Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологическая оценка стеклоиономерных реставраций с предварительным нанесением нанофторида серебра и без него в окклюзионных кариозных молярах, обработанных методом частичного удаления кариеса

1 мая 2019 г. обновлено: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Рентгенологическая оценка стеклоиономерных реставраций с предварительным нанесением нанофторида серебра и без него в окклюзионных кариозных молярах, обработанных методом частичного удаления кариеса (рандомизированное клиническое исследование)

подходящие зубы будут случайным образом разделены на две группы для лечения с неполным удалением кариеса (A), где (A1) представляет зубы, которые должны быть обработаны с нанесением раствора нанофторида серебра на оставшийся кариозный дентин до окончательного нанесения постоянной стеклоиономерной реставрации, ( A2) представляет собой группу сравнения, подлежащую восстановлению без применения нанофторида серебра перед восстановлением. Каждый участник получит как вмешательство, так и контрольное лечение. Изображение рентгенографической плотности оставшегося кариозного дентина будет оцениваться с помощью пластины PSP на исходном уровне сразу после реставрации и через 6 месяцев после реставрационных процедур.

Проверяемая нулевая гипотеза заключается в том, что применение раствора нанофторида серебра перед реставрацией из стеклоиономера не увеличивает рентгеноконтрастность нижележащего дентина, обработанного методом неполного кариозного удаления, по сравнению с прямой реставрацией из стеклоиономера без предварительного нанесения нанофторида серебра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с не менее чем 2 зубами с активным кариозным поражением, ограниченным окклюзионной поверхностью моляров, с риском обнажения пульпы во время прямого полного экскавации (первичное кариесное поражение, поражающее более половины всей толщины дентина, определяемое рентгенологически).
  • Признаки и симптомы, свидетельствующие о жизнеспособности пульпы, т. е. положительный ответ на тепловую стимуляцию во время холодового теста.
  • Отсутствие апикального пато-за, клинический диагноз: обнажение пульпы, свищ, отек тканей пародонта.

Критерий исключения:

  • Зубы со спонтанной болью или чувствительностью к перкуссии.
  • Зубы с поражением пародонта, внутренней или внешней резорбцией корня, подвижностью зуба, открытием пазухи или абсцессом зуба.
  • Рентгенологическое исследование выявило прерванную или сломанную пластинку твердой мозговой оболочки, расширение периодонтальной щели, периапикальное просветление.
  • пациенты с системными заболеваниями
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: нано раствор фторида серебра
кариозный дентин с частичной экскавацией кариеса с нанесением нанораствора фторида серебра перед стеклоиономерной реставрацией.
Другой: нано раствор фторида серебра
приготовленный фторид нано-серебра может остановить кариес. Поскольку наночастицы серебра обладают антимикробной активностью в отношении Mutans Streptococci и Lactobacilli; основные возбудители, участвующие в развитии кариозных поражений. Кроме того, хорошо известно, что его фтористый компонент усиливает реминерализацию и подавляет активность бактерий. Таким образом, нанофторид серебра может быть многообещающим решением для борьбы с остаточными бактериями в полости зуба с эффективным потенциалом реминерализации оставшегося кариозного дентина.
Без вмешательства: без нано фторида серебра
кариозный дентин, подлежащий лечению с частичным удалением кариеса без применения нанораствора фторида серебра, восстановленный непосредственно стеклоиономером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реминерализация кариеса. (Минеральная плотность)
Временное ограничение: шесть месяцев
с помощью инструмента измерения плотности в программе Digora
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
формирование дентинного мостика.
Временное ограничение: шесть месяцев
Инструмент линейных измерений в программе Digora в мм
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2017-06-15

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нано раствор фторида серебра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться