Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk vurdering av glassionomer-restaureringer med og uten forutgående påføring av nano-sølvfluorid i okklusale karieste molarer behandlet med delvis kariesfjerningsteknikk

1. mai 2019 oppdatert av: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Radiografisk vurdering av glassionomer-restaureringer med og uten forutgående påføring av nano-sølvfluorid i okklusale karieste molarer behandlet med teknikk for delvis kariesfjerning (randomisert klinisk forsøk)

kvalifiserte tenner vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som skal behandles med ufullstendig kariesutgraving (A), der (A1) representerer tenner som skal behandles med påføring av Nano-sølvfluoridløsning på gjenværende kariest dentin før endelig påføring av permanent glassionomer-restaurering, ( A2) representerer komparatorgruppen som skal gjenopprettes uten påføring av nanosølvfluorid før restaurering. Hver deltaker vil motta både intervensjon og kontrollbehandling. Bilde av radiografisk tetthet av gjenværende kariest dentin vil bli evaluert med PSP-plate ved baseline umiddelbart etter restaurering og etter 6 måneder etter restaurerende prosedyrer.

Nullhypotesen som er testet er at påføring av Nano-sølvfluoridløsning før glassionomer-restaurering ikke vil øke radiopasiteten til det underliggende dentinet behandlet med ufullstendig kariesfjerningsteknikk sammenlignet med direkte glassionomer-restaurering uten forutgående påføring av Nano-sølvfluorid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 002
        • Rahma Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst 2 tenner med aktive karieslesjoner begrenset til den okklusale overflaten av molarer med risiko for pulpaeksponering under direkte fullstendig utgraving (primær karieslesjon som involverer mer enn halvparten av hele dentintykkelsen bestemt radiografisk).
  • Tegn og symptomer som indikerer pulpa vitalitet, dvs. en positiv respons på termisk stimulering under en forkjølelsestest
  • Fravær av apikal patose, klinisk diagnose av pulpaeksponering, fistel, hevelse av periodontale vev.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med spontan smerte eller følsomhet for perkusjon.
  • Tenner med periodontale lesjoner, intern eller ekstern rotresorpsjon, mobilitet av tann, sinusåpning eller abscessert tann.
  • Røntgenundersøkelse avdekket, avbrutt eller ødelagt lamina dura, utvidet periodontal ligamentplass, periapikal radiolucens.
  • pasienter med systemiske medisinske tilstander
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nano sølvfluorid løsning
kariest dentin som skal behandles med delvis kariesutgraving med påføring av nano-sølvfluoridløsning før glassionomer-restaurering.
Annen: nano sølvfluorid løsning
tilberedt nano-sølvfluorid kan ha evnen til å stoppe karies. Siden dens nano-sølvpartikler har en antimikrobiell aktivitet mot mutans streptokokker og laktobaciller; de viktigste patogenene som er involvert i utviklingen av karieslesjoner. I tillegg er dens fluorid-komponent velkjent for å forbedre remineralisering og hemme bakteriell aktivitet. Så, nano sølvfluorid kan være en lovende løsning for å bekjempe gjenværende bakterier i tannhulen med effektivt remineraliseringspotensial på gjenværende kariest dentin
Ingen inngripen: ingen nano sølvfluorid
kariest dentin som skal behandles med delvis kariesutgraving uten påføring av nano-sølvfluoridløsning restaurert direkte med glassionomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karies remineralisering. (Mineraltetthet)
Tidsramme: seks måneder
ved hjelp av tetthetsmålingsverktøy i Digora-programvaren
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dannelse av dentinbroer.
Tidsramme: seks måneder
Lineært måleverktøy i Digora-programvaren i Mm
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-06-15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nano sølvfluorid løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere