helyreállítás előtt.
|
Az elkészített nano-ezüst-fluorid képes megállítani a fogszuvasodást.
Mivel nano-ezüst részecskéi antimikrobiális hatással rendelkeznek a Mutans Streptococcusok és a Lactobacillusok ellen; a szuvas elváltozások kialakulásában szerepet játszó fő kórokozók.
Ezen túlmenően, fluorid komponense jól ismert, hogy fokozza a remineralizációt és gátolja a baktériumok aktivitását.
Tehát a nano-ezüst-fluorid ígéretes megoldás lehet a maradék baktériumok leküzdésére a fogüregben, hatékony remineralizációs potenciállal a megmaradt szuvas dentinben
|
|
Nincs beavatkozás: nem tartalmaz nano ezüstfluoridot
szuvas dentin részleges caries excavációval kezelendő nano ezüstfluorid oldat alkalmazása nélkül, közvetlenül üvegionomerrel helyreállítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caries remineralizáció. (Ásványi sűrűség)
Időkeret: hat hónap
|
Sűrűségmérő eszköz használatával a Digora szoftverben
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dentinhíd kialakulása.
Időkeret: hat hónap
|
Lineáris mérőeszköz a Digora szoftverben Mm-ben
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-06-15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .