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Évaluation radiographique des restaurations en verre ionomère avec et sans application préalable de nanofluorure d'argent dans les molaires occlusales cariées traitées avec la technique d'élimination partielle des caries

1 mai 2019 mis à jour par: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Évaluation radiographique des restaurations en verre ionomère avec et sans application préalable de nanofluorure d'argent dans les molaires occlusales cariées traitées avec la technique d'élimination partielle des caries (essai clinique randomisé)

les dents éligibles seront divisées au hasard en deux groupes à traiter avec une excavation incomplète de la carie (A), où (A1) représente les dents à traiter avec l'application d'une solution de nanofluorure d'argent sur la dentine cariée restante avant l'application finale de la restauration permanente au verre ionomère, ( A2) représente le groupe de comparaison à restaurer sans application de nanofluorure d'argent avant la restauration. Chaque participant recevra à la fois l'intervention et le traitement de contrôle. L'image de la densité radiographique de la dentine cariée restante sera évaluée à l'aide de la plaque PSP au départ immédiatement après la restauration et après 6 mois après les procédures de restauration.

L'hypothèse nulle testée est que l'application d'une solution de nanofluorure d'argent avant la restauration de verre ionomère n'augmentera pas la radio-opacité de la dentine sous-jacente traitée par une technique d'élimination carieuse incomplète par rapport à celle de la restauration directe de verre ionomère sans application préalable de nanofluorure d'argent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 002
        • Rahma Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant au moins 2 dents présentant des lésions carieuses actives limitées à la surface occlusale des molaires à risque d'exposition pulpaire lors d'une excavation complète directe (lésion carieuse primitive impliquant plus de la moitié de l'épaisseur totale de la dentine déterminée radiographiquement).
  • Signes et symptômes indiquant la vitalité de la pulpe, c'est-à-dire une réponse positive à la stimulation thermique lors d'un test au froid
  • Absence de pathologie apicale, diagnostic clinique d'exposition pulpaire, fistule, gonflement des tissus parodontaux.

Critère d'exclusion:

  • Dents avec douleur spontanée ou sensibilité à la percussion.
  • Dents présentant des lésions parodontales, une résorption radiculaire interne ou externe, une mobilité dentaire, une ouverture sinusale ou un abcès dentaire.
  • L'examen radiographique a révélé une lamina dura interrompue ou brisée, un espace ligamentaire parodontal élargi, une radiotransparence périapicale.
  • patients avec des conditions médicales systémiques
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: solution de nanofluorure d'argent
dentine cariée à traiter avec une excavation partielle de la carie avec application d'une solution de nanofluorure d'argent avant la restauration au verre ionomère.
Autre: solution de nanofluorure d'argent
Le fluorure de nano-argent préparé pourrait avoir la capacité d'arrêter les caries. Comme ses nanoparticules d'argent ont une activité antimicrobienne contre les streptocoques mutans et les lactobacilles ; les principaux agents pathogènes impliqués dans le développement des lésions carieuses. De plus, son composant fluorure est bien connu pour améliorer la reminéralisation et inhiber l'activité bactérienne. Ainsi, le fluorure d'argent nano pourrait être une solution prometteuse pour lutter contre les bactéries résiduelles dans la cavité dentaire avec un potentiel de reminéralisation efficace sur la dentine cariée restante
Aucune intervention: pas de nano fluorure d'argent
dentine cariée à traiter avec une excavation partielle de la carie sans application de solution de nanofluorure d'argent restaurée directement avec du verre ionomère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reminéralisation des caries. (Densité minérale)
Délai: six mois
à l'aide de l'outil de mesure de la densité dans le logiciel Digora
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formation de pont dentinaire.
Délai: six mois
Outil de mesure linéaire dans le logiciel Digora en Mm
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBC-CU-2017-06-15

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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