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Röntgenologische Beurteilung von Glasionomer-Restaurationen mit und ohne vorherige Anwendung von Nano-Silberfluorid in okklusalen kariösen Molaren, die mit partieller Kariesentfernungstechnik behandelt wurden

1. Mai 2019 aktualisiert von: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Röntgenologische Beurteilung von Glasionomer-Restaurationen mit und ohne vorherige Anwendung von Nano-Silberfluorid bei okklusalen kariösen Molaren, die mit partieller Kariesentfernungstechnik behandelt wurden (randomisierte klinische Studie)

geeignete Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die mit unvollständiger Kariesexkavation (A) behandelt werden sollen, wobei (A1) Zähne darstellt, die mit der Anwendung von Nano-Silberfluoridlösung auf verbleibendem kariösem Dentin vor der endgültigen Anwendung der dauerhaften Glasionomer-Restauration behandelt werden sollen, ( A2) repräsentiert die zu restaurierende Vergleichsgruppe ohne Nano-Silberfluorid-Anwendung vor der Restaurierung. Jeder Teilnehmer erhält sowohl die Interventions- als auch die Kontrollbehandlung. Das Bild der röntgenologischen Dichte des verbleibenden kariösen Dentins wird unter Verwendung einer PSP-Platte an der Basislinie unmittelbar nach der Restauration und nach 6 Monaten nach restaurativen Verfahren bewertet.

Die getestete Nullhypothese lautet, dass die Anwendung einer Nano-Silberfluoridlösung vor der Glasionomer-Restauration die Röntgenopazität des darunter liegenden Dentins, das durch eine unvollständige Kariesentfernungstechnik behandelt wurde, im Vergleich zu einer direkten Glasionomer-Restauration ohne vorherige Anwendung von Nano-Silberfluorid nicht erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 002
        • Rahma Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens 2 Zähnen mit aktiven kariösen Läsionen, die auf die okklusale Oberfläche der Molaren begrenzt sind, bei denen das Risiko einer Pulpaexkavation während der direkten vollständigen Exkavation besteht (primäre Kariesläsion, die mehr als die Hälfte der gesamten Dentindicke umfasst, die röntgenologisch bestimmt wurde).
  • Anzeichen und Symptome, die auf die Vitalität der Pulpa hinweisen, d. h. eine positive Reaktion auf thermische Stimulation während eines Kältetests
  • Fehlen einer apikalen Pathose, klinische Diagnose von Pulpafreilegung, Fisteln, Schwellung des parodontalen Gewebes.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit spontanen Schmerzen oder Schlagempfindlichkeit.
  • Zähne mit parodontalen Läsionen, interner oder externer Wurzelresorption, Zahnbeweglichkeit, Sinusöffnung oder Zahnabszess.
  • Die Röntgenuntersuchung ergab eine unterbrochene oder gebrochene Lamina dura, einen erweiterten parodontalen Bandraum, eine periapikale Aufhellung.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nano-Silberfluorid-Lösung
Zu behandelndes kariöses Dentin mit partieller Kariesexkavation unter Auftragen einer Nano-Silberfluoridlösung vor der Glasionomer-Restauration.
Sonstiges: Nano-Silberfluorid-Lösung
präpariertes Nano-Silberfluorid könnte die Fähigkeit haben, Karies zu stoppen. Da seine Nano-Silberpartikel eine antimikrobielle Aktivität gegen Mutans Streptokokken und Laktobazillen haben; die wichtigsten Erreger, die an der Entstehung kariöser Läsionen beteiligt sind. Darüber hinaus ist bekannt, dass seine Fluoridkomponente die Remineralisierung verbessert und die bakterielle Aktivität hemmt. Daher könnte Nano-Silberfluorid eine vielversprechende Lösung zur Bekämpfung von Restbakterien in der Zahnkavität mit einem effektiven Remineralisierungspotenzial auf verbleibendem kariösem Dentin sein
Kein Eingriff: kein Nano-Silberfluorid
Zu behandelndes kariöses Dentin mit partieller Kariesexkavation ohne Anwendung von Nano-Silberfluoridlösung direkt mit Glasionomer restauriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesremineralisation. (Mineraldichte)
Zeitfenster: sechs Monate
mit dem Dichtemesswerkzeug in der Digora-Software
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinbrückenbildung.
Zeitfenster: sechs Monate
Lineares Messwerkzeug in der Digora-Software in Mm
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC-CU-2017-06-15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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